🧬 Чем отличается новая назальная вакцина НИЦ им.Гамалеи на основе вирусоподобных частиц от многих других?

Особенности вакцины описывал ранее Роспотребнадзор:

«Вакцины на основе вирусоподобных частиц… состоят [не из убитых вирусов или их части, а] только из вирусных белков, и в их состав могут входить адьюванты и иммуностимуляторы. 

Для усиления иммунного ответа эти белки собираются в частицы, похожие на вирус. Такие вакцины безопасны и иммуногенны, но их производство для массовой вакцинации технологически сложно и требует высоких финансовых затрат».

Другими словами, эти вирусоподобные частицы имитируют вирусы, но в вакцине не содержится генетический материал вируса и они не заразны, хотя иммунная система человека распознает белки VLP и формирует иммунный ответ.

@VLP_vacc

🔵 Регистрация VLP-вакцины против коронавируса инфекции в инъекционной форме, разработанной Центром им. Гамалеи, может начаться в январе-феврале 2023 года

Об этом сообщил старший научный сотрудник лаборатории структуры и морфогенеза Института вирусологии им. Д. И. Ивановского Центра им. Н. Ф. Гамалеи Федор Лисицын:

"Сейчас идут расширенные испытания, они идут по стандартной процедуре, которая идет около года. Я предполагаю, что к концу этого года будут те или иные отчеты об этих испытаниях, и в январе-феврале следующего года начнется процедура регистрации".

@VLP_vacc #vlpcorona #россия

✅ У вакцины «Бетувакс-КоВ-2» начались новые клинические исследования.

Препарат может получить одобрение и для ревакцинации.
Как следует из данных Госреестра клинических исследований, препарат проверят «у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет, прошедших первичную вакцинацию для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 или переболевших COVID-19».

@VLP_vacc #бетувакс #ревак

🇺🇸 19.10.22 Американский CDC разрешил использовать моновалентную вакцину от коронавируса Novavax в качестве бустера для взрослых.

Об этом сообщает директор CDC Рошель П. Валенски, доктор медицинских наук, доктор медицинских наук.

Это дает людям в возрасте от 18 лет и старше моновалентную альтернативу двухвалентным бустерным вакцинам, уже разрешенным в США.

@Novavax_vaccine

🔥 В Санкт-Петербурге начинаются испытания назальной вакцины от коронавируса на основе вирусоподобных частиц (VLP) производства ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России.

Принимаются:

✅МУЖЧИНЫ и ЖЕНЩИНЫ от 18 до 55 лет
‼️НЕЛЬЗЯ участвовать, если Вы болели COVID19 или прививались от COVID19 в течение 6 месяцев до начала исследования.

👛Оплата НАЛИЧНЫМИ на руки, по 2 000 руб. на каждом визите (всего 18000 рублей).

Записаться для участия в испытаниях...

@VLP_vacc #спб #гамалеи

🇨🇳 13.06.2022 🟣 Китайская биотехнологическая компания Clover Biopharmaceuticals, Ltd. объявила, что первые участники III фазы испытания вакцины от коронавируса SCB-2019 получили инъекции.

🧬 Исследование III фазы представляет собой двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, в котором будет оцениваться безопасность и иммуногенность SCB-2019 (CpG 1018 / Alum), вводимого в качестве бустерной дозы лицам, ранее вакцинированным двумя дозами вакцин:
🔹 CoronaVac
🔹 Comirnaty
🔹 Vaxzevria

Лица, получающие в этом исследовании гомологичную бустерную дозу CoronaVac , Comirnaty или Vaxzevria, будут использоваться в качестве контрольной группы по сравнению с гетерологичной бустерной дозой SCB-2019 (CpG 1018 / Alum). 

Это новое исследование дополнит растущий объем фактических данных, оценивающих вакцину SCB-2019 (CpG 1018 / Alum) как потенциального универсального кандидата на бустер COVID-19.

🇨🇳 26.11.22 Китайская вакцина от коронавируса Clover SCB-2019 показала значительное снижение передачи SARS-CoV-2 между совместно проживающими в ходе испытаний на Филиппинах (публикация в Clinical Infectious Diseases).

Совместное исследование Clover и Международного институтоа вакцин, показало, что вероятность заражения SARS-CoV-2 при домашнем контакте на 84% ниже, если совместно проживающий инфицированный член семьи получил SCB-2019 (CpG 1018 / Alum) по сравнению с плацебо.

Результаты показывают, что вакцинация SCB-2019 потенциально может помочь контролировать распространение SARS-CoV-2 за счет снижения передачи при тесных бытовых контактах.

SCB-2019 является одной из первых вакцин против COVID-19, продемонстрировавших способность значительно снижать передачу SARS-CoV-2 в перспективе в ходе клинического исследования на сегодняшний день.

@vaccinationcovid

🧬 В Санкт-Петербурге продолжается набор добровольцев для участия в КИ назальной вакцины для профилактики COVID-19 на основе VLP.

🔺Требуются МУЖЧИНЫ и ЖЕНЩИНЫ от 18 до 55 лет
‼️НЕЛЬЗЯ участвовать, если Вы болели COVID19 или прививались от COVID19 в течение 6 месяцев до начала исследования‼️
С собой только паспорт (РФ, Беларусь, Казахстан и т.д. (для граждан НЕ РФ – нужен ВНЖ или справка с работы))
👛Оплата НАЛИЧНЫМИ на руки сразу (по 2 000 руб. на каждом визите!)

👉Записаться для участия в КИ...

👉Подробнее о вакцине...

@VLP_vacc #гамалеи

🇷🇺 В России пройдут клинические испытания единой вакцины от COVID-19 и гриппа

Об этом договорились Фармхолдинг "Нацимбио" (входит в "Ростех") и ИСКЧ.

Вакцина содержит разработанные «Нацимбио» компоненты для защиты от четырех сезонных штаммов вирусов гриппа, а также компонент, обеспечивающий защиту от вируса SARS-CoV-2.

Антиген для иммунизации от ковида и технологическая платформа, на основе которой создана вакцина – разработки ИСКЧ.

В ближайших планах «Нацимбио» и ИСКЧ – получение разрешения от Минздрава РФ на проведение клинического исследования препарата фазы I-II.

@Jab_club #грипп #ковид #искч #нацимбио

⚡️Кабмин утвердил возможность оперативной замены штаммового состава вакцин от ковида.

"Внесенные поправки в том числе позволят, в случае необходимости, оперативно вносить изменения в штаммовый состав вакцин для профилактики COVID-19 и таким образом обеспечить эффективную защиту здоровья жителей нашей страны".

Согласно документу, для внесения изменения в регистрационное досье на вакцины против коронавирусной инфекции в части смены штаммового состава необходимо будет предоставить результаты доклинических исследований эффективности и безопасности препарата, а также результаты оценки реактогенности и иммуногенности нового варианта вакцины с участием не менее 50 здоровых добровольцев, которые могут быть получены без утверждения протокола для проведения клинических исследований.

@vaccinationcovid

⭕️ Запись от 13.02.2023
"КОНВАСЭЛ: конференция с разработчиками вакцины" (Проект V1V2.ru)

💬 Ведущий: врач, научный журналист Алексей Водовозов

💬 Спикеры CПбНИИВС:
• Аракелов С. А., кбн, MBA, зам. дир. по научной работе
• Рабдано С. О., рук. R&D
• Рузанова Э. А., кбн, рук. деп. по исследованиям и регистрации

💬 Участвуют врачи, учёные и научные журналисты, в том числе:
• Анча Баранова, дбн, проф. George Mason University
• Алена Макарова, кбн, молбиолог
• Сергей Токарев, дмн, проф., научный руководитель Общества специалистов профилактической медицины
• Александр Александров, биоинформатик
• Денис Лагуткин, иммунолог, н.с. деп. медицины Karolinska Institutet

❓Вопросы от участников системы чатов проекта V1V2.ru были заданы в ходе конференции.👇

👀 Смотрите подробный тайминг в описании к видео. Просьба к вам - подписаться на наш канал на Youtube.

@Convacell

Стали известны результаты I/II фаз клинических исследований субьединичной белковой вакцины Betuvax-Cov-2 на основе RBD S белка, слитого с Fc-IgG. Двойное слепое плацебо-контролиреумое исследование с участием 116 добровольцев в возрасте до 60 лет опубликовано в международном журнале Vaccines (IF 4,961). Вакцина показала очень хорошую переносимость и иммуногенность. Режим вакцинации со сниженным антигеном второй дозы (V1 20 мкг и V2 5 мкг) вызвал почти такой же эффективный гуморальный ответ как и режим с двумя стандартными дозировками (V1 20 мкг и V2 20 мкг). Нейтрализующие антитела после V2 были обнаружены у 65-83% добровольцев. Медианные значения IgG к RBD через 21 сутки после V2 составили 556.88  BAU/ml в группе 20+5мкг и 736.71 BAU/ml в группе 20+20мкг (значения сопоставимы со Спутником). Однако, результаты по CD4+ и CD8+ клеточному ответу оказались скромными. Для CD4+ ответа вакцинация с использованием стандартных дозировок была эффективнее.

🌱 Компания Бетувакс получила грант на разработку, исследование эффективности и внедрение вакцины Бетувакс-КоВ-2 в виде интраназального спрея

Грантовая поддержка получена от Фонда содействия инновациям по конкурсу "Старт-1", о чем стало известно 13 декабря 2022 года.

Анна Вахрушева директор Бетувакс (цитата по ИСКЧ): "В течение следующего [2023] года мы проведем исследование, сначала на животных, по изучению протективности интраназальной формы вакцины "Бетувакс-КоВ-2" в новом бивалентном формате против нескольких штаммов коронавируса. Ожидается, что интраназальное применение вакцины будет способствовать формированию мукозального иммунитета и более эффективно препятствовать проникновению вируса в легкие".

@VLP_vacc @IN_vacc #бетувакс #назально

⚡ Набор участников КИ в Санкт-Петербурге:

♨️ Назальная вакцина для профилактики COVID-19 на основе VLP (производитель ФГБУ  «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»).

🤝 Требуются мужчины и женщины от 18 до 55 лет

‼️НЕЛЬЗЯ участвовать, если Вы болели COVID19 или прививались от COVID19 в течение 6 месяцев до начала исследования.
💸 Оплата наличными.

Записаться для участия в КИ.

@Gam_vlp #гамалеи #назально

⭕️ Сообщения о дефиците в России вакцины Спутник V частично подтверждаются данными Реестра лекарственных средств.

Вчера в системе чатов вакцинации Проекта V1V2.ru случился шквал сообщений о невозможности привиться двухкомпонентной вакциной Спутник V. Возмущаются представители Иркутска, Читы, Калининграда, Красноярска, Санкт-Петербурга, Москвы и области, а так же многих других регионов.

Опубликованные на сайте Росздравнадзора данные о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в РФ, частично подтверждают версию об ограниченном количестве выпускаемых партий вакцин от КОВИД-19:

🔺 Действительно, последняя партия вакцины Гам-КОВИД-Вак (Спутник V двухкомпонентный) за номером 020222 была выпущена 21.09.2022г. Тут мы сразу вспоминаем, что в РФ назально применяется только Спутник V (двухкомпонентный) и грустно вздыхаем. Но при этом у Спутника V есть назальный аналог (абсолютно идентичный)👇
🔺 Вакцина Салнавак (GNR-099 - тот же Спутник V двухкомпонентный, но производства АО "Генериум" специально для применения назально) выпущен двумя партиями (ZT00222 и ZR00222) 19.12.2022г. В 2023 году данных о выпуске новых партий отсутствуют.
🔺 Препарат для вакцинации подростков 12-17 лет Гам-КОВИД-Вак-М (Спутник М двухкомпонентный) номер партии II-М090622 выпущен 22.09.2022г. и больше не производился.
🔺 И, наконец, удручающая новость для любителей вакцины КовиВак последняя партия номер 048 поступала в гражданский оборот почти год назад - 07.04.2022г.

А что тогда есть?

🔺 Вакцина Спутник Лайт (однокомпонентная) выпущена сразу тремя партиями (номера AIEE00122, AIEE00222, AIEE00322) всего месяц назад - 01.02.2023г.
🔺 Вакцина Конвасэл (недавно сваренная в питерских "парадных") выпущена партией номер 111222 17.02.2023г.
🔺 Так случилось, что АВРОРА-КоВ (в девичестве ЭпиВакКорона) так же отметился партией А05-12.22 от 26.01.2023

Резюмируя:
⛔️ В гражданском обороте действительно нет вакцины КовиВак, практически нет Спутника V и подросткового Спутника М. Мы все ещё надеемся на то, что обновленные под новые мутации Covid-19 вакцины появятся в прививочных кабинетах. Даже готовы подождать.

✅ Вакцины от коронавирусной инфекции Спутник Лайт, Салнавак (пшик вам в нос двухкомпонентный), Конвасэл и АВРОРА-КоВ либо есть в наличии, либо могут поступить в прививочные кабинеты в обозримом будущем.

Будьте бдительны. Ищите, пишите, что и куда поступило!

@vaccinationcovid

⚡️ Обновленная российская вакцина от Covid-19 должна появиться к августу-сентябрю. Но обновлять ее необходимо каждые 10 месяцев.

Об этом заявил директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург:
"Как показывает опыт института Гамалеи, каждые 10 месяцев вакцину надо обновлять, поэтому процедура обновления должна занимать от силы 2-3 месяца. Сейчас это, конечно, будет больше, скорее всего, в этот раз обновленная вакцина появится к августу - сентябрю".

О, тёпленькая пошла...©

@vaccinationcovid