Ведется набор желающих для участия в исследовании назальной вакцины для профилактики COVID-19, на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2).

Препарат представляет собой вирусоподобные частицы, состоящие из четырёх структурных белков S, M, N, E SARS-CoV-2, они имитируют вирион SARS-CoV-2, при этом не содержат нуклеиновых кислот, а, следовательно, не размножаются в организме. Вакцина представляет собой один компонент, вводимый трижды с интервалом 21 день.

Это слепое плацебо-контролируемое исследование, т.е. ни врач, ни Вы не будете знать и не сможете выбрать, какой исследуемый препарат (вакцина или плацебо) Вы получите.

– Исследование одобрено Минздравом РФ и Этическим комитетом.
– С собой нужен только паспорт РФ.
– Ваша безопасность будет под контролем. В течение всего исследования вам будут звонить врачи и спрашивать о вашем самочувствии.

Место проведения: НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова
Адрес: Москва, Малый Казённый пер., 5А, стр. 3.

https://vk.com/public217660104?w=wall-217660104_95
🌱 Компания «Бетувакс» (ИСКЧ), планирует провести III фазу клинических исследований вакцины от коронавирусной инфекции «Бетувакс-Ков-2» и готовят площадку для ее производства

После завершения I-II фазы клинических исследований в компании решили сфокусироваться на подготовке и проведении III фазы. И затем подать документы для  получения регистрационного удостоверения на препарат, потому что постоянное удостоверение является более значимым и ценным.

Сейчас идет работа по подготовке контрактной производственной площадки в Пермском крае к лицензированию по новым правилам ЕАЭС.

@VLP_vacc #бетувакс #искч #россия
🔥Проект V1V2.ru представляет:

⚡️Опубликована запись онлайн-конференции 16 июня 2023г.
БЕТУВАКС : ОНЛАЙН-КОНФЕРЕНЦИЯ С РАЗРАБОТЧИКАМИ ВАКЦИНЫ


Тайминг:
0:00 - Вступление
1:00 - Состав участников эфира
3:12 - Что представляет из себя вакцина Бетувакс
4:39 - Про электронную микроскопию бетулиновых частиц
5:30 - Когда вакцина будет доступна для граждан?
6:06 - Проблема с производственной площадкой.
7:44 - Про веременное разрешение и третью фазу
8:32 - Где находится производственная площадка
8:48 - Особенности регуляторики
9:49 - О старом штамме в вакцине, эффективность и адаптацию вакцины к новым
15:27 - Про адъювант в вакцине - бетулин и его роль
18:32 - Объем антигена в вакцине
19:19 - Повышение бетулином фагоцитарной активности макрофагов
19:44 - Токсичность и безопасность бетулина
20:58 - Про данные 1 и 2-ой фаз
21:58 - О назальной форме вакцины
24:14 - Протокол третьей фазы
25:28 - Переносимость бетулина в КИ, аллергические реакции и цветение березы
27:59 - Как получают бетулин
29:21 - Сравнение с вакциной Novavax и масштабирование производства
31:27 - Цена вакцины
33:03 - Стабильность вакцины, условия хранения и транспортировки
33:52 - Про клеточный иммунитет
36:01 - Адсорбция антигенов на бетулине и контроль
38:03 - Комбинированные вакцины на основе бетулина
38:49 - Откуда появилось название Бетусфера
40:40 - Эффективность вакцин на основе бетулина против других патогенов
41:47 - Ограничения по возрасту и у групп риска
42:31 - Эффект смены платформы
43:44 - О проценте нейтрализующих антител
45:01 - Надежда на стерелизующий иммунтит
46:42 - Бетулин как иммуномодулятор
48:38 - Применение вакцины при беременности
50:01 - Выход на международный рынок
51:39 - Про контроль качества на массовом производстве
53:22 - Как быстро можно будет адаптировать вакцину под новые штаммы
54:19 - На какой культуре клеток производится антиген
55:59 - О других вакцинах, разрабатываемых компанией Бетувакс
59:06 - Предельные сроки хранения и целостность частиц
1:00:23 - Вклад Артура Исаева и доведение лабораторных разработок до практического применения
1:04:01 - Когда же ожидается получение РУ и выход на рынок?

Проект V1V2.ru благодарит ведущую Анчу Баранову спикеров (ООО "БЕТУВАКС" и РБТ) и участников за профессионализм и открытость к диалогу, подписчиков за интересные вопросы!
Чат вакцины Бетувакс проекта V1V2.ru

@vaccinationcovid
⭕️ Проект V1V2.ru оценили в РАН

В декабре 2021 г были названы лауреаты премии Российской академии наук за лучшие работы по популяризации науки. Наш проект "Соцсети в качестве инструмента исследования и популяризации вакцинации от COVID-19" V1V2.ru занял 3 место в номинации «Лучший проект поддержки гражданской науки (citizen science)». Всего на конкурсе были представлены 22 книги, 32 авторских курса и 23 проекта.

13 июня 2023 года лауреатам и призерам конкурсов 2021 и 2022 гг были вручены дипломы.

Проект V1V2.ru выражает благодарность Комиссии по популяризации науки РАН 2018-2022 гг. во главе с акад. Алексеем Хохловым, ученому секретарю Комиссии Наталии Деминой и научной журналистке Елене Клещенко, победителю 2020 г, за номинирование нас на конкурс.

* На фото представители проекта V1V2.ru после вручения дипломов в компании других лауреатов премии РАН.

@vaccinationcovid
⛔️ Минздрав РФ предложил перейти от массовой вакцинации от коронавируса к вакцинации уязвимых категорий граждан.

На данный момент это только проект.

@vaccinationcovid
🇷🇺 Минздрав предложил ревакцинироваться от коронавируса через год после последней прививки

Проект документа опубликован на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

Предлагается внести изменения в приказ о проведении профилактических прививок по эпидемическим показаниям, добавив туда пункт с рекомендацией ревакцинироваться против коронавируса не ранее чем через год после предыдущей вакцинации.

Кто опять не выключил принтер после использования?

@vaccinationcovid
⚡️ Вакцина "Спутник", актуализированная для защиты против новых вариантов вируса SARS-CoV-2, подготовлена и проходит клинические испытания

Об этом сообщил глава Минздрава Михаил Мурашко:
"Сегодня подготовлен уже и проходит клинические испытания новый вариант вакцины "Спутник" для ревакцинации, который сделан под новые штаммы, которые циркулируют в мире".

Министр назвал поставку вакцин перспективным направлением сотрудничества со странами Африки. По его словам, вакцина "Спутник" поставлялась более чем в 70 стран. "Причем, по откликам министерств здравоохранения, она показала себя как наиболее эффективная вакцина, защищающая от летальных исходов и распространения инфекции", добавил министр.

@vaccinationcovid
Обновленная вакцина от COVID-19 с актуализированным антигенным составом внедрят в ближайшее время после получения финансирования от МЗ

Об этом сообщил директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава России Александр Гинцбург:
"Сейчас, я надеюсь, в ближайшее время мы от нашего Министерства здравоохранения получим необходимые деньги, что позволит уже созданную вакцину с актуализированным антигенным составом против тех штаммов коронавируса, которые сейчас циркулируют в том числе и в Африке, так называемые ХВВ-штаммы, внедрить в ближайшее время и этот вариант вакцины, что позволит, соответственно, говорить о том, что эту вакцину можно широко экспортировать в том числе и в страны африканского континента".

@vaccinationcovid
Осенью в РФ можно будет вакцинироваться четырьмя обновлёнными вакцинами Центра имени Н. Ф. Гамалеи.

Об этом сообщила журналистам замглавы Минздрава Татьяна Семенова:
"Проведены доклинические исследования вакцины с актуализированным антигенным составом. Получены хорошие результаты. Начаты работы по подготовке к проведению клинических исследований. Времени у нас очень мало, потому что осенью мы должны уже с новым вакцинным штаммом запустить новые вакцины. Мы делаем это сразу для четырех вакцин. Это "Спутник Лайт", классический "Спутник V" и детские вакцины для двух возрастных категорий. [...] Мы надеемся, что клиническая часть - формальности. Вопросы с финансированием уже решены. Осенью наши вакцинные препараты с актуальным штаммом будут массово доступны всем".

Первой станет доступна вакцина "Спутник Лайт.

@vaccinationcovid
🇷🇺 Вариант Eris (EG.5) в России фиксируется с апреля 2023 года, широкого распространения он пока не получил, но риски есть.

Об этом говорится в заявлении Роспотребнадзора:

"В Российской Федерации первые единичные случаи инфицирования вариантом EG.5. выявлены в апреле 2023 г. (в г. Москве, Московской области, г. Санкт-Петербурге, Магаданской и Иркутской областях, Краснодарском крае, республиках Бурятия и Хакасия). Всего 17 случаев, или 0,24 % от всех случаев инфицирования в период с апреля по август 2023 г.
В настоящее время в Российской Федерации вариант EG.5 («Эрис») пока не получил широкого распространения, однако риски осложнения эпидемиологической ситуации по COVID-19 связанные с его распространением, существуют.
Ситуация остается на строгом контроле Роспотребнадзора
".

@vaccinationcovid
🧬 Опубликована вторая статья о результатах доклинических испытаний российской вакцины против Covid-19 БЕТУВАКС-Ков-2 (публикация в Vaccines).

🔸 Проведенные исследования показали высокий профиль безопасности препарата.
🔸 Вакцина продемонстрировала иммуногенность как при внутримышечном, так и при интраназальном введении.
🔸 У золотистых хомячков, иммунизированных Бетувакс-КоВ-2, показано полное снижение титра коронавируса в лёгких на 6 сутки после заражения. У иммунизированных макак-резус лёгкие были без заметных повреждений с незначительной концентрацией коронавирусного белка, по сравнению с контрольной группой.

Вывод: вакцина подтвердила необходимый уровень безопасности и эффективности.

На текущий момент завершается II фаза клинических исследований вакцины Бетувакс-Ков-2. Разработчик готовит полный пакет документов для подачи в Минздрав РФ на ускоренную регистрацию вакцины.  

@Betuvax_vaccine
❗️Проект V1V2.ru интересуется:

В вашем регионе ещё есть в наличии вакцина от коронавируса семейства Спутник?

Напишите о наличии или отсутствии в чате:

👉Вакцинация от Covid-19|Спутник V👈

👍 Эта информация поможет участникам Системы чатов вакцинации проекта V1V2.ru.
Обещал задать вопрос про Спутник на одной из производившей его площадок. Задал. Последний государственный заказ был в 2022 году. В этом не ожидается и, похоже, в следующем тоже. Ни по старому, ни по новому, который, похоже, только гамалеевцы производить и будут. Если, конечно, им денег дадут. Точнее так: сколько дадут, столько и произведут. Потому что отмена ВОЗ чрезвычайной ситуации в области здравоохранения имеет одно интересное последствие: государственный бюджет на противоэпидемические мероприятия можно больше не тратить, ну или по остаточному принципу, и этой лазейкой теперь пользуется не только наше государство, очень многие постарались спихнуть это бремя в том или ином виде. Где платно, где страховые напрягут, где ещё что.

У нас бесплатно, но массовой вакцинации новым Спутником я бы не ждал. Не исключено, что он где-то когда-то появится, но будет скорее раритетом, да и радикальных различий в смысле иммуногенности и защит все-таки не наблюдается, тот же назальный Спутник с задачами справляется до сих пор на ура (обещали препринтом поделиться).

Так что, похоже, прививаться будем тем, что есть. Местами отгружают Конвасэл, думаю, и Бетувакс подтянется. Спутник Лайт вон новые партии появились. Так что мониторим ситуацию самостоятельно, отлавливаем подходящие варианты и обновляем свой антивирус. Судя по всему, раза в год должно хватать.

Не болейте ;)
🧬 Клинические исследования обновленных вакцин Спутник V и Спутник лайт близки к завершению, осталось лишь проверить иммуногенность

Об этом сообщил директор НИЦЭиМ им. Гамалеи Александр Гинцбург:

"Фактически по полному (двухкомпонентному ) "Спутнику"j они (КИ) закончились - то есть 50 человек, как положено, провакцинированы, никакой побочки там нет. По "[Спутнику] лайт" фактически тоже закончены. Сейчас, естественно, мы еще посмотрим на иммуногенность - то есть формально они (испытания) будут завершены. <…> Вакцина очень хорошо иммуногенна, даже при интраназальном введении. <…> А когда люди вводят непосредственно инъекционно, в кровь, она, естественно, будет больше - в этом есть полная уверенность. Но эту уверенность надо превратить еще в официальный документ".

@vaccinationcovid
⚡️Обновленный Спутник поступит в гражданский оборот лишь в марте 2024 года

Академика Гинцбурга много не бывает. На этот раз он озвучил детализацию скитаний обновленного Спутника V так, как он ее себе видит:
«Мы сейчас проводим клинические испытания обновленного Спутника на основе XBB.1.5 и закончим их 10 декабря. 10 декабря мы получаем регистрационное удостоверение, но это не значит, что 11-го мы сможем ввести вакцину в гражданский оборот. Мы должны действовать согласно 61-му Федеральному закону. А это значит, что 11-го декабря мы начнем нарабатывать серии, а потом их проверять, тем самым отодвигая срок ввода в гражданский оборот новой вакцины еще на 2,5 месяца. То есть в гражданский оборот новый «Спутник» поступит в марте».
*Кровь из глаз.

@vaccinationcovid
Forwarded from РБТ
‼️РБТ провела доклинические исследования нового иммуномодулирующего препарата

Биотех-компания РБТ (Развитие БиоТехнологий, тикер ОТС МБ: RBTY) провела доклинические исследования влияния на иммунную систему нового иммуномодулирующего препарата «Бетусфера» при его внутримышечном и системном введении. Исследования проходили на базе Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского Университета.

👨‍⚕️ Результаты исследований показали, что препарат «Бетусфера» усиливает активность иммунной системы для борьбы с острыми вирусными инфекциями, а также повышает макрофагальную активность, что важно для людей с пониженным иммунитетом. РБТ запланировала проведение второго этапа исследования на животных для оценки интраназальной формы препарата.

🎙 Директор РБТ Игорь Викторович Красильников: «Бетусфера – это сферическая вирусоподобная частица, полученная из природного материала – бетулина. РБТ использует Бетусферу в качестве адъюванта для разработки противовирусных вакцин-кандидатов на основе поверхностных рекомбинантных белков. Ранее мы показали, что Бетусфера безопасна и увеличивает иммуногенность вакцин в несколько раз. Теперь мы оцениваем возможности использовать, и в дальнейшем регистрировать Бетусферу не только как компонент вакцин, но и как иммуномодулятор, терапевтическое средство при различных иммунодефицитных состояниях и при острых респираторных инфекциях. Доклинические исследования при внутримышечном введении уже показали свою перспективность. Следующий этап исследований направлен на изучение протективных свойств Бетусферы при интраназальном применении (в виде капель), что откроет рынок аптечных лекарственных препаратов».

РБТ – компания группы Артген биотех (МБ: ABIO), резидент «Сколково» и Технопарка Медтех.

✔️Объем мирового рынка иммуномодуляторов в 2022 году составил 125,4 млрд $. И, как ожидается, достигнет 235,6 млрд $ к 2032 году, а среднегодовой темп роста выручки составит 7,5% в течение прогнозируемого периода.

✔️Растущая распространенность аутоиммунных заболеваний и спрос на биологические препараты, а также повышение осведомленности общественности о преимуществах иммуномодуляторов при лечении ряда заболеваний являются основными факторами, стимулирующими рост рыночных доходов. В РФ за 2022 год объем рынка иммуномодуляторов составил более 30 млрд рублей.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
ответ-Минздрава-России.pdf
314.2 KB
🧬 Клинические испытания VLP-вакцины от НИЦ им. Гамалеи будут проведены в 2024-2025 году

МЗ РФ опубликовало список работ, выполняемых в рамках госзадания на 2024 год и плановый период 2025–2026 г., которые ориентированы на создание средств диагностики, профилактики и лечения инфекционных заболеваний.

В списке на 2024-2025 год запланирована III фаза клинических испытаний вакцины на основе VLP для профилактики COVID-19 , ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи».

Всего в списке 21 позиция, включая разработку средств диагностики, профилактики и лечения инфекционных заболеваний.

@VLP_vacc #гамалеи
2024/05/21 05:39:49
Back to Top
HTML Embed Code: