Telegram Web Link
​​Минтруд предложил создать реестр протезно-ортопедических организаций

Соответствующий законопроект ведомство подготовило и опубликовало для общественного обсуждения.

В Министерстве труда и социальной защиты РФ считают, что важным изменением является реестр организаций, которые предоставляют услуги по протезированию и ортезированию. Так как сейчас деятельность этих организаций не лицензируется, то они ведут ее в соответствии с действующими ГОСТами. Помимо этого, качество работы и добросовестность тоже невозможно оценить из-за отсутствия перечня компаний и организаций.

Помимо реестра, Минтруд предложил установить единые требования ко всем протезно-ортопедическим организациям — и к государственными, и к коммерческим предприятиям.

«Предлагаемые единые требования помогут выстроить систему таких услуг, в которой все протезно-ортопедические организации должны будут соответствовать стандарту. Такой стандарт будет гарантировать, что в помещениях таких организаций обеспечена доступная среда, у специалистов по изготовлению протезов есть необходимые навыки, квалификация и образование», — сообщил заместитель министра труда и социальной защиты РФ Алексей Вовченко.

Вовченко также отметил, что в таких организациях должны быть специалисты, которые научат человека безопасному пользованию протезом, смогут проводить техобслуживание, ремонт или их замену.

В конце октября 2024 года Госдума приняла, а Совет Федерации одобрил новый законопроект, по которому получить компенсацию можно будет только за технические средства реабилитации, купленные в 2024 году. С 2025 года получить компенсацию за самостоятельно купленные ТСР будет нельзя.

@medmsk
​​Главврач МОНИКИ: много специалистов приехало на VIII Съезд терапевтов в Москве

Главный врач, директор института МОНИКИ им. Владимирского Константин Соболев рассказал о значимости VIII Съезда терапевтов и врачей смежных специальностей Московской области «Достижения медицинской науки в практику».

«На съезде представлено очень много докладов — это и цифровизация, современные подходы во всех областях медицины. <…> Сегодняшний съезд представляет всех терапевтов, работающих во всех направлениях Московской области. Съезд также международный, это тоже говорит о его значимости. Большое количество участников приехало очно и участвует онлайн», — сказал журналистам Соболев.

Он отметил, что в МОНИКИ сосредоточенны как педагогические, так научные и лечебные направления деятельности.

Ранее губернатор Московской области Андрей Воробьев отметил, что форумы и съезды врачей позволяют привлекать медиков на работу в Подмосковье.

«Еще одна тема, которая волнует всех и нас, в том числе, — это врачи. Врачей не хватает. Врачи нужны. И учителя нужны. И мы претендуем на то, что мы заинтересованы во всем самом умном и профессиональном. Поэтому мы не скрываем, что, в том числе такое общение позволяет нам находить новых партнеров, учиться и совершенствоваться», — сказал Воробьев.

@medmsk
🎉 Бесплатный Гайд для Врачей Рентгенологов и УЗИ Специалистов 🎉

Меня зовут Алиса Юрьевна Попова, я – врач-рентгенолог, заведующая отделением рентгенодиагностики Свердловского областного онкодиспансера, специалист по мультимодальной диагностике патологии молочных желез. Более 100 докторов прошли обучение на моих курсах, и сейчас я продолжаю обучать коллег через менторство и индивидуальное ведение.

Для всех, кто хочет развиваться в диагностике, я подготовила бесплатный гайд с разбором 10 мультимодальных кейсов!

🔍 В этом гайде вы найдете:

Разборы реальных клинических случаев, которые улучшат вашу насмотренность и повысят уверенность.
Возможность понять нюансы работы с методами маммографии и УЗИ.
Полезные примеры, которые можно применять в ежедневной практике.

В моем канале я регулярно делюсь интересными случаями из своей практики, разбираю сложные клинические моменты, делюсь опытом участия в конференциях и рассказываю о жизни врача-рентгенолога.

Скачайте гайд (закреплен в канале) и присоединяйтесь к сообществу — жду вас в канале, где мы продолжаем учиться и совершенствоваться каждый день!
​​«Белые лепестки»: акция ко Дню недоношенных детей пройдет в России

С 14 по 18 ноября запланировано проведение круглых столов, праздников для выросших детей и встреч с родителями, мастер-классов, онлайн- и офлайн-лекций на базе перинатальных центров и лечебно-профилактических учреждений России. На информационных ресурсах медучреждений и партнеров акции будут размещены инормационные карточки. В общественном транспорте некоторых регионов, а также в соцсетях будет транслироваться социальный ролик «Я буду жить».

Более 150 культурно-исторических и административных объектов в 50 городах России будут подсвечены фиолетовым — официальным цветом Всемирного дня недоношенных детей.

Все желающие могут принять участие во флешмобе, выложив в социальных сетях фото с белыми лепестками — символом хрупкости и несгибаемой воли к жизни.
17 ноября Всемирный день недоношенных детей в 2024 году отмечается в 16-й раз более чем в 100 странах мира. Он привлекает внимание к проблеме и способствует консолидации усилий органов власти, медицинских учреждений, общественных организаций, родителей и всех неравнодушных.

«Этот день — говорит Саниям Коваль, президент фонда ”Подари солнечный свет”, мама ребенка, рожденного раньше срока, — дань благодарности врачам за их труд, родителям за веру и надежду, а детям за их невероятное желание жить!»

@medmsk
​​Функционал электронной медкарты расширился в приложении "ЕМИАС. ИНФО"

Функционал электронной медкарты расширился в мобильном приложении "ЕМИАС. ИНФО". Отныне москвичи могут вносить в нее свои показатели голосом или с помощью фотографий, заявила заммэра по вопросам соцразвития Анастасия Ракова.

Вице-мэр отметила, что Москва старается внедрять в здравоохранение передовые и инновационные технологии, чтобы облегчить работу врачей и сделать медицину более доступной для жителей.

Теперь пациенты могут вносить показатели артериального давления, уровня глюкозы, кислорода в крови и пульса, указывать рост, вес, температуру, а также фиксировать приступы стенокардии с помощью голоса или фотографий прямо в приложении. Искусственный интеллект обрабатывает, распознает и передает эти данные, объяснила Ракова.

Заммэра рассказала, что регулярное заполнение медкарты поможет врачу оценивать текущее самочувствие пациентов и отслеживать результаты лечения. Такие функции полезны для людей с хроническими заболеваниями, которые находятся на диспансерном наблюдении. Медики могут анализировать изменения их здоровья онлайн и приглашать на внеплановый прием для назначения дополнительных исследований или корректировки терапии.

Ранее Сергей Собянин сообщил, что перед столичными властями стоит задача превратить ИИ в базовую медицинскую технологию. В результате все московские врачи получат надежных цифровых помощников, которые подскажут оптимальную тактику лечения пациентов. Кроме того, медицинские сведения будут регистрироваться и обрабатываться исключительно в цифровой среде, поэтому врачи смогут больше времени уделять важным задачам.

@medmsk
​​Путин назначил нового заместителя руководителя

Президент Владимир Путин подписал указ о назначении Николая Лишина заместителем руководителя Федерального медико-биологического агентства (ФМБА). По данным из открытых источников, ранее он курировал информационные технологии в Департаменте информационных систем (ДИС) Минобороны в аналогичном статусе.

В команде заместителей Вероники Скворцовой Лишин станет седьмым заместителем. Всего, согласно обновленному в этом году положению о работе ФМБА, у главы агентства может быть семь замов, в том числе один первый и один статс-секретарь. Должность статс-секретаря появилась в ведомстве в мае этого года.

Последним в команду замов Скворцовой в октябре этого года пришел Михаил Ратманов, который ранее возглавлял в агентстве Управление организации медицинской помощи и промышленной медицины.

В июне текущего года руководство деятельностью ФМБА перешло в ведение президента. Пост руководителя остался за Вероникой Скворцовой, а в списке заместителей произошли изменения, писал «МВ». Из прежнего состава исчезли Ирина Фадеева и пришедший в ведомство в 2021 году из Минпромторга Андрей Дыдыкин.

ФМБА отвечает за широкий круг вопросов, связанных с медицинским обеспечением деятельности предприятий с особо опасными условиями труда (радиационная, химическая и биологическая безопасность); курирует сферу спортивной медицины; координирует работу службы крови и обеспечивает федеральный контроль за безопасностью донорской крови и ее компонентов, а также за санитарно-эпидемиологическим состоянием объектов промышленности и на закрытых территориях. Кроме того, в ведении агентства предупреждение, локализация и ликвидация последствий чрезвычайных ситуаций и обеспечение медико-санитарных мероприятий в зонах боевых действий и на прилегающих к ним территориях.

@medmsk
❤️Столица более чем в два раза увеличила количество спасенных пациентов с инфарктами.

✔️Важнейшим шагом в решении этой задачи стало формирование единой инфарктной сети. Сегодня в нее входит около 20 сосудистых центров на базе многопрофильных стационаров.

👍Это позволило организовать эффективную систему маршрутизации пациентов, таким образом:
Диспетчерам скорой помощи в режиме онлайн доступна информация о наличии операционных и коек кардиореанимации в стационарах. Благодаря этому бригада доставляет пациента с инфарктом в ближайший свободный стационар, где ему гарантированно окажут незамедлительную помощь. 

🤝Город постоянно совершенствует инфарктную сеть: регулярно обновляется оборудование, используются современные протоколы лечения, качественные и доступные лекарства, а врачи непрерывно обучаются.
​​Врачи раскритиковали проект Программы госгарантий по затратам на отдельные лекарства

За месяц проект получил около 500 отзывов от врачей, большинство из них касаются затрат на закупки отечественного генно-инженерного биологического препарата неоваскулген (МНН дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная). Его используют для лечения ишемии нижних конечностей — состояния, характеризующегося недостаточным притоком крови. В проекте предлагается платить больницам из бюджета 89 тыс. руб. за каждый случай применения этого препарата в стационаре, однако врачи указывают, что на рынке препарат стоит гораздо дороже, и просят поднять компенсацию до 115—120 тыс. руб.

Один из сосудистых хирургов написал в отзыве, что неоваскулген фактически не имеет альтернативы в случае консервативного лечения неоперабельных пациентов — например, если критическая ишемия отягощена сахарным диабетом. Однако в 2024 году в его больнице закупки препарата были урезаны, поскольку его использование посчитали убыточным. Таким образом, если тарифы не будут скорректированы, отделение просто перестанет закупать неоваскулген, в результате много пациентов останутся без конечностей с тяжелой степенью инвалидности, предупреждает эксперт. Его коллега из другой больницы подтверждает, что при отсутствии неоваскулгена придется проводить ампутацию в тех случаях, когда часть конечности можно было бы спасти.

Критике подверглись и другие расчеты затрат медпомощи по ОМС, например, по офтальмологическому профилю. Речь идет о группе инъекционных препаратов для лечения заболеваний, связанных с повреждением сетчатки. Один из офтальмологов подсчитал, что предлагаемые на 2025 год тарифы не покрывают стоимости ни одного такого препарата. Так, раствор для внутриглазного введения ранибизумаб стоит 35,3 тыс. руб., но авторы проекта предлагают платить клиникам 18,3 тыс. руб. за его использование в круглосуточном стационаре и 15,1 тыс. руб. — в дневном стационаре. Дексаметазон в виде имплантата стоит 49,5 тыс. руб., а тарифы для разных стационаров, согласно проекту программы, составляют 34,3 тыс. и 31,1 тыс. руб.

В Минздраве заявили, что «все представленные замечания и предложения по внесению изменений в проект модели КСГ будут внимательно изучены и учтены в рамках дальнейшей работы по ее совершенствованию». При этом ведомство пояснило, что расчет стоимости производится «на основе усреднения затрат» — это способствует равномерному распределению финансовых ресурсов.

@medmsk
​​В профсоюзе объяснили снижение зарплат в Центре им. Блохина урезанием стимулирующих выплат

Профсоюз работников здравоохранения России сообщил, что снижение зарплат в НМИЦ онкологии им. Блохина связано с уменьшением размера стимулирующих выплат. Такая ситуация наблюдается повсеместно после мартовского поручения президента увеличить долю оклада в структуре зарплат бюджетников.

Снижение зарплат в НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина связано с уменьшением размера стимулирующих выплат. В ситуации сейчас разбирается комиссия Минздрава и Федерального фонда ОМС (ФОМС), сообщил Национальной службе новостей председатель Профсоюза работников здравоохранения РФ Анатолий Домников.

По его словам, снижение зарплат в НМИЦ действительно произошло, поэтому в центре работает ведомственная комиссия. Также в ситуации разбирается Трудовая инспекция.

«Суть в том, что они недополучили денег из ФОМС», — пояснил Домников. По его данным, вопрос находится на контроле у министра здравоохранения Михаила Мурашко. «Ситуация временная, сейчас они разберутся, и доплаты будут», — заверил глава профсоюза.

Он отметил, что в последнее время аналогичные сообщения поступают из разных медучреждений. Это начало происходить после того, как в марте президент Владимир Путин поручил изменить структуру заработной платы бюджетников, увеличив долю окладной части минимум до 50%.

Сразу двое сотрудников НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина на условиях анонимности рассказали, что массовых увольнений, о которых сообщили СМИ, в медучреждении нет. «Нет никаких массовых увольнений. К концу года перебрали объемы ОМС, пришлось сократить госпитализации. Стали меньше работать — упала зарплата», — сообщил руководитель одного из отделений.

Второй собеседник также отметил, что о массовых увольнениях ему неизвестно. При этом он указал, что его зарплата осталась на том же уровне. «Зарплата привязана к квотам. Насколько я знаю, институт их выполняет. Наверное, мы могли бы делать их больше, но это уже другой вопрос к тем объемам, которые государство нам дает», — уточнил он.

По информации, которую распространили некоторые telegram-каналы, оклады сотрудников НМИЦ им. Блохина сократились сразу на 30%. В результате зарплата врачей-онкологов упала с 200 тыс. до 130 тыс. руб. Сотрудники центра пожаловались, что постоянно перерабатывают, но это никак не учитывается руководством учреждения.

@medmsk
​​Переосвидетельствование людей с инвалидностью из-за ампутации попросили обосновать

В обращении в Минздрав и Минтруд переосвидетельствование назвали «абсурдной бюрократией».

Депутаты фракции «Новые люди» обратились в Минздрав и Минтруд РФ с просьбой обосновать целесообразность переосвидетельствования людей с инвалидностью, у которых ампутированы конечности. Об этом сообщает «Парламентская газета».

«Переосвидетельствование для людей с ампутациями унижает человеческое достоинство и отвлекает внимание от действительно важных аспектов реабилитации и поддержки. Мы направили запросы, чтобы разобраться, действительно ли это обязательная процедура», — цитирует издание Ксению Горячеву, зампреда комитета по науке и высшему образованию.

Горячева также назвала эти проверки «абсурдной бюрократией». Она отметила, что вместо них государству нужно сосредоточиться на «создании условий для полноценной жизни и самореализации людей с инвалидностью».

@medmsk
🔻 Увеличение печени и селезенки, лихорадка, потеря массы тела, атаксия — эти неспецифические симптомы могут говорить о редких заболеваниях.

Об этих патологиях расскажут ведущие педиатры на VI дискуссионной онлайн-конференции «Редкие (орфанные) заболевания: междисциплинарный подход к диагностике и лечению».

📆 27 и 28 ноября 2024 с 11:00 до 14:30 (мск)

Руководитель программного комитета — Бокова Татьяна Алексеевна, д.м.н.,  руководитель отделения педиатрии ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф, Владимирского, профессор кафедры педиатрии ФДПО ИНОПР РНИМУ им. Н.И. Пирогова МЗ РФ.

В программе:
🔸 Гепатоспленомегалия — частый синдром редких болезней
🔸 Маски воспалительных заболеваний кишечника
🔸 Болезнь Вильсона-Коновалова у детей
🔸 Синдром Алажилля
🔸 Рахитоподобные заболевания
🔸 Синдром Марфана
И многое другое.

Планируются баллы НМО.

🟣 Ждем вас! Участие бесплатное после регистрации: https://conference.rare-aid.com/?erid=2VtzqwJw4vJ
+ Видеозапись докладов на почту

Реклама АО «ФАРМИМЭКС» ИНН 7610106212
​​В России учредили первую премию в сфере паллиативной помощи «Попутчики»

Название премии — «Попутчики» — пришло из заповедей хосписа, которые написала Вера Миллионщикова, врач и основатель Первого московского хосписа: «Нельзя торопить смерть, но и нельзя искусственно продлевать жизнь. Каждый проживает свою жизнь. Сроков ее не знает никто. Мы лишь попутчики на последнем этапе жизни пациента».

Она назвала попутчиками тех людей-профессионалов, которые поддерживают и сопровождают пациента в самый сложный период и помогают сохранить качество жизни.

К 30-летию открытия Первого московского хосписа имени Веры Миллионщиковой благотворительный фонд «Вера» учредил премию «Попутчики» — первую в стране профессиональную награду за выдающиеся достижения в сфере паллиативной помощи. 

Премией хотят отметить людей и организации, которые внесли значительный вклад в развитие помощи детям и взрослым с неизлечимыми заболеваниями и в развитие волонтерства.

Первая церемония награждения лауреатов премии пройдет 9 декабря 2024 года в Российском государственном академическом молодежном театре (РАМТ). Призовой фонд премии — 4,2 млн рублей. 

Экспертный совет определит победителей в четырех номинациях:
•за достижения в организации паллиативной помощи детям и взрослым;
•за высокий стандарт качества оказания паллиативной помощи детям и взрослым;
•за создание и продвижение обучающих программ для профессионалов и просветительскую деятельность;
•за организацию помощи волонтеров взрослым и детям с неизлечимыми заболеваниями.

Шорт-лист премии «Попутчики» опубликуют на сайте премии. 

«Премия ”Попутчики” — это признание того, что за 30 лет с появления первых хосписов в России сформировалась новая сфера — профессиональной паллиативной помощи. Сегодня хосписы и паллиативные отделения есть во всех регионах, но качество помощи сильно отличается. И дело здесь не в стенах или финансах, а прежде всего в тех, кто рядом: врачах, медсестрах, координаторах, социальных работниках, волонтерах.
Они становятся попутчиками, помогая пройти этот сложный путь так, чтобы было не больно, не стыдно, не одиноко, и значит — не страшно. Эти слова важны не только для пациентов, но и для их близких, для всех нас — тех, кто остается. Именно поэтому так необходимо отмечать и делать видимым опыт профессионалов в этой области: чтобы примеров качественной помощи становилось больше и с каждым годом множилось число попутчиков и номинантов на эту премию», — прокомментировала Нюта Федермессер, учредитель фонда «Вера».

@medmsk
​​Названы рекордные выплаты больниц по искам от пациентов

В последние годы выплаты больниц по искам от пациентов в России составляют более 10 млн руб. Абсолютный рекорд зафиксирован в 2022 году — ЦРБ в Новосибирской области выплатила 16 млн руб. родителям ребенка, которому оказали помощь при рождении с дефектами, и в результате он стал инвалидом. При этом пациенты начали получать через суд крупные компенсации от больниц даже при отсутствии прямой причинно-следственной связи между действиями медиков и нанесенным вредом здоровью.

Рекордные выплаты по искам от пациентов в России превышают уже 10 млн руб., а абсолютный рекорд компенсации в 16 млн руб. был взыскан в 2022 году с новосибирского госмедучреждения. При этом сумма компенсации зависит от региона и наличия прямой причинно-следственной связи между медицинской услугой и вредом для пациента, рассказал руководитель проекта по оказанию юридической помощи пострадавшим пациентам от врачебных ошибок «Юраптека» Булат Мухамеджанов на конференции по юридической безопасности в медицинском бизнесе.

В 2022 году суд в Новосибирской области взыскал 16 млн руб. с Барабинской ЦРБ, где инвалидом стал новорожденный ребенок, получивший необратимое повреждение ЦНС. Местные СМИ со ссылкой на близких к семье источников сообщали о неправильном ведении беременности и принятии родов. ЦРБ пыталась обжаловать решение как в апелляции, так и в кассации, но ее жалоба была отклонена.

До этого рекордное решение относительно выплат больниц пострадавшим пациентам было принято в 2014 году, когда Санкт-Петербургский городской суд утвердил сумму компенсации в 15 млн руб. Ее взыскали в пользу женщины, чей ребенок стал инвалидом и умер через два года после рождения. В 2015 году больница выплатила взыскание в полном объеме.

В практике «Юраптеки» крупнейшая сумма была взыскана судом в пользу супругов Куликовых в 2022 году. Их 21-летняя дочь умерла при родах, и суд оценил их моральный ущерб в 8 млн руб.: по 4 млн каждому. «Было еще несколько подобных решений, когда истцы получали по 4 млн руб. Пока эта сумма остается максимумом по компенсации морального вреда при исках к медучреждениям», — отметил Мухамеджанов.

При косвенной, а не прямой причинно-следственной связи между действиями врачей и вредом для пациента рекорд выплаты составил 2 млн руб. Их получила семья мальчика в Волгограде. По версии родителей, врачи проигнорировали информацию о наличии у ребенка наследственного заболевания кровеносной системы, что привело к обширному тромбозу вен. Около 50 дней мальчик провел в реанимации, продолжил лечение в Москве, а позднее его признали инвалидом — левая нога навсегда останется больше в объемах, чем правая. По оценке Мухамеджанова, этот случай наглядно показал, что больница может получить иск и проиграть дело даже при отсутствии прямой причинно-следственной связи между действиями медработников и получением вреда для пациента.

@medmsk
​​Новые кадры для Коломенской больницы подготовят в Рязани

Главный врач Коломенской больницы Николай Макаров встретился с ректором Рязанского государственного медицинского университета им. академика И. П. Павлова Романом Калининым, сообщили в пресс-службе округа.

Встреча была посвящена сотрудничеству медучреждения и медуниверситета в области подготовки медицинских кадров.

«Больше половины врачей, работающих в Коломенской больнице, — выпускники РязГМУ. Этот университет — наш стратегический партнер в плане подготовки высококвалифицированных медицинских кадров», — сказал Макаров.

Взаимодействие Рязанского медуниверситета и Коломенской больницы не ограничивается подготовкой целевиков специалитета и ординатуры и трудоустройством выпускников. Доктора Коломенской больницы имеют возможность повышать квалификацию на базе РязГМУ в рамках программ дополнительного профессионального образования.

Медвуз и медучреждение совместно участвуют в реализации проекта «Медицинская школа».

Ранее губернатор Московской области Андрей Воробьев сказал, что в современном мире медицина хороша, когда она технологична, когда есть все необходимое оборудование.

«Это заметный вызов. Мы его понимаем, поэтому на первых этажах размещаем все то, что позволяет диагностировать, делать диспансеризацию своевременную», — добавил глава региона.

Он отметил, что этот приоритет в медицине сегодня позволяет продлить жизнь, спасти человека от разных неприятностей со здоровьем.

@medmsk
​​Врачи боятся потерять доступ к образовательному контенту на YouTube

Восемь из десяти опрошенных врачей смотрели в YouTube обучающие ролики. После начала замедления американского видеохостинга больше 40% респондентов сказали, что пользоваться им практически невозможно. Подавляющее большинство негативно оценило введенные меры и отметило, что в случае полной блокировки сервиса, больше всего им будет не хватать именно медицинского контента.

Медработники негативно оценивают ограничения в работе YouTube в России — более 80% опрошенных специалистов сказали, что расстроены замедлением платформы, следует из опроса, проведенного профессиональными площадками «Актион Медицина» и «Врачи РФ». Опрос проводился в интернете, общая выборка составила 609 человек.

Более 80% специалистов заметили замедление YouTube — из них 41% указали, что скорость стала такой низкой, что сервисом пользоваться больше невозможно. На вопрос, как к этому относятся медработники, 81% ответил, что «горюет», еще 16%, что им все равно, и только 3% сказали, что им принесла радость новость об ограничениях против американского видеохостинга.

Больше половины (59%) продолжают пользоваться платформой «как могут», еще 15% обходят ограничения, а 13% перестали смотреть видео на YouТube и начали использовать альтернативные площадки (6%).

Врачей также спросили, смотрят ли они на YouTube обучающий медицинский контент — 85% опрошенных заявили, что смотрят. Из них подавляющее большинство (70%) используют обучающие видео на русском языке, 15% — на русском и иностранном языке. Медработники отметили, что именно медицинского контента им будет не хватать в случае полной блокировки YouTube: 67% назвали в первую очередь медицинские образовательные видеоролики на русском языке, еще 36% — обзор новостей из мира медицины, 10% — медицинский образовательный контент на иностранном языке. Для сравнения: отсутствие доступа к социально-политическому контенту волнует только 8% медработников.

@medmsk
​​Правила регистрации медизделий планируют обновить к 1 марта 2025 года

Допуск на рынок медицинских изделий российского производства может быть упрощен с принятием новых правил их регистрации. О нововведениях рассказал представитель Росздравнадзора.

Правительство планирует одобрить новые правила регистрации медицинских изделий до 1 декабря, чтобы документ был принят к 1 марта 2025 года. Об этом сообщил 27 ноября заместитель руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков на «круглом столе» «О мерах государственной поддержки производства медицинской техники и оборудования» в Совете Федерации, пишет «Фармацевтический вестник».

За последние четыре года допуск медицинских изделий на рынок кардинально изменился, сообщил Павлюков. Так, по постановлению правительства № 552 изделия низкого класса риска, входящие в перечень, получают регистрацию под гарантию того, что производитель подтвердит в условиях государственной лаборатории качество, безопасность и эффективность продукции. «Эта мера успешно применяется», – подчеркнул представитель Росздравнадзора.

По упрощенным схемам внесения изменений в регдосье производители могут предоставлять службе собственные протоколы испытаний. «Если методика прозрачна, то нет необходимости обращаться в аккредитованные лаборатории, тратить на это время и деньги, – объяснил Павлюков. – Мы руководствуемся тем, что ни один производитель не будет менять сырье, не убедившись в его качестве».

Сейчас в правительстве находится согласованный федеральными органами исполнительной власти проект новых правил регистрации медизделий, добавил он. Документ предусматривает несколько принципиальных нововведений.

Производители медизделий низкого класса риска получат возможность вносить изменения в досье без экспертизы, если они добровольно прошли оценку систем управления качеством на производстве. «По сути это уведомительный порядок. Он коснется медизделий первого и второго классов риска, нестерильных изделий: здесь мы можем довериться производителям», – отметил замруководителя Росздравнадзора.

Процедура регистрации медизделий, прошедших испытания в государственной лаборатории и в федеральном национальном медицинском исследовательском центре клинической оценки, становится административной. Для получения регистрации производителю понадобится предоставить результаты испытаний в Росздравнадзор и подождать не более 15 дней.

«По новым правилам не требуется проведение экспертизы в рамках услуги государственной регистрации. Все оценки проводятся до обращения в госорган, — добавил Павлюков. — Мы убеждены, что это позволит выстроить комфортный бесшовный трек для производителей, которые будут работать с понятными прозрачными лабораториями».

Специалисты этих медорганизаций могут сориентировать, какие доработки в изделии требуются – начиная от системных, связанных с назначением изделий, и заканчивая дизайном, по которому у врачей тоже есть определенные пожелания. «Если с изделием работать неудобно, врач его просто отставит в угол. Мы полагаем, что привлечение ведущих специалистов по оценке медизделий позволит ускорить процедуру допуска на рынок», – объяснил Павлюков.

По его словам, производители ждут принятия новых правил регистрации. «Наша задача – чтобы этот документ вышел из правительства до 1 декабря и вступил в силу с 1 марта 2025 года», – резюмировал представитель Росздравнадзора.

@medmsk
​​Эпидемиолог заявил, что в России около 1,2 млн человек живут с ВИЧ-инфекцией

В России около 1,2 миллиона человек живут с ВИЧ-инфекцией, заявил руководитель отдела эпидемиологии и профилактики СПИД ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Вадим Покровский.

Он отметил, что в стране каждый год выявляется примерно 60 тысяч новых инфицированных. При этом в последние три года фиксируется тенденция к снижению новых выявленных зараженных.

"За всю историю, начиная с первого случая, который был обнаружен в 1987 году, и по настоящее время, ВИЧ-инфекция обнаружена у 1,7 миллиона россиян", — цитирует эпидемиолога "Интерфакс".

На сегодняшний день примерно полумиллиона из них уже нет в живых. Отмечается, что наибольшее число заболеваний ВИЧ было зарегистрировано в 2016 году, тогда он был обнаружен у 90 тысяч человек.

Между тем глава Минздрава РФ Михаил Мурашко заявил, что заболеваемость ВИЧ в России с 2016 года сократилась практически на 40% и достигла исторического минимума. Министр также отметил, что Россия ежегодно демонстрирует уменьшение количества новых случаев инфекции, поэтому стране удается сохранять лидирующие позиции в мире по охвату тестированием на ВИЧ.

В прошлом году его прошли 35% всего населения страны, а число новых случаев заболевания составило около 55 тысяч, что на 1,5% меньше аналогичного показателя предыдущего года.

@medmsk
​​Минздрав готов приравнять аттестацию на квалификационную категорию к аккредитации

Минздрав собирается приравнять процедуру аккредитации специалиста к аттестации медицинских и фармацевтических работников для присвоения квалификационной категории. Проект поправок в закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» подготовлен ведомством.

Минздрав планирует приравнять процедуру аккредитации специалиста к аттестации для присвоения квалификационной категории по той же специальности. Проект поправок в закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» размещен 3 декабря на портале regulation.gov.ru.

Документ подготовлен по поручению президента об упрощении процедуры подачи документов для прохождения мед- и фармработниками периодической аккредитации специалиста — Владимир Путин дал его в 2023 году. Цель законопроекта — совершенствование и сближение процедур аккредитации специалиста и аттестации для присвоения квалификационной категории. Сейчас для прохождения этих процедур медицинские и фармацевтические работники представляют практически аналогичные комплекты документов. В случае утверждения поправки вступят в силу с 1 марта 2026 года.

Квалификационная категория служит показателем, определяющим уровень профессиональных знаний и навыков специалистов, проводится очно, с использованием дистанционных технологий, включает также этапы тестирования и собеседования. В свою очередь, периодическая аккредитация проводится в один дистанционный этап – оценку портфолио и сводится к формальной проверке документов работников, говорится в пояснительной записке.

«Предлагаемые изменения будут способствовать увеличению количества медицинских и фармацевтических работников, имеющих квалификационную категорию, поскольку благодаря получению квалификационной категории работникам будет проведена не только дифференциация оплаты труда по результатам аттестации, но также продлена аккредитация специалиста на следующие пять лет», — отмечают разработчики проекта.

Полномочиями утверждать единую форму выписки о прохождении аккредитации, согласно законопроекту, будет наделен Минздрав России. Одновременно с этим планируется окончательно отказаться от выдачи свидетельства об аккредитации специалиста на бумажном носителе как от ненужного документа. То есть подтверждением аккредитации будет только выписка из Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).

Почти половина (49,5%) российских врачей считают, что необходимость изменений в институте аккредитации медицинских специалистов давно назрела. Существующий механизм респонденты называют «бесполезной бюрократией», показал опрос и аналитической компании RNC Pharma.

С января Федеральный аккредитационный центр (ФАЦ) ужесточил порядок прохождения периодической аккредитации мед- и фармспециалистов. Срок действия справок и документов теперь не превышает 30 дней, а удостоверения о повышении квалификации теперь в обязательном порядке проверяют в Федеральном реестре сведений о документах об образовании (ФИС ФРДО). Таким образом, если образовательная организация не внесла данные в информсистему, даже при наличии заверенной копии такого удостоверения в пакете документов к рассмотрению их принимать не будут. Причиной нововведений было большое число случаев представления недостоверных документов об образовании.

@medmsk
​​Половина россиян считает сферу медицины недофинансированной

Подавляющее большинство россиян не интересуются параметрами бюджета страны. При этом половина считает, что на здравоохранение выделяется мало денег.

Половина опрошенных россиян считают, что из госбюджета нужно выделить больше средств на здравоохранение. Данные приводит фонд «Общественное мнение».

В проведенном в начале ноября исследовании участвовали 1500 человек старше 18 лет из 104 городских и сельских населенных пунктов в 53 субъектах РФ. Интервью проходили по месту жительства участников. Участники могли выбрать не больше трех вариантов ответа.

Как и в предыдущие пять лет, сферу медицины опрошенные чаще всего считали недофинансированной — об этом заявили 49% опрошенных (в прошлом году 51%). На втором месте сфера образования (34%), на третьем — ЖКХ (27%).

При этом 47% респондентов полагают, что расходы на оборону в 2025 году следует увеличить.

Показательно, что 86% участников опроса ничего не знают о сути принятого на прошлой неделе закона о федеральном бюджете на ближайшую трехлетку.

@medmsk
2025/07/07 06:18:29
Back to Top
HTML Embed Code: