Открытие: «нейроны-зомби» проливают свет на то, как обучается мозг
Мозжечок – структура мозга, которая играет ключевую роль в том, как человек обучается тем или иным действиям на основе прошлого опыта. Механизм, благодаря которому происходит данный процесс, до конца не изучен.
Исследование команды португальского Фонда Шампалимо (Champalimaud Foundation) вносит ясность в этот вопрос благодаря открытию так называемых «нейронов-зомби».
Читать далее на сайте
Мозжечок – структура мозга, которая играет ключевую роль в том, как человек обучается тем или иным действиям на основе прошлого опыта. Механизм, благодаря которому происходит данный процесс, до конца не изучен.
Исследование команды португальского Фонда Шампалимо (Champalimaud Foundation) вносит ясность в этот вопрос благодаря открытию так называемых «нейронов-зомби».
Читать далее на сайте
Препарат компании AstraZeneca получил одобрение FDA на лечение редкого заболевания крови
Вслед за Европейским агентством по лекарственным средствам Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Voydeya (danicopan) компании AstraZeneca в качестве дополнительной терапии пароксизмальной ночной гемоглобинурии.
Это редкое и тяжелое заболевание крови, которое может проявляться рядом симптомов, включая образование тромбов, боль в животе, затруднение глотания, одышку, чрезмерную утомляемость и анемию.
Читать далее на сайте
Вслед за Европейским агентством по лекарственным средствам Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Voydeya (danicopan) компании AstraZeneca в качестве дополнительной терапии пароксизмальной ночной гемоглобинурии.
Это редкое и тяжелое заболевание крови, которое может проявляться рядом симптомов, включая образование тромбов, боль в животе, затруднение глотания, одышку, чрезмерную утомляемость и анемию.
Читать далее на сайте
FDA отметило статусом Fast Track препарат TME Pharma для лечения глиобластомы
Биотехнологическая компания TME Pharma (Франция/Германия) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус Fast Track Designation ее препарату NOX-A12 (olaptesed pegol), ингибитору CXCL12 (TME Pharma), в сочетании с лучевой терапией и bevacizumab для лечения агрессивной глиобластомы у взрослых.
Читать далее на сайте
Биотехнологическая компания TME Pharma (Франция/Германия) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус Fast Track Designation ее препарату NOX-A12 (olaptesed pegol), ингибитору CXCL12 (TME Pharma), в сочетании с лучевой терапией и bevacizumab для лечения агрессивной глиобластомы у взрослых.
Читать далее на сайте
Создан препарат для полного восстановления слуха
Немецкие ученые из организации AudioCure Pharma создали новый препарат AC102, который почти полностью восстанавливает слух, утраченный вследствие сильного шумового воздействия.
Как правило, для лечения внезапной потери слуха используют противовоспалительные кортикостероидные препараты с недоказанной терапевтической эффективностью.
Читать далее на сайте
Немецкие ученые из организации AudioCure Pharma создали новый препарат AC102, который почти полностью восстанавливает слух, утраченный вследствие сильного шумового воздействия.
Как правило, для лечения внезапной потери слуха используют противовоспалительные кортикостероидные препараты с недоказанной терапевтической эффективностью.
Читать далее на сайте
В Японии одобрен ингаляционный препарат Partner Therapeutics против аутоиммунного легочного альвеолярного протеиноза
Японское агентство фармацевтики и медицинского оборудования (Pharmaceuticals and Medical Device Agency, PMDA) одобрило Лейкин (LEUKINE®, sargramostim) американской компании Partner Therapeutics, Inc. для ингаляционного применения при лечении аутоиммунного легочного альвеолярного протеиноза.
Это первое одобрение регулирующими органами ингаляционного продукта рекомбинантного гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора для этого показания.
Читать далее на сайте
Японское агентство фармацевтики и медицинского оборудования (Pharmaceuticals and Medical Device Agency, PMDA) одобрило Лейкин (LEUKINE®, sargramostim) американской компании Partner Therapeutics, Inc. для ингаляционного применения при лечении аутоиммунного легочного альвеолярного протеиноза.
Это первое одобрение регулирующими органами ингаляционного продукта рекомбинантного гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора для этого показания.
Читать далее на сайте
Novo Nordisk готовится к регистрации своего инновационного базального инсулина
Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (CHMP) поддержал одобрение инсулина икодек на основании результатов исследования 3 фазы ONWARDS, в котором икодек превзошел инсулин-компаратор в контроле гликемии у пациентов с диабетом 2 типа.
Инсулина икодек – базальный инсулин длительного действия, который последние несколько лет активно разрабатывался Novo Nordisk. Одно из его важных преимуществ – возможность введения с частотой один раз в неделю вместо ежедневных инъекций.
Читать далее на сайте
Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (CHMP) поддержал одобрение инсулина икодек на основании результатов исследования 3 фазы ONWARDS, в котором икодек превзошел инсулин-компаратор в контроле гликемии у пациентов с диабетом 2 типа.
Инсулина икодек – базальный инсулин длительного действия, который последние несколько лет активно разрабатывался Novo Nordisk. Одно из его важных преимуществ – возможность введения с частотой один раз в неделю вместо ежедневных инъекций.
Читать далее на сайте
Андрей Иващенко: «Для технологического суверенитета надо обеспечить непрерывный инновационный процесс разработки и производства следующих поколений лекарственных препаратов»
Председатель совета директоров ГК «ХимРар» Андрей Александрович Иващенко выступил в рамках дискуссии «Дорога к суверенитету в фарме и здравоохранении», организованной ИД «КоммерсантЪ».
Эксперты обсудили приоритеты и меры поддержки, заложенные в новой стратегии «Фарма-2030» для стимулирования и развития отрасли, регуляторные изменения, импортозамещение, риски и другие вопросы.
Запись дискуссии доступна по ссылке.
Читать далее на сайте
Председатель совета директоров ГК «ХимРар» Андрей Александрович Иващенко выступил в рамках дискуссии «Дорога к суверенитету в фарме и здравоохранении», организованной ИД «КоммерсантЪ».
Эксперты обсудили приоритеты и меры поддержки, заложенные в новой стратегии «Фарма-2030» для стимулирования и развития отрасли, регуляторные изменения, импортозамещение, риски и другие вопросы.
Запись дискуссии доступна по ссылке.
Читать далее на сайте
YouTube
Дорога к суверенитету в фарме и здравоохранении
По прогнозам экспертов, объем фармацевтического рынка России в 2023 году подойдет вплотную к отметке 3 трлн руб., из них примерно одну треть составит сектор госзакупок и две трети — аптечный сегмент.
Антикризисные задачи фарминдустрии 2022 года сменились…
Антикризисные задачи фарминдустрии 2022 года сменились…
ENHERTU одобрен FDA как первая противоопухолевая HER2-терапия для ранее лечившихся пациентов с солидными опухолями
ENHERTU (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) от компаний Daiichi Sankyo и AstraZeneca был одобрен в США для лечения взрослых пациентов с неоперабельными или метастатическими HER2-положительными солидными опухолями, ранее получавших лечение, которое не принесло результатов, а также не имеющих альтернативных вариантов терапии.
Препарат одобрен для этого показания в рамках ускоренной процедуры утверждения (Accelerated Approval) на основе частоты объективного ответа (objective response rate, ORR) и продолжительности ответа (duration of response, DOR).
Читать далее на сайте
ENHERTU (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) от компаний Daiichi Sankyo и AstraZeneca был одобрен в США для лечения взрослых пациентов с неоперабельными или метастатическими HER2-положительными солидными опухолями, ранее получавших лечение, которое не принесло результатов, а также не имеющих альтернативных вариантов терапии.
Препарат одобрен для этого показания в рамках ускоренной процедуры утверждения (Accelerated Approval) на основе частоты объективного ответа (objective response rate, ORR) и продолжительности ответа (duration of response, DOR).
Читать далее на сайте
Агонисты рецепторов ГПП-1 показали хорошие результаты в лечении болезни Паркинсона
Агонисты рецепторов ГПП-1 — это класс лекарств, которые нормализуют уровни сахара и холестерина в крови, способствуют потере веса и нормализуют аппетит.
Ученые из университетской больницы Бордо во Франции обнаружили, что подобные препараты могут не только лечить диабет и ожирение, но и тормозить развитие болезни Паркинсона, защищая нейроны головного мозга от разрушения.
Читать далее на сайте
Агонисты рецепторов ГПП-1 — это класс лекарств, которые нормализуют уровни сахара и холестерина в крови, способствуют потере веса и нормализуют аппетит.
Ученые из университетской больницы Бордо во Франции обнаружили, что подобные препараты могут не только лечить диабет и ожирение, но и тормозить развитие болезни Паркинсона, защищая нейроны головного мозга от разрушения.
Читать далее на сайте
J&J приобретает Shockwave за $13,1 млрд для укрепления своих позиций на рынке лечения ССЗ
От сердечно-сосудистых заболеваний ежегодно умирает почти 18 млн человек во всем мире. Johnson&Johnson объявила, что будет расширять свои возможности в области борьбы с ССЗ путем приобретения американской компании Shockwave Medical.
По условиям сделки, фармгигант получит доступ к эксклюзивной технологии внутрисосудистой литотрипсии Shockwave Medical для лечения кальцинированной ишемической болезни сердца и заболеваний периферических артерий.
Читать далее на сайте
От сердечно-сосудистых заболеваний ежегодно умирает почти 18 млн человек во всем мире. Johnson&Johnson объявила, что будет расширять свои возможности в области борьбы с ССЗ путем приобретения американской компании Shockwave Medical.
По условиям сделки, фармгигант получит доступ к эксклюзивной технологии внутрисосудистой литотрипсии Shockwave Medical для лечения кальцинированной ишемической болезни сердца и заболеваний периферических артерий.
Читать далее на сайте
Новичок рынка лечения онкологии Prothea Technologies вложит $13 млн в разработку средств диагностики и лечения рака
Эти деньги Prothea Technologies планирует использовать для начала клинических испытаний методов визуализации рака, биопсии и лазерной абляции у пациентов с раком легких.
Компания разрабатывает медицинское устройство, сочетающее в себе микроэндоскоп и систему обработки изображений для улучшения визуализации поражений.
Читать далее на сайте
Эти деньги Prothea Technologies планирует использовать для начала клинических испытаний методов визуализации рака, биопсии и лазерной абляции у пациентов с раком легких.
Компания разрабатывает медицинское устройство, сочетающее в себе микроэндоскоп и систему обработки изображений для улучшения визуализации поражений.
Читать далее на сайте
Tamibarotene от Syros Pharmaceuticals получил статус Fast Track для лечения острого миелоидного лейкоза
Американская биотехнологическая компания Syros Pharmaceuticals получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статус Fast Track Designation для своего препарата Tamibarotene для лечения впервые диагностированного острого миелоидного лейкоза со сверхэкспрессией рецептора ретиноевой кислоты альфа.
Tamibarotene продемонстрировал 100% уровень полного выздоровления пациентов в клиническом исследовании фазы II.
Читать далее на сайте
Американская биотехнологическая компания Syros Pharmaceuticals получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статус Fast Track Designation для своего препарата Tamibarotene для лечения впервые диагностированного острого миелоидного лейкоза со сверхэкспрессией рецептора ретиноевой кислоты альфа.
Tamibarotene продемонстрировал 100% уровень полного выздоровления пациентов в клиническом исследовании фазы II.
Читать далее на сайте
Создан гемостатик, способный остановить кровь за 15 секунд
Российские ученые создали средство на основе модификации гиалуроновой кислоты, способное останавливать кровь за рекордные 10-15 секунд. Уже существующие препараты действуют минимум за 2,5 минуты.
Кроме того, разработка обладает антисептическим эффектом и высокими адгезионными свойствами, что упрощает её применение в экстренных условиях.
Читать далее на сайте
Российские ученые создали средство на основе модификации гиалуроновой кислоты, способное останавливать кровь за рекордные 10-15 секунд. Уже существующие препараты действуют минимум за 2,5 минуты.
Кроме того, разработка обладает антисептическим эффектом и высокими адгезионными свойствами, что упрощает её применение в экстренных условиях.
Читать далее на сайте
Novartis получает права на терапию рака простаты компании Arvinas за $1 млрд
Novartis заключила эксклюзивное лицензионное соглашение с американской биофармацевтической компанией Arvinas на разработку и коммерциализацию биотехнологической терапии рака простаты на клинической стадии. Стоимость сделки превышает $1 млрд.
Сделка состоялась всего через 2 месяца после того, как Novartis объявила о приобретении MorphoSys за 2,7 млрд евро, что означает значительный рост портфеля онкологических препаратов производителя.
Читать далее на сайте
Novartis заключила эксклюзивное лицензионное соглашение с американской биофармацевтической компанией Arvinas на разработку и коммерциализацию биотехнологической терапии рака простаты на клинической стадии. Стоимость сделки превышает $1 млрд.
Сделка состоялась всего через 2 месяца после того, как Novartis объявила о приобретении MorphoSys за 2,7 млрд евро, что означает значительный рост портфеля онкологических препаратов производителя.
Читать далее на сайте
Завершено расследование связи между препаратами для похудения и суицидальными мыслями
Регулирующий орган по лекарственным средствам Европейского союза завершил девятимесячное расследование в отношении популярных препаратов для борьбы с ожирением. Доказательств того, что агонисты рецептора GLP-1, к которым относится блокбастер Wegovy от Novo Nordisk, связаны с суицидальными мыслями, обнаружено не было.
Ранее FDA также не выявило связи между препаратами для похудения и суицидальными мыслями или действиями.
Читать далее на сайте
Регулирующий орган по лекарственным средствам Европейского союза завершил девятимесячное расследование в отношении популярных препаратов для борьбы с ожирением. Доказательств того, что агонисты рецептора GLP-1, к которым относится блокбастер Wegovy от Novo Nordisk, связаны с суицидальными мыслями, обнаружено не было.
Ранее FDA также не выявило связи между препаратами для похудения и суицидальными мыслями или действиями.
Читать далее на сайте
Wound Care Plus совершает революцию в лечении ран с помощью разработки новозеландской ARANZ Medical
Американская компания Wound Care Plus объявила о партнерстве с новозеландской компанией ARANZ Medical для интеграции в свой портфель инновационного решения Silhouette для оценки состояния ран и ухода за ними.
Silhouette работает в автономном режиме и позволяет получать высококачественные изображения и оценивать процесс заживления ран с беспрецедентной точностью, без подключения к Интернету и независимо от местонахождения пациента.
Читать далее на сайте
Американская компания Wound Care Plus объявила о партнерстве с новозеландской компанией ARANZ Medical для интеграции в свой портфель инновационного решения Silhouette для оценки состояния ран и ухода за ними.
Silhouette работает в автономном режиме и позволяет получать высококачественные изображения и оценивать процесс заживления ран с беспрецедентной точностью, без подключения к Интернету и независимо от местонахождения пациента.
Читать далее на сайте
Обнаружен способ обратить вспять неизлечимый фиброз легких
Американским ученым удалось доказать возможность восстановления тканей при идиопатическом фиброзе легких (ИФЛ), который на сегодняшний день считается неизлечимым.
Причина возникновения ИФЛ неизвестны, а средняя выживаемость после постановки диагноза составляет всего 3-5 лет.
Специалисты Университета штата Мичиган выяснили, что процесс, посредством которого возникает фиброз, зависит от того, что происходит с фибробластами — клетками соединительной ткани.
Читать далее на сайте
Американским ученым удалось доказать возможность восстановления тканей при идиопатическом фиброзе легких (ИФЛ), который на сегодняшний день считается неизлечимым.
Причина возникновения ИФЛ неизвестны, а средняя выживаемость после постановки диагноза составляет всего 3-5 лет.
Специалисты Университета штата Мичиган выяснили, что процесс, посредством которого возникает фиброз, зависит от того, что происходит с фибробластами — клетками соединительной ткани.
Читать далее на сайте
FDA готово исключить маркировку взаимозаменяемости для биоаналогов
Взаимозаменяемый биоаналог — это биоаналог, который может быть заменен без консультации с лечащим врачом, выписывающим рецепт. Такая практика существует с 2009 года и называется «заменой на уровне аптеки».
Продажи «обычных» биоаналогов в последнее время стали падать, и регулятор ищет способы вернуть им популярность, в том числе путем «подталкивания» Конгресса к отмене маркировки взаимозаменяемости.
«Нигде в мире больше нет двух обозначений биоаналогов», — говорят в FDA. При этом фармпроизводители не поддерживают признание всех биосимиляров взаимозаменяемыми по умолчанию.
Читать далее на сайте
Взаимозаменяемый биоаналог — это биоаналог, который может быть заменен без консультации с лечащим врачом, выписывающим рецепт. Такая практика существует с 2009 года и называется «заменой на уровне аптеки».
Продажи «обычных» биоаналогов в последнее время стали падать, и регулятор ищет способы вернуть им популярность, в том числе путем «подталкивания» Конгресса к отмене маркировки взаимозаменяемости.
«Нигде в мире больше нет двух обозначений биоаналогов», — говорят в FDA. При этом фармпроизводители не поддерживают признание всех биосимиляров взаимозаменяемыми по умолчанию.
Читать далее на сайте
Takhzyro от Takeda одобрен MHRA для лечения наследственного ангионевротического отека у детей старше 2-х лет
Takhzyro (lanadelumab) японской фармацевтической компании Takeda одобрен Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) для предотвращения повторных приступов наследственного ангионевротического отека (hereditary angioedema, HAE) у пациентов в возрасте от 2 до 12 лет.
Это решение делает препарат первым долгосрочным профилактическим средством HAE, доступным в Великобритании для детей этой возрастной группы.
Читать далее на сайте
Takhzyro (lanadelumab) японской фармацевтической компании Takeda одобрен Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) для предотвращения повторных приступов наследственного ангионевротического отека (hereditary angioedema, HAE) у пациентов в возрасте от 2 до 12 лет.
Это решение делает препарат первым долгосрочным профилактическим средством HAE, доступным в Великобритании для детей этой возрастной группы.
Читать далее на сайте