К 2030 году при ФИЦ перспективных биомедицинских технологий возведут лабораторный комплекс за 15 млрд рублей

Учреждение объявило тендер на проведение инженерных изысканий и подготовку проектной документации для возведения научно-производственного лабораторного комплекса. Начальная максимальная цена этого контракта установлена на уровне 233,7 млн рублей. В документации к закупке сообщается, что общая площадь проектируемого объекта не должна превышать 35 тысяч кв. м, а предельная стоимость запланированного строительства установлена в 15 млрд рублей.

Федеральный исследовательский центр оригинальных и перспективных биомедицинских и фармацевтических технологий Минобрнауки РФ был сформирован в 2023 году на базе НИИ нормальной физиологии им. П.К. Анохина, НИИ фармакологии им. В.В. Закусова и НИИ аутоиммунных и орфанных заболеваний.

Мировой рынок ИИ в сегменте разработок лекарств увеличится более чем в 10 раз к 2034 году

По данным Global Market Insights, объем мирового рынка ИИ в разработке лекарств вырастет с $4,6 млрд в 2025 году до почти $50 млрд к 2034 году. Рост сегмента связывают с распространением хронических и редких заболеваний, увеличением объема биомедицинских данных и внедрением генеративных моделей, способных ускорять поиск и проектирование лекарственных молекул.

Среди ключевых игроков рынка – NVIDIA, Insilico Medicine, Exscientia, BenevolentAI и Google DeepMind. Их технологии применяются для анализа белков, прогнозирования свойств молекул и персонализированного подбора терапии.

За четыре года в России заключили девять СПИК по закупке лекарств на 32,5 млрд рублей

Аналитическая компания Headway Company проанализировала бюджетные закупки лекарственных средств в ходе реализации специальных инвестиционных контрактов (СПИК). Так, с января 2021 по декабрь 2024 года было заключено девять отраслевых СПИК на общую сумму 32,5 млрд рублей.

Всего в анализ включены 12 тематических закупок с общей начальной стоимостью 61 млрд рублей, однако три из них отменили.

Character. AI запретит несовершеннолетним пользоваться виртуальными собеседниками

Компания Character. AI объявила, что с конца ноября 2025 года ограничит доступ к своим чатботам пользователям младше 18 лет. Платформа позволяет создавать и настраивать виртуальных персонажей, с которыми можно вести открытые диалоги в любом формате. Решение принято после серии судебных исков, поданных против компании семьями подростков, покончивших с собой или ставших зависимыми от цифровых компаньонов. Одновременно платформа внедрит систему проверки возраста, которая будет определять, какую версию сервиса может использовать человек.

Компания объяснила, что идет на этот шаг из-за растущего внимания регуляторов и общественных опасений о влиянии ИИ-чатов на психическое здоровье подростков. По данным The Guardian, в октябре к Character. AI были поданы еще три иска. На фоне этих событий компания OpenAI впервые раскрыла собственную статистику: более миллиона пользователей в неделю демонстрируют признаки суицидальных намерений при взаимодействии с ChatGPT, а сотни тысяч – симптомы психоза.

Решение Character. AI совпало с усиливающимся давлением законодателей. Ранее сенаторы внесли в Конгресс законопроект GUARD Act, который обяжет разработчиков ИИ-платформ проверять возраст пользователей и запретит несовершеннолетним использование чатботов-компаньонов. Документ также предусматривает ответственность за создание алгоритмов, способных провоцировать саморазрушительное или сексуализированное поведение.

На уровне штатов регулирование уже началось: Калифорния в октябре приняла закон SB243, вступающий в силу 1 января 2026 года. Он требует от компаний, работающих с ИИ, внедрять протоколы предотвращения суицида и самоповреждения у подростков.

Американский регулятор приостановил исследования генной терапии от орфанного ATTR-амилоидоза

Американская биотехнологическая компания Intellia Therapeutics в сотрудничестве с другим производителем из США Regeneron в конце октября 2025 года сообщила о временной приостановке двух клинических исследований (КИ) III фазы собственной CRISPR-терапии Nexiguran Ziclumeran (nex-z). Решение было принято, как пояснили в компании, из-за сообщения о повышении уровня печеночных ферментов и билирубина у пациента, которому вводился препарат. Такие факторы могут свидетельствовать о повреждении печени. На данный момент участник КИ госпитализирован.

Сегодня на ситуацию отреагировало и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA): регулятор наложил запрет на КИ.

Транстиретиновый амилоидоз (ATTR-амилоидоз) – прогрессирующее генетическое заболевание, при котором в периферической нервной системе, сердце, почках, ЖКТ откладывается деформированный амилоид, образующийся из белка транстиретина (TTR), что приводит к поражению органов.

На фоне сообщений акции Intellia упали в цене более чем в два раза: с $25,6 за штуку 24 октября до $12,6 30 октября.

Одним из основателей Intellia выступает Дженнифер Дудна, в 2020 году ставшая вместе с Эммануэлем Шарпантье лауреатом Нобелевской премии за открытие технологии CRISPR/Cas9 для генетического редактирования. Nex-z, использующий эту технологию, сейчас изучается в ходе двух КИ III фазы – MAGNITUDE и MAGNITUDE-2. Первое исследование рассчитано на 765 пациентов с ATTR-амилоидозом и кардиомиопатией (отложение амилоида в миокард), второе – на 50 пациентов с полинейропатией (отложение амилоида в периферической нервной системе). В ходе обоих проектов ученые намерены оценить эффективность и безопасность своей терапии.

В ноябре прошлого года компания представила первые данные, полученные в ходе I фазы КИ Nex-z. Тогда в Intellia подчеркивали, что однократное введение препарата привело к устойчивому снижению TTR у 36 пациентов, что может благоприятно влиять на течение заболевания.

Roche сообщила об эффективности Газивы при еще одном состоянии

Средство швейцарской фармкомпании с обинутузумабом в исследовании сравнилось с иммунодепрессантом микофенолата мофетил – второй линией терапии при идиопатическом нефротическом синдроме (ИНС). Газива привела к устойчивой ремиссии в течение одного года и достигла своей первичной конечной точки. Всего в исследовании приняли участие 85 человек с ИНС в возрасте от 2 до 25 лет.

Ранее, 20 октября 2025 года, в США уже был расширен перечень назначений Газивы – средство одобрили для применения у взрослых пациентов с активной формой волчаночного нефрита. В России Минздрав принял аналогичное решение еще в конце сентября 2025 года. До этого лекарство применялось при двух онкозаболеваниях – хроническом лимфолейкозе и фолликулярной лимфоме.

Депутат Буцкая предложила разработать в медвузах отдельные образовательные модули по сопровождению грудного вскармливания

Первый зампред комитета Госдумы по защите семьи, вопросам отцовства, материнства и детства Татьяна Буцкая обратилась к председателю совета ректоров медицинских и фармацевтических вузов России Петру Глыбочко с предложением создать образовательные модули по сопровождению грудного вскармливания.

Буцкая отметила, что сейчас на госуровне отсутствует система поддержки грудного вскармливания, в связи с этим оно не так распространено среди российских семей. Вопросы грудного вскармливания затрагивают практическую деятельность многих специалистов – от неонатологов и педиатров до хирургов, анестезиологов и онкологов.

«Прошу рассмотреть возможность анализа имеющихся образовательных программ в разрезе тем, касающихся грудного вскармливания, и разработке образовательных модулей для преподавателей и обучающихся, которые будут отражать современные подходы», – говорится в тексте обращения.

Как считает Буцкая, существует корреляции между искусственным вскармливанием и сахарным диабетом, ожирением, тяжелыми формами аллергии. При рождении в стране 95% детей здоровы, а заканчивают школу 90% больных. Депутат полагает, что первым шагом, который убивает здоровье, являются смеси, в которых есть чужеродный белок и пальмовое масло.

#инициативы

В Санкт-Петербурге 18-22 ноября состоится Общероссийская медицинская конференция с международным участием «Ключевые вопросы развития здравоохранения 2026: от теории к практике», организованная совместно с ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Документация по мероприятию представлена в Комиссию по оценке учебных мероприятий и материалов для НМО.

В экспертный состав конференции вошли:
✅ представители Минтруда, ФФОМС, ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, ФГБУ «ЦНИИОИЗ» Минздрава России
✅ ведущие эксперты России
✅ представители Республики Казахстан
✅ представители Китая (онлайн).

Основные темы конференции:
– Финансирование системы здравоохранения: ПГГ, ОМС, способы оплаты
– Контрольно-экспертные мероприятия в ОМС
– Оплата труда. Наставничество. Совместительство
– Отраслевая система оплаты труда. Перспективы
– Платные услуги. Новые требования. Тонкости оформления договоров
– Кадровое обеспечение системы здравоохранения. Аттестация. Аккредитация
– Нормативно-правовое регулирование
– Опыт внедрения индикаторов качества. Проверки Росздравнадзора
– Клинические рекомендации
– Практические блоки: разработка и внедрение инновационных методов лечения в России и за рубежом
– Посещение ведущих учреждений здравоохранения Санкт-Петербурга с целью обмена опытом, налаживанию медицинского туризма, расширению научного и клинического сотрудничества

Подробнее – https://disk.yandex.ru/i/kUry0M0nEH5wCA

Руководитель проекта:
Кузнецова Анна Валентиновна
Тел.: 8-983-301-9505 (по мск)
WhatsApp\Telegram\Max
Эл.адрес: [email protected]
https://здравреформ.com/

#реклама 2VfnxwvLvKs

Завод по производству медицинских расходников организуют в Башкортостане за 250 млн рублей

Компания «ИнвестПроект» в ходе заседания инвестиционного комитета Башкортостана представила проект, предполагающий создание производства медицинских расходных материалов в Уфе. Размер инвестиций оценивают в 250 млн рублей.

На первом этапе запланирован выпуск спиртовых салфеток и пакетов для стерилизации. После запуска на предприятии создадут свыше 40 рабочих мест. В инвесткомитете реализацию проекта одобрили – ему присвоен статус приоритетного, что позволит компании получить налоговые льготы на прибыль и имущество, инвестиционные налоговые вычеты и ряд других преференций.

#инвестиции

В Англии препараты экстренной контрацепции будут выдавать бесплатно

Национальная служба здравоохранения в Англии (NHS England) объявила о возможности бесплатно получить средства экстренной контрацепции в аптеках. Ранее за них взималась плата в размере 30 фунтов стерлингов. Теперь почти 10 тысяч аптек будут выдавать женщинам препараты без платы и необходимости в записи на прием к врачу.

По словам первого директора NHS по вопросам женского здоровья Сью Манн, инициатива стала «одним из самых больших изменений в услугах по охране сексуального здоровья с 1960-х годов» и «переломным моментом в повышении доступности репродуктивной медицинской помощи для женщин».

В санаториях Белокурихи будут проводиться телемедицинские консультации

Сеть санаториев «Курорт Белокуриха» и Алтайский государственный медицинский университет (АГМУ) подписали соглашение о стратегическом сотрудничестве, которое позволит гостям курорта получать экспертные медицинские консультации от специалистов университета и врачей-курортологов. Такой подход будет применяться в российских санаториях впервые, он поможет в более точной диагностике и выборе терапии.

Как сообщил проректор по стратегическому и инновационному развитию АГМУ Евгений Попов, консилиумы начнутся с трех направлений: кардиологии, неврологии и урологии. «По запросу врачей курорта наш специалист присоединится к консультации и поможет в принятии клинического решения», – рассказал он. Попов также отметил, что доступ к экспертной помощи будет оперативным, «без ожидания и поездок в крупный город».

Помимо этого, сотрудничество также направлено на внедрение высокоточных цифровых сервисов для оценки индивидуальных рисков хронических неинфекционных заболеваний и подбора оздоровительных программ. В планах расширение и в других направлениях, включая репродуктивное здоровье, а также повышение квалификации специалистов санаториев и университета, совместные научные исследования, внедрение передовых методик.

Курская область получит 323 млн рублей из федбюджета на дооснащение перинатального центра

Правительство РФ направит из резервного фонда 323,4 млн рублей бюджету Курской области на дооснащение областного перинатального центра в Курске. Финансирование поступит до конца 2025 года. За счет указанных средств планируют приобрести не менее 151 единицы медицинских изделий.

Областной перинатальный центр в Курске является медицинским учреждением III уровня. Там оказывают специализированную, высокотехнологическую помощь в области акушерства, гинекологии, неонатологии, беременным женщинам высокой группы риска, новорожденным детям.

#регионы

Во втором чтении принят законопроект об отработке выпускников медвузов. Подробно о поправках

Госдума 30 октября приняла во втором чтении законопроект, который регламентирует обязательную отработку выпускников медвузов. После активной критики со стороны депутатов к указанному этапу внесли ряд изменений. Например, требование к стопроцентному целевому набору на программы специалитета смягчено – целевыми останутся 70% мест в вузах, а 30% будут бюджетными.

Кроме того, депутаты заменили формулировку об обязательной отработке в течение трех лет на «не более трех лет». Предполагается, что ее срок для каждой из специальностей будет определять Минздрав РФ. В ходе обсуждения поправок зампредседателя Комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный отметил, что не будет поддерживать законопроект. По его словам, происходит «скоростное, глубоко не проработанное принятие важнейшего законопроекта и без учета мнения самих молодых специалистов».

Какие еще изменения внесены в законопроект и как на них реагируют депутаты – в обзоре Vademecum.

#медобразование #инициативы

Novo Nordisk пытается сорвать сделку Pfizer по покупке за $7,3 млрд разработчика экспериментального препарата от ожирения Metsera

Датская Novo Nordisk планирует купить компанию Metsera, оценив ее примерно в $8,5 млрд – на $1,2 млрд больше, чем предложила Pfizer. Novo также оценивает разработчика до $77,75 за акцию, что составляет около $9 млрд. В Mestera назвали предложенные датского фармгиганта «превосходным» и уведомила Pfizer, что у нее есть четыре дня на переговоры. Американский производитель объявил о подготовке к слиянию в сентябре 2025 года.

Данный шаг знаменует решительный поворот в стратегии Novo Nordisk, последовавший за масштабной сменой руководства компании неделей ранее. Причиной кадровых перестановок стала обеспокоенность недостаточно быстрыми темпами развития на рынке препаратов для лечения ожирения, где компания конкурирует со своим главным соперником – Eli Lilly.

Пока что американский производитель не комментирует возможные дальнейшие шаги. В то же время в Pfizer дали понять, что готовы оспаривать предложение Novo Nordisk в судебном порядке. Однако по информации Reuters, аналитики, инвесторы и юристы полагают, что у Pfizer есть козырь: связи в администрации президента Дональда Трампа.

Metsera, созданная в 2022 году при участии ARCH Venture и Population Health Partners, специализируется на инъекционных и пероральных препаратах для снижения веса, в том числе на основе GLP-1. В конце сентября 2025 года Metsera представила результаты двух исследований средней стадии своего экспериментального инъекционного препарата MET-097i.

Применение препарата привело к снижению веса на 14,1% по сравнению с плацебо после 28 еженедельных инъекций в дозировке от 0,4 до 1,2 мг. В компании Metsera «с высокой степенью уверенности» заявили, что MET-097i может сравниться по эффективности с дозой 15 мг тирзепатида.

Правительство утвердило перечень медспециальностей для назначения стипендий Президента

В утвержденный список вошли восемь направлений медицинской и фармацевтической подготовки: от «Лечебного дела» и «Педиатрии» до «Медицинской кибернетики» и «Фармации».

Премьер-министр Михаил Мишустин поручил Минобрнауки завершить конкурсные процедуры и приступить к отбору кандидатов в ближайшее время.

Китайская сеть клиник традиционной медицины разворачивает экосистему виртуальных больниц на базе ИИ

Разработанная гонконгской сетью клиник традиционной китайской медицины Gushengtang ИИ-система Master TCM AI основана на клинических данных десяти авторитетных специалистов, охватывающих восемь ключевых направлений: онкологию, дерматологию, гастроэнтерологию, отоларингологию, андрологию, психологию и медицину сна, классическую рецептурную терапию и ортопедию.

Каждый специалист предоставил для обучения модели свыше 5 тысяч историй болезни, 300 репрезентативных кейсов, 100 методов диагностики и лечения серьезных заболеваний, а также 100 записей с отзывами пациентов. Как пояснил технический директор Gushengtang Ху Чжункай, многолетние данные экспертов в цифровом и бумажном форматах были преобразованы в стандартизированную базу для обучения через автоматизированный процесс сбора, очистки, трансформации, синтеза и контроля качества.

В настоящее время виртуальный аватар Master TCM AI достиг более 86% согласованности с моделированием экспертных решений, а точность диагностики и обоснованность назначений получили высокую оценку самих специалистов. Система уже внедрена в работу «физических» клиник и используется для поддержки онлайн-консультаций.

Аналитики: российские клиники все чаще становятся жертвами кибератак

Специалисты компании «Информзащита» выяснили, что в 80% кибератак злоумышленники похищают корпоративные данные. Одной из наиболее уязвимых сфер при этом остается здравоохранение – на его долю приходится около 15% всех зафиксированных инцидентов.

Хакеры все чаще нацеливаются на медицинские организации, чтобы получить доступ к данным пациентов, результатам исследований и финансовой информации, которую затем используют для вымогательства или продажи. Специалисты «Информзащиты» рекомендуют переходить к модели Zero Trust, усиливать многофакторную аутентификацию и микросегментацию сетей. Такой подход, по мнению экспертов, позволит снизить риск утечек и повысить устойчивость медицинской инфраструктуры к киберугрозам.

В Новосибирске в 2026 году запустят производство титановых покрытий для эндопротезов тазобедренного сустава

На территории научно-технологической площадки «Кампус Академпарка» в 2026 году начнет работу предприятие по нанесению пористых титановых покрытий на чашки эндопротезов тазобедренного сустава. Производство организует компания «Магнит».

По словам генерального директора компании Дениса Заворина, покрытие, создаваемое методом плазменного напыления, обеспечивает прочное сращивание костной ткани с имплантом, что повышает качество операции по эндопротезированию и упрощает реабилитацию. Он также сообщил, что разработка технологии велась около пяти лет, а первые образцы уже направлены на испытания российским производителям эндопротезов.

Мощность новой линии составит 8 тысяч изделий в год, а после внедрения автоматизации – до 25 тысяч. Заворин отметил, что после запуска производства отечественные производители смогут занять до 15% российского рынка с перспективой ежегодного роста.

Предприятие «Магнита» станет частью кластера медицинских и биотехнологических производств в Академпарке. Помимо него, на территории разместятся компании «Медико-биологический союз» (производство медизделий и средств диагностики in vitro), «СибАкадемТехнологии» (производство расходных материалов для лабораторий) и «Кибербиотех» (разработка биоферментеров и специализированного ПО). Все проекты планируется завершить в 2026 году.

Василий Осьмаков стал заместителем министра обороны России

Глава Минобороны России Андрей Белоусов на заседании Совета министров обороны государств СНГ 31 октября представил Василия Осьмакова в качестве своего заместителя. Ранее Осьмаков занимал должность первого замглавы Минпромторга, где он среди прочего курировал вопросы регулирования, развития и лицензирования в фарммедпроме, а также сегмент импортозамещения.

В США предложили создать отдельную систему регулирования ИИ в педиатрии

Ученые из США предложили создать специализированную систему регулирования ИИ в детском здравоохранении. По их мнению, действующие регуляторные подходы не учитывают особенности детского организма, динамику роста и развития, а также необходимость участия родителей и самих детей в процессе принятия медицинских решений.

По данным анализа FDA, из 189 одобренных ИИ-инструментов, предназначенных для детей, почти 80% относятся к радиологии, тогда как такие направления, как неврология, кардиология и неонатология, развиваются значительно медленнее. Кроме того, исследователи подчеркивают, что технологии, разработанные для взрослых пациентов, не всегда корректно работают в педиатрии и требуют отдельного этического и нормативного подхода.