❗️Эпоха гаджетов как медицинских изделий началась: Apple Watch №1 в мире

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США квалифицировало функцию Apple «История фибрилляции предсердий» в программе Medical Device Development Tools (MDDT).
Первая цифровая технология здравоохранения, прошедшая квалификацию по программе MDDT, обеспечивает неинвазивный способ проверки оценки частоты фибрилляции предсердий (AFib) в рамках клинических исследований.

✔️ Каждому региону по три МИ с ИИ: как тут не развести сырость?

К концу этого года в каждом регионе должно быть внедрено по три медицинских изделия с искусственным интеллектом (МИ с ИИ). Как избежать ошибок при выборе и закупках таких продуктов, разбирался «Медицинский вестник». В статье приведено 6 наиболее важных советов.

1️⃣ Медицинское изделие должно иметь действующее регистрационное удостоверение (быть зарегистрировано как МИ с использованием технологий ИИ)
2️⃣ В случае выбора МИ с ИИ, направленных на анализ медицинских изображений, следует отдавать предпочтение продуктам с наибольшим количеством модальностей
3️⃣ За счет средств федерального бюджета необходимо приобретать бессрочную неисключительную лицензию, а также работы по внедрению с поддержкой не менее чем на 12 месяцев
4️⃣ Использование медицинских данных, предоставленных для работы МИ с ИИ, не допускается для каких-либо иных целей, кроме обработки медицинским изделием, дообучения, донастройки или корректировки его работы
5️⃣ Рекомендуется предусмотреть формирование отчета, содержащего статистику применения МИ с ИИ: обработанные исследования или ЭМК, технические ошибки, неблагоприятные события.
6️⃣ Внедрять в клинике целесообразнее решения, у которых есть опыт использования.

🎙 «Так можно избежать «сырых» продуктов, доведение которых до «рабочего состояния» может занять годы, — говорит член наблюдательного совета ассоциации разработчиков и пользователей ИИ для медицины медицины «Национальная база медицинских знаний», эксперт НПКЦ диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения Москвы и ЦНИИОИЗ Минздрава России Александр Гусев. — Стоит обратить внимание на продукты, разработчики которых открыто публикуют в научной литературе сведения о своих наработках, в частности, данные, которые подтверждают валидацию моделей машинного обучения и алгоритмов ИИ. Так можно подстраховать врачей от частых ошибок ИИ-системы. Желательно отдавать предпочтение продуктам от разработчиков с сертификатом соответствия системе менеджмента качества (СМК) международному стандарту ISO 13485. Такой документ удостоверяет, что ИИ-систему разрабатывают по выверенному технологическому процессу, постоянно контролируют и повышают качество работы».

🔼 Александр Гусев: «На наших глазах происходит квантовый скачок в применении ИИ в здравоохранении»

Член наблюдательного совета ассоциации НБМЗ Александр Гусев поделился мнением по поводу новости из блога мэра Москвы Сергея Собянина: в поликлиниках Москвы искусственный интеллект будет анализировать рентгеновские снимки без участия врача.

🔹 «На самом деле – это прямо очень значимый квантовый скачок в применении ИИ в здравоохранении, - говорит Александр, - Я уже, наверное, года два говорю о том, что одним из ключевых трендов внедрения ИИ в ближайшее время будет переход к автономным ИИ-сервисам. И вот, наконец, первая ласточка.
🔹Дело в том, что применение ИИ по принципу «второго мнения» существенно ограничивает использование технологии. Во-первых, если ИИ для врача лишь подсказчик, то это сильно снижает смысл применения такого ИИ. Все равно врачу нужно тратить время на анализ все того же самого потока данных, что и без ИИ. Все равно ответственность за такой процесс – на враче. Во-вторых, учтет врач результаты анализа ИИ или нет, остается по большому счету за его решением, а значит – большая доля случаев, когда ИИ, может, и отработал, но врач это проигнорировал. Все это приводит к тому, что несмотря на рост числа выпущенных на рынок ИИ-продуктов, постоянного улучшения их качества и поддерживаемых модальностей и нозологий, реальное влияние этой технологии на лечебно-диагностические процессы и их эффективность развивается очень медленно.
🔹Цифровая трансформация процессов путем перехода к автономному ИИ – это действительно то, что мы должны рассматривать как будущий приоритетный сценарий применения технологии. На сторону автономных ИИ-агентов нужно передать обработку данных там, где точность работы ИИ уже точно выше, чем человека, а стоимость при этом ощутимо меньше. Одним из таких, наименее рискованных, но в тоже время значимых направлений является выявление пациентов без патологии при скрининге. Впервые в мире техническая и юридическая возможность такого применения ИИ была показана в 2022 г. на примере литовского стартапа Oxipit, который получил разрешение CE Mark (класс IIb) на систему автономного ИИ ChestLink для анализа рентгенограмм грудной клетки.
❗️И вот теперь в рамках Московского эксперимента будет изучено применение автономного ИИ у нас в России. Учитывая то, что этот проект реализуется на базе очень качественного и продуманного методологического подхода с публикацией результатов в ведущих научных изданиях и аккуратным обсуждением в профессиональной среде, я думаю, что полученные результаты станут существенным драйвером для более активного и, самое главное, эффективного применения ИИ в здравоохранении нашей страны. Москва протопчет дорожку, а уж далее и остальные проекты и организации подтянутся за ней».

❗️ Борис Зингерман: возобновление применения медицинского изделия Botkin.ai положительно повлияет на развитие рынка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) внесла изменения в регистрационное удостоверения медицинского изделия №РЗН 2020/12028 от 03.11.2020 с применением технологий искусственного интеллекта от компании ООО «Интеллоджик» (Botkin.AI), а также сообщила о его допуске к обращению.

🎙 «Решение Botkin.AI было одним из первых российских решений в сегменте Искусственного интеллекта для медицины. Команда Botkin.AI внесла значительный вклад в продвижение ИИ как технологии эффективной в медицине и здравоохранении, а также стала инициатором создания нашей Ассоциации. Поэтому проблемы, возникшие в компании, стали для нас крайне неприятной новостью. Тем не менее, новой команде удалось стабилизировать работу, восстановить действие регистрационного удостоверения, что позволит применять решения Botkin.AI в медицинской практике и положительно повлияет на развитие рынка», - Борис Зингерман, генеральный директор ассоциации разработчиков и пользователей искусственного интеллекта в медицине «Национальная база медицинских знаний» (НБМЗ).

➡️ Все подробности - в официальном пресс-релизе: https://sk.ru/news/roszdravnadzor-vozobnovil-primenenie-medicinskogo-izdeliya-botkinai/

💬 ...И о культуре. Эксперт НБМЗ примет участие в Международном фестивале «Интермузей»

➡️ Деловая программа фестиваля «Интермузей» включает в себя свыше 70 событий. В ней примут участие более 250 российских специалистов и иностранных экспертов БРИКС и СНГ, а также участники Международного совета музеев (ИКОМ).

♾ 23 мая в 13:30 в корпусе Третьяковской галереи на Кадашевской набережной состоится панельная дискуссия «Дорожная карта развития Госкаталога Музейного фонда России. Итоги и перспективы». На сессии выступят заместитель директора департамента музеев и внешних связей Министерства культуры РФ Наталия Чечель, старший преподаватель НИУ «Высшая школа экономики», внештатный преподаватель РАНХиГС при Президенте РФ, директор по проектной деятельности Ассоциации «Национальная база медицинских знаний» Андрей Алмазов, заместитель директора ФГБУ, «ГИВЦ Минкультуры России» Андрей Зубанов и другие.

➡️ Подробности: https://culture.gov.ru/press/news/bolee_250_ekspertov_iz_rf_stran_briks_i_sng_primut_uchastie_v_mezhdunarodnom_festivale_intermuzey/

🔼Участники НБМЗ провели онлайн-конференцию, посвященную трендам ИИ в медицине

В минувшую пятницу прошла онлайн-конференция участников НБМЗ, в ходе которой узнали о текущих проектах Ассоциации, обменялись новостями, выслушали сообщения на актуальные темы.

🔹Генеральный директор НБМЗ Борис Зингерман рассказал продвижении позиции Ассоциации относительно создания более гибких условий государственной регистрации ПО - медицинских изделий - с применением технологий искусственного интеллекта (на данный момент согласно Приказу Минздрава РФ №686н, медицинские ИИ-сервисы должны проходить регистрацию по 3-му, наивысшему классу риска). Сообщество позитивно оценило новость о возобновлении применения медицинского изделия Botkin.ai, которой поделился генеральный директор ООО «Интеллоджик» Артём Капнинский. Позиция Ассоциации нашла своё отражение в официальном пресс-релизе, посвященном этому событию: то, что Botkin.AI и дальше будет применяться в медицинской практике, положительно повлияет на развитие рынка.
🔹Член Набсовета НБМЗ Александр Гусев рассказал о мероприятиях по популяризации использования больших языковых моделей (Large Language Model – LLM) в медицине. Так, LLM может использоваться в клинической практике (например, в виде СППВР), в медицинском образовании (для представления сложных концепций в понятном для студентов виде), в административной работе (обобщая и резюмируя записи из ЭМК), в науке (подыскивая наиболее подходящие молекулы для разработки лекарств). По итогам обсуждение принято решение организовать отдельное мероприятие под эгидой НБМЗ, посвященное этой теме.
🔹Директор по проектной деятельности НБМЗ Андрей Алмазов поделился мнением, что Ассоциация в своей деятельности реализует неирархическую парадигму. Подобные децентрализованные автономные организации (DAO) поощряют участие каждого члена сообщества.
🔹Член НБМЗ Юлия Синицына представила взгляд на перспективы развития цифровых двойников в медицине. По мнению докладчика, цифровые двойники будут все теснее интегрироваться в МИС, а применение ИИ повысит точность прогнозирования и принятия решений.
🔹Медицинский директор ООО «Медицинские системы визуализации» (MVS, компания – член НБМЗ) Михаил Капутин рассказал о видеофиксации в операционной как необходимом условии для создания и применения программного обеспечения на основе ИИ в хирургии. Участники Ассоциации рекомендовали подготовить научную публикацию, посвященную этой теме.