Telegram Web Link
اعلام نتایج موفقیت‌آمیز داروی Fabhalta در درمان بیماری نادر کلیوی

🟧شرکت داروسازی سوئیسی نوارتیس:
داروی خوراکی فَبهالتا (Fabhalta) / ایپتاکوپان (iptacopan) در یک مطالعه بالینی فاز نهایی توانست پیشرفت یک نوع نادر بیماری کلیوی را به‌طوری معنادار کاهش دهد.

نتایج نهایی مطالعه فاز سوم APPLAUSE-IgAN نشان‌دهنده اثربخشی مثبت داروی فَبهالتا در بزرگسالان مبتلا به بیماری نفروپاتی ایمونوگلوبین آ (IgAN) است.

یافته‌های به‌دست‌آمده می‌تواند پایه‌ای برای ارائه درخواست مجوز بازاریابی در آمریکا در سال ۲۰۲۶ باشد. در صورت دریافت مجوز، فَبهالتا می‌تواند نخستین درمان مؤثر برای بیماران مبتلا به این بیماری نادر و پیشرونده کلیوی در بازار آمریکا محسوب شود.

✔️فَبهالتا پیش‌تر برای کاهش پروتئین اضافی در ادرار بیماران مبتلا به نوعی بیماری کلیوی، و هم‌چنین درمان بزرگسالان مبتلا به هموگلوبینوری حمله‌ای شبانه‌، یک اختلال خونی نادر مورد تایید FDA قرار گرفته است.

🟧@fansalaran
فراخوان برای اقدام فوری علیه بحران خاموش پوکی استخوان

🟧روز جهانی پوکی استخوان، ۲۰ اکتبر، فرصتی است برای جلب توجه جهانی به یکی از شایع‌ترین اما کم‌توجه‌ترین بیماری‌های مزمن.

کارزار امسال با موضوع «این غیرقابل‌توجیه است!» بر بحران قابل پیشگیری در مراقبت از بیماران مبتلا به پوکی استخوان متمرکز است.

با وجود ابتلای بیش از ۵۰۰ میلیون نفر در سراسر جهان، پوکی استخوان همچنان کم‌تشخیص و کم‌درمان باقی مانده؛ به‌طوری که تا ۸۰ درصد بیماران دچار شکستگی‌های ناشی از ضعف استخوان هیچ‌گونه درمان یا پیگیری پزشکی دریافت نمی‌کنند.

پیامدهای این غفلت شامل درد مزمن، ناتوانی، از دست دادن استقلال، افزایش شکستگی‌های بعدی و حتی مرگ زودرس است؛ در حالی که خانواده‌ها و نظام‌های سلامت نیز با هزینه‌های سنگین مواجه‌اند.

با افزایش جمعیت سالمند، پوکی استخوان باید در تمام مراحل زندگی از پیشگیری تا مراقبت پس از شکستگی در اولویت سیاست‌های سلامت قرار گیرد.

🟧@fansalaran
توافق WHO و اتحادیه اروپا برای تحول دیجیتال سلامت در آفریقا

🟧سازمان جهانی بهداشت (WHO) و اتحادیه اروپا (EU) از توافقی جدید برای حمایت از تحول دیجیتال سیستم‌های سلامت و گسترش استفاده از شبکه صدور گواهی دیجیتال سلامت جهانی WHO (GDHCN) در کشورهای آفریقای جنوب صحرا خبر دادند.

این همکاری با هدف بهبود آمادگی در برابر پاندمی‌ها و شتاب بخشی به پیشرفت سلامت و رفاه برای همگان طراحی شده است.

شبکه GDHCN یک سیستم جهانی است که به کشورها امکان می‌دهد مدارک سلامت دیجیتال تأیید شده ملی را به‌صورت امن و قابل اعتماد در مرزها بررسی کنند. این سیستم بر اساس گواهی دیجیتال کووید اتحادیه اروپا (EU DCC) ساخته شده است که پیش‌تر تأیید واکسیناسیون، تست و گواهی بهبودی برای مسافران بین‌المللی را در ۷۶ کشور و قلمرو ممکن کرده بود.

🟧@fansalaran
آبان ۱۴۰۴/
بیست‌وهفتمین شماره مجله فن‌سالاران آماده انتشار است

🟧بیست‌وهفتمین شماره مجله فن‌سالاران، آبان ۱۴۰۴ (هفته آینده) منتشر می‌شود.

🌱
از مطالب جالب این شماره، علاوه بر گفت‌وگویی ویژه با یک فن‌سالار صنعت داروی کشور، و مطالب همیشگی، مقاله «مدیرعامل موفق چه می‌کند؟» به‌قلم دکتر آرش لطفی ماشمیانی است.

🟧@fansalaran
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
نمایش و نقد «بیوگرافی» در ششمین برنامه «سینماسلامت»

🟦🟧گروه مطالعات فرهنگی باشگاه فن‌سالاران:
ششمین برنامه ماهانه «سینما سلامت» در خانه هنرمندان ایران به نمایش فیلم «بیوگرافی» ساخته فاطمه ثقفی اختصاص دارد.

پس از نمایش این اثر، نشست نقد و بررسی فیلم با حضور رضا درستکار (منتقد سینما و مدیر جلسات سینماسلامت) و عوامل اصلی فیلم برگزار خواهد شد.

در نشست‌های «سینماسلامت»‌ که در دوشنبه‌های ابتدای هر ماه، توسط «فن‌سالاران» برگزار می‌شود، فیلم‌ها از منظر روانشناسی و جامعه‌شناسی مورد بررسی قرار می‌گیرند.

ششمین برنامه «سینماسلامت» ساعت ۱۷ دوشنبه ۵ آبان ۱۴۰۴ در سالن استاد ناصری خانه هنرمندان ایران برگزار می‌شود.

@iranartists
🟧@fansalaran
🟦@fansalaranclub
وسواس فکری، عملی در کودکان
(Obsessive_Compulsive Disorder)/
 تکانه‌های رفتاری مشکوک را جدی بگیریم
 
 🟧دکتر فیروزه کدخدابیگی:
وسواس فکری/ عملی (OCD) در کودکان یک اختلال اضطرابی مزمن و ناتوان‌کننده است که با وجود افکار، تصاویر یا تمایلات مزاحم، تکرارشونده و ناخواسته (وسواس فکری) و انجام رفتارها یا آیین‌های تکراری و اجباری (وسواس عملی) مشخص می‌شود.

این افکار و رفتارها خارج از کنترل کودک بوده و معمولا با احساس اضطراب، تنش یا ناراحتی شدید همراه هستند. کودک برای کاهش اضطراب یا پیشگیری از رخداد یک اتفاق ناخوشایند، به انجام رفتار وسواسی روی می‌آورد؛ اما این کاهش اضطراب موقتی است و چرخه‌ی وسواس را تداوم می‌بخشد.

شیوع OCD در کودکان و نوجوانان بین یک تا ۳ درصد گزارش شده است. شروع علائم معمولا در اواخر کودکی یا اوایل نوجوانی (۹ تا ۱۳ سالگی) رخ می‌دهد، اما می‌تواند در سنین پایین‌تر نیز دیده شود. در کودکان پیش از سن بلوغ، پسران کمی بیشتر از دختران مبتلا می‌شوند؛ اما پس از بلوغ نسبت تقریبا برابر می‌شود...

مطالعه متن اصلی 👇👇👇
https://B2n.ir/kd7625

🟧@fansalaran
نگاه مدیر Quality Assurance توفیق‌دارو/
تضمین کیفیت هزینه نیست؛ سرمایه‌گذاری است
 
🟧مهندس فریده زبرجدی:
تضمین کیفیت (Quality Assurance) تنها یک الزام نظارتی یا مجموعه‌ای از استانداردهای سختگیرانه نیست، بلکه رویکردی راهبردی برای ارتقای بهره‌وری، کاهش هزینه‌ها و افزایش اعتماد به‌محصولات و فرآیندها است.

برخلاف تصور رایج، سرمایه‌گذاری در QA هزینه اضافی محسوب نمی‌شود، بلکه اقدامی پیشگیرانه و هوشمندانه برای جلوگیری از خسارات ناشی از عدم کیفیت است.

در صنایع دارویی و بهداشتی، اعتماد به کیفیت محصول از جایگاه حیاتی برخوردار است. نقش QA در این میان، طراحی و پیاده‌سازی سیستم‌هایی است که نه تنها الزامات قانونی را پوشش می‌دهند، بلکه باعث کاهش خطاها و افزایش پایداری فرآیند می‌شوند.

تضمین کیفیت، فرآیندی سیستماتیک است که تمامی مراحل تولید، کنترل کیفی و مستندسازی محصول را در بر می‌گیرد و هدف آن ارائه محصولی ایمن و موثر به مصرف‌کننده نهایی است.

مطالعه متن اصلی 👇👇👇
https://B2n.ir/hb5343

🟧@fansalaran
دعوت‌نامه/
«کارخانجات داروپخش» در چهلمین کنگره رادیولوژی ایران حضور یافت

🟧از امروز ۲۹ مهر ۱۴۰۴ طی چهار روز (تا دوم آبان جاری) می‌توانید با متخصصان شرکت کارخانجات داروپخش در دل چهلمین کنگره رادیولوژی ایران در مرکز نمایشگاهی و همایش‌های بین‌المللی مجتمع تجاری ایران‌مال، دیدار و گفت‌وگو کنید.

🟧@fansalaran
قیمت‌‌ واکسن‌های آنفلوآنزا
متفاوت است | سازمان غذاودارو؛ برخورد می‌شود

🟧شماری از شهروندان:
واکسن آنفلوانزای وارداتی فرانسوی در برخی داروخانه‌ها با قیمتی حدود ۹۰۰ هزار تومان عرضه می‌شود؛ در حالی که نوع هلندی همین واکسن، تنها از طریق برخی مطب‌های پزشکان قابل تهیه است و قیمت آن حدود دو میلیون تومان است. 
 
«محمد هاشمی»، سخنگوی سازمان غذاودارو:
در ابتدا یک شرکت خصوصی محموله‌ای شامل یک‌ونیم‌میلیون دز واکسن چهارظرفیتی آنفلوانزا را از کشور هلند وارد کرد. با توجه به پیش‌بینی تأمین مناسب، این محموله بدون محدودیت در سطح داروخانه‌ها توزیع شد و در اختیار عموم مردم قرار گرفت. 

در مرحله بعد، تأمین واکسن از مسیر دوم یعنی کشور فرانسه توسط شرکتی دیگر انجام شد. این واکسن از نوع سه‌ظرفیتی بوده و به دلیل محدودیت موجودی، به صورت کنترل‌شده و صرفاً در داروخانه‌های منتخب شبانه‌روزی یا داروخانه‌های تعیین‌شده از سوی معاونت غذاودارو عرضه شد تا دسترسی عادلانه برای همه متقاضیان فراهم شود. 

گران‌فروشی واکسن هلندی با قیمتی بالاتر تخلف محسوب می‌شود و در صورت مشاهده، برخورد قانونی صورت خواهد گرفت.

🟧@fansalaran
دارو گران شده | مردم قید دکتر رفتن را می‌زنند!

🟧احمد آریایی‌نژاد، عضو کمیسیون بهداشت مجلس از گرانی دارو، فشل بودن بیمه‌های تکمیلی، و کمبود شیرخشک گلایه کرد و گفت:
دارو به‌شدت گران شده و مردم نیازمند به دارو هستند در حدی که بعضی‌ها قید دکتر رفتن را می‌زنند!

هم چنین شیرخشک‌هایی داریم که نایاب هستند و داروخانه‌ها ندارند در حالی‌که رژیم غذایی کودک شیرخوار غالب شیر است.

بیمه‌های مکملی، خدمات خوبی نمی‌رسانند و مشکلاتی دارند. سیستم بیمه خودش بیمار است و به موقع و به مقدار نیاز نمی‌تواند از نیازمندان درمان حمایت کند.

🟧@fansalaran
تایید درمان جدید چشمی، گامی در بهبود بیماران مبتلا به قوز قرنیه

🟧سازمان غذا‌و‌داروی آمریکا مجوز استفاده از درمان جدید چشمی اپیوکسا (Epioxa) را صادر کرد؛ روشی که به گفته شرکت گلاوکوس کورپ (Glaukos Corp)، با درد کمتر و اثربخشی بیشتر، امیدی تازه برای بیماران مبتلا به قوز قرنیه به همراه دارد.

به دنبال این خبر، سهام شرکت گلاوکوس در معاملات پیش از بازگشایی بازار ۲.۶ درصد افزایش یافت.

اپیوکسا نخستین روش درمانی مورد تأیید FDA است که برای انجام آن نیازی به برداشتن لایه محافظ خارجی چشم، موسوم به اپیتلیوم یا بافت پوششی قرنیه، وجود ندارد.

این درمان برای بیماری کراتوکونوس یا قوز قرنیه تأیید شده است؛ عارضه‌ای که در آن قرنیه به‌تدریج نازک شده و شکل طبیعی خود را از دست می‌دهد، در نتیجه باعث تاری دید و افزایش خطر نابینایی می‌شود.

به گفته شرکت گلاوکوس، پیش‌بینی می‌شود اپیوکسا در سه‌ماهه نخست سال ۲۰۲۶ به‌صورت تجاری وارد بازار شود.

🟧@fansalaran
توسعه در مِرک با سرمایه‌گذاری‌های میلیارد دلاری

🟧شرکت داروسازی مِرک ساخت یک کارخانه تولید دارویی به ارزش ۳ میلیارد دلار را در شهر الکتون، ویرجینیا آغاز کرده است. این پروژه بخشی از سرمایه‌گذاری بیش از ۷۰ میلیارد دلاری مِرک برای گسترش تولید داخلی و فعالیت‌های تحقیق و توسعه در ایالات متحده به‌شمار می‌رود.

علاوه‌بر این، مِرک اعلام کرده که قصد دارد ۳ میلیارد دلار دیگر در سایت‌ها و امکانات تولید داروهای بیولوژیک و مولکول‌های کوچک در آمریکا سرمایه‌گذاری کند و بیش از ۳.۵ میلیارد دلار نیز برای توسعه زیرساخت‌ها و فعالیت‌های تحقیق و توسعه در ستاد مرکزی خود در راوی، نیوجرسی اختصاص خواهد داد.

مِرک پیش‌تر اعلام کرده بود که یک میلیارد دلار برای ساخت کارخانه‌ای جدید در دلاور اختصاص می‌دهد تا داروهای بیولوژیک و داروی سرطان کیترودا تولید شود. این سرمایه‌گذاری می‌تواند بیش از ۴۵۰۰ فرصت شغلی ایجاد کند.

هم‌چنین، مِرک در ماه مارس یک کارخانه به ارزش یک میلیارد دلار در سایت خود در کارولینای شمالی افتتاح کرد تا ظرفیت تولید داروها و فعالیت‌های تحقیق و توسعه خود را تقویت کند.

🟧@fansalaran
ورود مجلس به گرانی دارو

🟧صدیف بدری، عضو هیئت رئیسه مجلس از برگزاری جلسه نظارتی، برای بررسی «نحوه پرداخت کالابرگ الکترونیک» و «درمان» خبر داد.

از هفته آینده و با شروع جلسات علنی، مجلس در جلسات نظارتی سه موضوع «رهاشدگی بازار»، «نحوه پرداخت کالابرگ الکترونیک» و «درمان» را در دستور کار دارد.

موضوع درمان و دارو به یکی از مشکلات اساسی مردم تبدیل شده است. قیمت داروها به‌شدت افزایش یافته و تهیه داروهای خاص بسیار دشوار شده است. مردم در کنار درد و رنج بیماری، اکنون باید دغدغه تهیه دارو را هم داشته باشند.

🟧@fansalaran
با داروی نوارتیس/
کاهش ۲۸ درصدی خطر پیشرفت سرطان پروستات


🟧شرکت داروسازی سوئیسی نوارتیس:
درمان هدفمند رادیوتراپی این شرکت با نام پولوویکتو (Pluvicto) توانسته است خطر پیشرفت بیماری یا مرگ را در بیماران مبتلا به سرطان پروستات تا ۲۸ درصد کاهش دهد.

پولوویکتو از نسل جدید درمان‌های رادیودارویی هدفمند است که در آن ذرات رادیواکتیو از بین‌برنده سلول‌های سرطانی با مولکول‌هایی ترکیب می‌شوند که به‌طور خاص به تومور متصل می‌گردند.

این شرکت سوئیسی با تأکید بر نقش خود به‌عنوان یکی از پیشگامان جهانی در حوزه رادیوداروها، توسعه پولوویکتو را گامی مؤثر در مسیر گسترش درمان‌های دقیق و هدفمند برای سرطان دانست.

🟧@fansalaran
داروی رین‌وُک از هومیرا پیشی گرفت؛ نتایج امیدوارکننده برای بیماران آرتریت

🟧شرکت داروسازی ابوی:
داروی جدیدتر آرتریت این شرکت، رین‌وُک (Rinvoq)، در مقایسه با داروی پرفروش قبلی، هومیرا (Humira)، عملکردی بهتر داشته است.

ابوی برای جبران کاهش فروش هومیرا به دلیل پایان انحصار پتنت و رقابت با بیوسیمیلارهای ارزان‌تر، روی داروهای جدید ایمنی بدن خود، از جمله اسکای‌ریزی (Skyrizi) و رین‌وُک، حسابی ویژه‌ باز کرده است. هومیرا در سال ۲۰۲۲ بیش از ۲۱ میلیارد دلار فروش جهانی داشت.

مطالعه‌ای روی ۴۹۲ بیمار مبتلا به آرتریت روماتوئید نشان داد که حدود ۴۳.۳ درصد از بیماران مصرف‌کننده رین‌وُک بهبود وضعیت خود را تجربه کردند، در حالی که این رقم برای هومیرا ۲۲.۴ درصد بود.

رین‌وُک همچنین هدف ثانویه آزمایش بالینی را برآورده کرد؛ ۲۸.۴ درصد از بیماران مصرف‌کننده این دارو هیچ علائم قابل مشاهده‌ای از آرتریت روماتوئید نداشتند، در حالی که این رقم برای هومیرا ۱۴.۵ درصد بود.

🟧@fansalaran
فن‌سالاران صنعت داروی کشور
ترامپ و تایلنول، بارداری و اوتیسم، و رد ادعاها در سراسر گیتی! 🟧حرف‌‌های ترامپ و اظهار نظرش درباره تایلنول ضمن این‌که بازخوردهای بسیار با نمکی از سوی زنان باردار و مردم در سوشال‌مدیا داشته، توسط وزارت ایمنی غذاوداروی کره‌جنوبی (MFDS) هم رد شده است: پس از اظهارات…
افزایش مناقشه بر سر برچسب هشدار تایلنول همزمان با اظهارات ترامپ و بررسی FDA

🟧شرکت داروسازی کن‌وی‌یو (Kenvue) از نهادهای نظارتی آمریکا خواست تا درخواست درج هشدار ابتلا به اوتیسم بر روی داروی مسکن بدون نسخه تایلنول (Tylenol) برای مصرف در دوران بارداری را رد کنند.

این واکنش پس از اظهارات ترامپ درباره ارتباط احتمالی تایلنول با اوتیسم مطرح شد؛ ادعایی که جامعه پزشکی آن را رد کرده و تأکید دارد استامینوفن، ماده مؤثره تایلنول، دارویی ایمن برای زنان باردار است.

کن‌وی‌یو در پاسخ رسمی خود در تاریخ ۱۷ اکتبر اعلام کرده است که دادخواستِ شهروندیِ ارائه‌شده برای تغییر برچسب دارو فاقد پشتوانه علمی و حقوقی معتبر است.

پیش‌تر، شبکه «اقدام برای رضایت آگاهانه» از FDA خواسته بود هشدارهایی درباره ارتباط احتمالی تایلنول و سایر داروهای حاوی استامینوفن با اوتیسم و ADHD به برچسب محصولات اضافه شود. FDA نیز ماه گذشته از بررسی افزودن هشدارهای جدید به برچسب تایلنول خبر داده بود.

🟧@fansalaran
تندیس ممتاز صادرات امسال در دستان یک مدیرعامل نام‌آشنا

🟧بیست‌و‌نهمین همایش «روز ملی صادرات»، امروز سه‌شنبه ۲۹ مهر ۱۴۰۴ با حضور صاحبان صنایع، برگزیدگان حوزه‌های مختلف صادرات کالای ایرانی، جمعی از مسئولان و «مسعود پزشکیان»، رئیس‌جمهور، در محل سالن اجلاس سران برگزار شد.

دکتر ابوالفضل باباپور، مدیرعامل ایران‌یاسا، یکی از برگزیدگان ممتاز صادرات در کشور شناخته شد و تندیس خود را دریافت کرد.

جالب‌ترین بخش برنامه هم همین زمان رخ داد؛ یعنی روبوسی دکتر باباپور با رئیس‌جمهور؛ وقتی‌که به‌عنوان صادرکننده ممتاز روی صحنه رفت، دکتر پزشکیان را صمیمانه در آغوش کشید و لحظاتی با هم خوش‌وبش کردند.

دکتر باباپور، اصالتاً اهل تبریز و آذربایجان‌شرقی‌است، و پیش‌تر هم مدیرعامل موفق یکی از شرکت‌های گروه دارویی تامین (کلرپارس) بود، و حالا هم برای چندمین دفعه این جایزه را دریافت می‌کرد، بنابراین طبیعی بود که همشهری رئیس‌جمهور به شیرینی از وی استقبال کند، این‌بار این جایزه در قامت مدیرعامل ایران‌یاسا اهدا می‌شد که در قریب به شش ماه فعالیت ارزشمند، موفق به تحول صادراتی و دریافت یکی از اصلی‌ترین جوایز در روز ملی صادرات شد.

🟧@fansalaran
2025/10/22 17:06:49
Back to Top
HTML Embed Code: