Telegram Web Link
بریستول مایرز و‌ گام جدی برای به‌تاخیر انداختن زوال عقل/
داروی آلزایمری جدید در مسیر تسریع و تأیید FDA


🟧شرکت بریستول مایرز اسکوئیب اعلام کرد:
داروی آزمایشی BMS-۹۸۶۴۴۶ مشمول بررسی سریع FDA شده است.

این دارو که نوعی آنتی‌بادی ضد پروتئین تاو با قابلیت اتصال به ناحیه میکروتوبول است، اکنون در فاز دوم مطالعات بالینی برای درمان مراحل اولیه بیماری آلزایمر قرار دارد.

اعطای عنوان «طرح بررسی سریع» با هدف تسریع توسعه و ارزیابی داروهایی انجام می‌شود که برای درمان بیماری‌های جدی و دارای نیاز درمانی برآورده‌نشده طراحی شده‌اند.

بیماری آلزایمر، شایع‌ترین نوع زوال عقل در بزرگسالان، بر اثر تجمع پروتئین غیرطبیعی تاو در مغز ایجاد می‌شود که منجر به تخریب تدریجی سلول‌های عصبی می‌گردد. داروی BMS-۹۸۶۴۴۶ با هدف مهار گسترش و پاک‌سازی این پروتئین‌های آسیب‌زا طراحی شده و می‌تواند روند پیشرفت بیماری را کُند یا متوقف کند.

🟧@fansalaran
واکسن mRNA رشد غیرطبیعی عروق شبکیه را مهار می‌کند

🟧محققان در ژاپن موفق شدند یک واکسن mRNA توسعه دهند که رشد غیرطبیعی عروق خونی در شبکیه موش‌ها را مهار می‌کند. این یافته می‌تواند مسیری جدید برای درمان بیماری‌های چشمی مرتبط با رشد غیرطبیعی عروق، مانند رتینوپاتی و دژنراسیون ماکولا مرتبط با سن (AMD) ارائه دهد.

بیماری AMD یکی از علل اصلی کاهش بینایی در افراد بالای ۶۰ سال است و تقریباً ۲۰۰ میلیون نفر در سراسر جهان به آن مبتلا هستند. یکی از شکل‌های آن، دژنراسیون ماکولا وابسته به سن نوع مرطوب (wet AMD) ناشی از رشد غیرطبیعی عروق در چشم است که می‌تواند دید مرکزی را کاهش دهد و زندگی روزمره سالمندان را تحت تاثیر قرار دهد.

این واکسن به صورت عضلانی تزریق می‌شود و همان اثر درمان‌های کنونی را می‌گذارد که نیازمند تزریق مکرر در چشم هستند.
این روش راحت‌تر و آسان‌تر، تجربه بیماران را بهبود می‌بخشد و امکان درمان زودهنگام بیماری‌های چشمی ناشی از رشد غیرطبیعی عروق را فراهم می‌کند.

🟧
@fansalaran
فن‌سالاران صنعت داروی کشور
واکسن mRNA رشد غیرطبیعی عروق شبکیه را مهار می‌کند 🟧محققان در ژاپن موفق شدند یک واکسن mRNA توسعه دهند که رشد غیرطبیعی عروق خونی در شبکیه موش‌ها را مهار می‌کند. این یافته می‌تواند مسیری جدید برای درمان بیماری‌های چشمی مرتبط با رشد غیرطبیعی عروق، مانند رتینوپاتی…
هشدار به سیگاری‌ها/
ارتباط بین سیگار کشیدن و آسیب چشمی


🟧استعمال دخانیات مواد سمی مختلفی را وارد بدن می‌کند که باعث التهاب در چشم‌ها و سراسر بدن می‌شوند.

نیکوتین همچنین باعث افزایش فشار خون و ضربان قلب می‌شود که می‌تواند عروق خونی کوچک در چشم را منقبض کند.

این مسئله منجر به تجمع مایع در شبکیه، آسیب به عصب بینایی و افزایش خطر ابتلا به آب سیاه و تباهی لکه زرد وابسته به سن هم می‌شود.

سیگارهای الکترونیکی و دستگاه‌های ویپ هم با حرارت دادن و بخار کردن مایعی که حاوی نیکوتین و طعم‌دهنده است، همین کار را می‌کنند. نیکوتین موجود در این محصولات می‌تواند فشار خون و ضربان قلب را افزایش دهد که برای سلامت چشم مضر است.

🟧@fansalaran
رشد چشم‌افسای بازار جهانی آزمایش‌های بالینی تا ۲۰۳۲

🟧بازار جهانی آزمایش‌های بالینی در سال ۲۰۲۴ با ارزش ۵۴.۸۳ میلیارد دلار ارزیابی شد و پیش‌بینی می‌شود تا سال ۲۰۳۲ به ۸۸.۲۶ میلیارد دلار برسد و نرخ رشد مرکب سالانه ۶.۱۳ درصد را ثبت کند.

تحلیل‌ها نشان می‌دهد روندهای نوآورانه‌ای مانند آزمایش‌های بالینی مبتنی بر هوش مصنوعی، مدل‌های غیرمتمرکز و درمان‌های شخصی‌سازی‌شده در این بازار پیشرو هستند. بخش‌های مرتبط با سرطان، بیماری‌های نادر و بیماری‌های عفونی در خط مقدم نوآوری قرار دارند.

شرکت‌های بزرگ این حوزه، از جمله IQVIA، PPD، Syneos Health و Parexel، با بهره‌گیری از پلتفرم‌های دیجیتال، تحلیل‌های پیشرفته و راهکارهای غیرمتمرکز، تلاش می‌کنند جذب بیماران را بهینه کنند، کارایی تحقیقات بالینی را افزایش دهند و فرصت‌های ارزشمند بازار جهانی را به دست آورند.

🟧@fansalaran
هوش مصنوعی و کشف نودول‌های بالقوه سرطانی ریه

🟧یک مطالعه موردی جدید که توسط Qure.ai، استارتاپ هندی فعال در حوزه هوش مصنوعی پزشکی ارائه شد، نشان می‌دهد که هوش مصنوعی می‌تواند نودول‌های ریوی بالقوه سرطانی را حتی در رادیوگرافی‌هایی که برای شرایط غیرتنفسی گرفته شده‌اند، تشخیص دهد. این یافته‌ها در کنفرانس جهانی سرطان ریه IASLC ۲۰۲۵ در بارسلون ارائه شد.

محققان:
این فناوری می‌تواند به‌عنوان سیستم هشدار اولیه در کشورهایی بدون برنامه رسمی غربالگری سرطان ریه عمل کند و همچنین برنامه‌های غربالگری مبتنی بر سی‌تی اسکن را تکمیل نماید. تشخیص زودهنگام نودول‌ها امکان مداخلات جراحی یا دارویی سریع‌تر و افزایش نرخ بقا را فراهم می‌کند، که اهمیت استفاده از هوش مصنوعی در بهبود تشخیص و مدیریت سرطان ریه را برجسته می‌کند.

نودول‌های کوچک در بافت ریه معمولاً کمتر از ۳ سانتی‌متر قطر دارند و می‌توانند خوش‌خیم یا سرطانی باشند، بنابراین تشخیص دقیق آنها اهمیت بالایی دارد.

🟧@fansalaran
بیماری ادامه دارد.../
...و اما تعطیلی آژانس اچ‌آی‌وی/ایدز سازمان ملل تا ۲۰۲۶


🟧بر اساس یک سند منتشر شده آنلاین، آژانس سازمان ملل متحد برای مقابله با اچ‌آی‌وی/ایدز (UNAIDS) ممکن است تا پایان ۲۰۲۶ تعطیل شود.

این تصمیم بخشی از برنامه بازسازی سازمان ملل به دلیل بحران مالی و کاهش کمک‌های خارجی آمریکا اعلام شده است. بر اساس این طرح، تخصص و تجربه UNAIDS به دیگر بخش‌های سازمان ملل منتقل خواهد شد.

سازمان UNAIDS اعلام کرد:
پیش‌طرح انتقال را آماده کرده و در کوتاه‌مدت ۵۵ درصد از کارکنان کاهش می‌یابند؛ بازبینی نهایی در سال ۲۰۲۷ انجام خواهد شد که به تعطیلی کامل آژانس منجر می‌شود.

با این‌حال، این سازمان یادآور شد که اجرای درمان‌های جدید و دسترسی بهتر به مراقبت‌ها باعث شده مرگ‌ومیر ناشی از ایدز از ۱.۳ میلیون نفر در ۲۰۱۰ به ۶۳۰ هزار نفر در ۲۰۲۳ کاهش یابد. اما حدود یک‌چهارم افراد مبتلا هنوز به درمان دسترسی ندارند و در برخی مناطق موارد جدید ابتلا در حال افزایش است.

🟧@fansalaran
یک اتفاق، دو انعکاس/
پیتر مارکس، مقام پیشین FDA، به ایلای لی‌لی پیوست


🟧داروسازی ایلای لی‌لی:
پیتر مارکس، مقام ارشد پیشین ناظر بر واکسن‌ها در FDA که اوایل سال جاری از سمت خود برکنار شده بود، به این شرکت پیوست.

مارکس از این ماه فعالیت خود را آغاز می‌کند و مسئولیت کشف مولکول‌ها و مدیریت بخش بیماری‌های عفونی را بر عهده خواهد داشت.

تخصص پیتر مارکس توانمندی‌های ما را در حوزه‌های مختلف، هم در سبد فعلی و هم در حوزه‌های نوظهور، تقویت خواهد کرد.

ما به‌طور مداوم به بررسی علوم پیشرفته و نوآورانه می‌پردازیم که می‌تواند به بیماران سود برساند.

پیتر مارکس که در دوران نخست ترامپ، نقشی مهم در توسعه واکسن‌های کووید۱۹ ایفا کرده بود، پیش‌تر توسط وزیر بهداشت، رابرت کندی از FDA برکنار شده بود.

✔️جالب آن‌که انتشار گزارش‌ها درباره برکناری او در اواخر مارس باعث کاهش سهام شرکت‌های داروسازی آمریکایی شد؛ بلاتشبیه مثل ایران خود ما که برکناری مدیران از عاملیت شرکت‌هاشان، موجی از خوشحالی را در پی می‌آورد!

🟧@fansalaran
کجای کاریم؟!/
رقابت در صنعت داروسازی منطقه شدت گرفته است

🟧
صنعت داروسازی منطقه در حال تحول سریع است و ایران هنوز با چالش‌های داخلی دست‌وپنجه نرم می‌کند!

همسایگان با سرمایه‌های کلان، توسعه خطوط تولید و جذب فناوری نوین، در حال تصاحب بازار هستند. ایران اما با همه ظرفیت علمی و تولیدی خود، هنوز درگیر کمبود سرمایه، ناپایداری ارزی و سیاست‌های دستوری است.

امارات با سرمایه‌گذاری بیش از ۴۰۰ میلیون درهم در «دبی اینداستریال سیتی» و حمایت هلدینگ دولتی ADQ، به قطب بیوتکنولوژی منطقه تبدیل شده است.
شرکت جولفار نیز در همین ۲۰۲۵ قصد دارد بیش از ۳۰۰ میلیون درهم دیگر برای توسعه فناوری و افزایش صادرات دارو سرمایه‌گذاری کند.

در عربستان، چشم‌انداز ۲۰۳۰ داروسازی را به ستون استقلال اقتصادی بدل کرده است. آن‌ها حدود ۲.۶ میلیارد دلار برای ساخت کارخانه‌های دارو و تجهیزات پزشکی سرمایه‌گذاری کرده و می‌خواهند ۷۰ درصد نیاز دارویی خود را از تولید داخلی تأمین کنند.

ترکیه هم بازار دارویی خود را به بیش از ۳۲۴ میلیارد لیر رسانده و شرکت‌های بین‌المللی مانند Gilead با سرمایه‌گذاری مستقیم تولید داروهای پیشرفته را آغاز کرده‌اند. 👇

🟧@fansalaran
فن‌سالاران صنعت داروی کشور
کجای کاریم؟!/ رقابت در صنعت داروسازی منطقه شدت گرفته است 🟧صنعت داروسازی منطقه در حال تحول سریع است و ایران هنوز با چالش‌های داخلی دست‌وپنجه نرم می‌کند! همسایگان با سرمایه‌های کلان، توسعه خطوط تولید و جذب فناوری نوین، در حال تصاحب بازار هستند. ایران اما با…
تکمیلی؛ کجای کاریم؟!/۲
صنعت داروی ایران جسارت تصمیم‌گیری‌های بزرگ را ندارد

🟧
داروسازی در منطقه، امروز شاخه‌ای از دیپلماسی سلامت است؛ و‌ ایران غایب بزرگ آن!

ایران امروز؛ با کمبود نقدینگی، ارز ناپایدار، مطالبات معوقه، صادرات ناچیز، تجهیزات قدیمی و فرسوده و... طرف است!

داروسازی جهان با سرعت به‌سوی داروهای بیولوژیک، ژن‌درمانی و شخصی‌سازی‌ پیش می‌رود؛ و کشورهای بر فناوری‌ مسلط، فردا قدرت تصمیم‌گیری در سلامت جهانی را در اختیار خواهند داشت.

واقعیت اکنون ما این است؛ داروسازی ایران نه از کمبود علم رنج می‌برد و نه از توان تولید. مشکل اصلی، کمبود جسارت در تصمیم‌گیری‌های بزرگ است.

بدون سیاست‌های پایدار، تضمین حقوقی برای جذب سرمایه خارجی و حمایت واقعی از نوآوری، بازگشت به رقابت جهانی ممکن نیست.

دارو امروز ‌نه‌تنها درمان، که نماد قدرت است. امروزه نفوذ از لوله‌های نفت به آزمایشگاه‌های داروسازی منتقل شده‌است.

عزیزان! ماندن در صف مجوز و ارز، به معنای باختن آینده است. داروسازی ایران به حیاتی جسورانه و مدیرانی با‌خاصیت نیاز دارد تا تنها در حافظه گذشته باقی نماند!

🟧@fansalaran
گزارش تصویری/
رئیس سازمان غذاودارو از کنسرسیوم دیالیز ایران بازدید کرد

🟧پانزدهم مهر ۱۴۰۴ دکتر مهدی پیرصالحی به همراه برخی از مدیران سازمان غذاودارو از خطوط تولید و بخش‌های مختلف کنسرسیوم دیالیز ایران و شرکت ویتافارمد بازدید کرد.

این بازدید در راستای بررسی ظرفیت‌های فناورانه در حوزه تجهیزات پزشکی و دارویی انجام شد.

🟧@fansalaran
با در نظر گرفتن حقوق داروسازان/
ضوابط فنی داروی اینترنتی (برخط) ابلاغ شد


🟧بیش از یک سال کشمکش، دخالت‌های مستقیم و غیرمستقیم کمیسیون اصل ۹۰، رفتن‌ها و آمدن‌ها و گرفتاری انواع تفاسیر متنوع، بالاخره دستورالعمل و ضوابط فنی ثبت و پردازش سفارش‌های خدمات برخط دارو و کالاهای سلامت‌محور بسته‌بندی و حمل فرآورده‌های دارویی در قالب نسخ حوزه سلامت، معین و ابلاغ شد.

به قرار اطلاع انجمن داروسازان ایران، پیگیر و مدعی اصلی این داستان، از نتیجه حاصله رضایت دارد.

خداقوت می‌گوئیم به انجمن داروسازان ایران، و آن‌ها که سلامت مردم عزیز کشورمان را به منافع لحظه‌ای و فردی خود ترجیح می‌دهند و شجاعت ایستادگی و پایداری بر مواضع بر حق خود را دارند.

متن و مفاد این توافقات در سایت رسمی فن‌سالاران درج شده است.

🟧@fansalaran
2025/10/28 14:38:53
Back to Top
HTML Embed Code: