🔵نخستین بایوسیمیلارهای داروی چشمی Eylea تائیدیه FDA را دریافت کردند

🔸سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) دو داروی Yesafili شرکت بایوکُن بایولوژیکس و Opuviz شرکت سامسونگ بایواپیس را به عنوان بایوسیمیلارهای قابل تعویض با داروی Eylea (aflibercept) شرکت رجنرون تائید کرد. این دو دارو، نخستین بایوسیمیلارهای تائید شده از سوی FDA برای داروی چشمی Eylea هستند

🔹هر دو داروی Yesafili و Opuviz مانند داروی Eylea برای درمان بیماری‌های زیر تائید شده‌اند:

- دژنراسیون ماکولا وابسته به سن
- ادم ماکولا به دنبال انسداد ورید شبکیه
- ادم ماکولا دیابتی
- رتینوپاتی دیابتی/FDA و رویترز

منبع: فانا

تعریف مختصر #اشکال‌داروها :

#عصاره: از استخراج مواد مؤثر گیاهی یا حیوانی در اثر حل کردن در آب یا اتر و تبخیر و تغلیظ ماده‌ی حاصله بدست می‌آید.
#تنطور : عصاره الکلی یا هیدروالکلی است که از داروهای گیاهی یا شیمیایی بدست می‌آید.
#شربت :
از انحلال مواد مؤثر در شربت قند حاصل می‌شوند و این قند سبب مطبوع کردن طعم دارو میشود.
#الگزیر: با افزودن مواد قندی،الکل و بدخی مواد معطر به مواد داروئی تلخ جهت مطبوع کردن بدست می‌آیند.
#سوسپانسیون:
مخلوط مایعی که از چند ماده مؤثره داروئی تشکیل شده است.
#دم‌کرده‌ها: داروی مایعی که از خیساندن گیاه مورد نظر در آب سرد یا جوش و صاف کردن بدست می‌آید.
#پماد یا #روغن :
اشکال نیمه جامد دارویی که با وازلین یا پارافین یا لانولین مخلوط شدع و مصرف موضعی دارد.
#کرم:
از پمادها نرمتر بوده و شامل مقدار کمی آب هستند و برای نرم کردن پوست بکار میروند.
#گردها :موادی که علاوه بر مصرف به شکل اصلی داروئی در تهیه قرصها بکار می‌روند.
#قرص: شکل دارویی جامد از پودرهای‌دارویی بصورت فشرده،که خود انواعی دارد.
#کپسول :
محفظه‌ای ژلاتینی و بیضی‌شکل که طعم بد و تلخ داروها را مخفی کرده و در معده حل میشود.
#شیاف :
اشکال دارویی مخروطی شکل که از طریق رکتوم استعمال میشود و در ساخت آن از کره، کاکائو، صابون، پیه و ژلاتین استفاده میشود.
#آمپول: بصورت شیشه‌ای یا ویال و از راه ورید، عضلانی یا زیرجلدی مصرف میشود.
#بخورها: مواد ضدعفونی کننده ووفرار که به آب جوش اضافه کرده و استنشاق میکنند.

🔵📣اضافه شدن ۲ واکسن جدید به واکسیناسیون ملی

معاون بهداشت وزارت بهداشت:
🔹دو واکسن «پنوموکوک» و «روتاویروس» به سبد واکسیناسیون کشور اضافه شده است.

🔹واکسن‌های روتاویروس و پنوموکوک وارداتی هستند.این دو واکسن‌ می‌تواند موجب کاهش مرگ‌ومیر نوزادان به دلیل ابتلا به بیماری‌های ریوی و اسهال شود.

#کیس_دارویی
شرح مشکل بیمار: بیمار آقایی 64 ساله هستند که به دلیل مشکل شبکیه چشم در حال استفاده از آیلیا می‌باشند. آیا می‌توان به جای آیلیا که موجود نیست زالترپ تزریق کنند؟
پاسخ: زالترپ برند داروی aflibercept است اما فرم تزریقی داخل چشمی نیست. این دارو به همراه دیگر داروها در رژیم کموتراپی کولورکتال کنسر به صورت انفوزیون تزریق می‌شود و مناسب تزریق داخل چشمی نیست. آیلیا فرم تزریق داخل چشمی این داروست که می‌توان به برند مشابه آن چون تیالیا نیز سوییچ کرد
دکتر سپیده سبحانی

🔵ذخیره ۲ ماهه شیرخشک در کشور

🔸مدیرکل فرآورده‌های مکمل سازمان غذا و دارو:

🔹خشک‌های عادی در کشور برای ۲ ماه ذخیره شده است و اکنون کمبود شیرخشک در داروخانه‌های کشور وجود ندارد.

🔹اکنون خانواده‌ها برای تهیه شیرخشک با افزایش قیمت مواجه نمی‌شوند و هر نوزاد ماهانه تا سقف ۱۰ قوطی شیرخشک را با نرخ یارانه‌ای دریافت می‌کند.

🔵داروی GSK خطر مرگ ناشی از سرطان خون را نصف کرد

🔸براساس نتایج یک مطالعه بالینی فاز نهایی، داروی Blenrep شرکت GSK برای درمان مُلتیپل مایلوما، خطر پیشرفت این بیماری یا مرگ ناشی از آن را در مقایسه با درمان‌های استاندارد به نصف کاهش داد

🔹در این مطالعه با شرکت ۳۰۲ بیمار مبتلا به مُلتیپل مایلوما عود کرده یا سخت‌درمان، ۷۱ درصد از بیمارانی که داروی Blenrep را در ترکیب با دگزامتازون و پومالیدوماید دریافت کردند بعد از گذشت یک سال از زمان شروع مطالعه، بدون بدتر شدن بیماری زنده بودند. این در حالیست که نرخ بقای بدون پیشرفت بیماری در بیمارانی که پومالیدوماید، دگزامتازون و بورتزومیب را دریافت کردند، ۵۱ درصد بود

🔹مُلتیپل مایلوما، دومین سرطان خون شایع در جهان است/رویترز، فانا

🔵 پرسش بالینی: آیا استفاده مزمن از ملین های محرک مانند فرآورده های حاوی سنا ( از جمله سی لاکس ) با افزایش خطر سرطان کولورکتال همراه می باشد؟

🔸 هیچ شواهد قانع‌کننده‌ای وجود ندارد که نشان دهد استفاده مزمن از ملین‌های محرک از جمله ترکیبات حاوی سنا و بیزاکودیل سبب آسیب ساختاری یا عملکردی روده بزرگ می‌شوند و یا خطر ابتلا به سرطان کولورکتال یا سایر تومورها را افزایش می‌دهند.

🔹خطرات سوءمصرف ملین های محرک، بیش از حد مورد تاکید قرار گرفته است و این امر سبب شده که استفاده منطقی از این داروها توسط پزشکان به حداقل رسانده شود. ملین های محرک ممکن است زمانی که بیماران به اندازه کافی به ملین های حجم دهنده یا اسموتیک پاسخ ندهند، به طور مزمن استفاده شوند. توصیه به بیماران مسن در استفاده از ملین‌های غیرمحرک زمانی که آنها سال‌ها یا حتی دهه‌ها با موفقیت از ملین‌های محرک استفاده کرده‌اند، موفقیت آمیز و عملی نمی باشد. اکثر بیماران به استفاده از آنها، شاید به صورت نامناسب، ادامه خواهند داد. استراتژی بهتر این است که به چنین بیمارانی آموزش دهیم که از ملین‌های محرک به شیوه‌ای منطقی‌تر استفاده کنند؛ با محدود کردن استفاده از آنها به دو یا سه بار در هفته همراه با ملین‌های غیرمحرک به‌صورت روزانه.

✅ UpToDate 2024.
✅ Wald, Arnold (2003). Is Chronic Use of Stimulant Laxatives Harmful to the Colon? Journal of Clinical Gastroenterology, 36(5), 386–389. doi:10.1097/00004836-200305000-00004 

دکتر مهدی شاهمیرانی

🔵📣آغاز مهلت مجدد ثبت نام آزمون دکتری تخصصی داروسازی۱۴۰۳

🔹هم اکنون مهلت مجدد ثبت نام و ویرایش اطلاعات آزمون دکتری تخصصی داروسازی وزارت بهداشت ۱۴۰۳ در سایت سنجش پزشکی آغاز شده است و متقاضیان جا مانده از ثبت نام می توانند با مراجعه به سامانه مذکور به نشانی sanjeshp.ir، نسبت به ارسال مدارک و تکمیل فرایند نام نویسی اقدام نمایند.

⏳ مهلت ثبت نام: تا 22 خرداد ماه 1403

داروی جدید اثربخش در درمان کبدچرب


بر اساس نتایج مطالعه فاز دوم SYNERGY-NASH، داروی کاهش وزن و دیابت (تیرزپاتید) استئاتوهپاتیت مرتبط با اختلال متابولیک (MASH) و فیبروز کبدی را برطرف کرد.

در بین 190 شرکت‌کننده مبتلا به MASH و فیبروز تایید شده با بیوپسی، 'بهبود MASH بدون بدتر شدن فیبروز' را در ۴۴٪‏ از بیماران در گروه تیرزپاتید 5 میلی‌گرم در هفته، ۵٠٪‏ در گروه 10 میلی‌گرم در هفته، و ۶٢٪‏ در گروه  15 میلی‌گرم در هفته، در مقایسه با ١٠٪‏ در گروه دارونما نشان داد (‏P<0.001 برای همه موارد).

نتایج کارآزمایی به طور همزمان در مجله New England Journal of Medicine منتشر شد.

بیماری MASH دومین علت شایع پیوند کبد در ایالات متحده است. با توجه به نیاز فوری به گزینه‌های درمانی که بتوانند پیشرفت بیماری را کاهش دهند، این مطالعه قابل توجه است.

تیرزپاتید آگونیست همزمان رسپتور glucagon-like peptide-1 (GLP-1) و glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) است که در سال 2022 تاییدیه FDA را برای درمان دیابت نوع 2 (Mounjaro) و یک سال بعد در 2023 تاییدیه FDA را برای درمان چاقی/ اضافه وزن (Zepbound) دریافت کرد.

یافته مهم دیگر آن که، درصد بیمارانی که بدون بدتر شدن MASH فیبروز آنها حداقل یک مرحله (استیج) کاهش یافته بود به ترتیب 55، 51 و 51 درصد از شرکت کنندگانی را تشکیل می‌داد که 5 میلی گرم، 10 میلی گرم و 15 میلی گرم تیرزپاتید در هفته دریافت کرده بودند. این درصد در گروه دارونما 30 درصد بود (P<0.05).

عوارض جانبی در 92٪ از شرکت کنندگان تحت درمان با تیرزپاتید و در 83٪ از گروه دارونما گزارش شد. شایع ترین عوارض جانبی با تیرزپاتید عوارض گوارشی بود. 96 درصد از نظر شدت خفیف تا متوسط ​​بودند. قطع درمان بین گروه های درمان و دارونما مشابه، و حدود 4 درصد در هر گروه بود.

درصد عوارض جانبی جدی در هر دو گروه مشابه، و حدود 6.2٪ بود. پیشرفت به سیروز در افرادی که تیرزپاتید دریافت کردند 2.8 درصد و در گروه دارونما 4.2 درصد بود.

هیچ شرکت کننده ای دچار decompensation کبدی نشد و هیچ مدرکی دال بر آسیب کبدی ناشی از دارو یافت نشد. یک رویداد نامطلوب قلبی عروقی عمده، و یک حمله ایسکمیک گذرا، در گروه 5 میلی گرم تیرزپاتید رخ داد. عوارض جانبی مرتبط با کیسه صفرا در 2.8 درصد از گروه تیرزپاتید در مقابل 2.1 درصد در گروه دارونما رخ داد. هیچ موردی از پانکراتیت حاد گزارش نگردید.

کارآزمایی SYNERGY-NASH یک کارآزمایی چند مرکزی و تصادفی بود که 190 شرکت‌کننده را بین ژانویه 2020 تا ژانویه 2023 بررسی کرد. از شرکت‌کنندگان، 57 درصد زن، میانگین سنی حدود 54 سال و 86 درصد سفیدپوست بودند. میانگین شاخص توده بدنی (BMI) در ابتدا 36 بود و 58 درصد دیابت نوع 2 داشتند. فیبروز کبدی F2 در 43٪ از شرکت کنندگان در ابتدا وجود داشت و 57٪ فیبروز F3 داشتند.


آقای دکتر امیر علی سهراب پور (فوق تخصص گوارش بزرگسالان)

پاسخی به یک پرسش


قرص لووتیروکسین در هیپوتیروییدی باید هر روز سر یک ساعت خاص خورده بشه؟؟ یا اینکه همون یکبار در روز هر ساعتی اگه ناشتا باشه موردی نداره
چون یک بیمار هست که مثلا یک روز ساعت ۷ بیدار میشه همون ساعت ۷ قرص میخوره یک روز  ساعت یک ظهر بیدار میشه اون ساعت میخوره


پاسخ

لوتیروکسین یک ساختار شیمیایی بسیار ساده (بر اساس آمینواسید تیروزین) دارد و بسیار شکننده و ناپایدار است. ولی از طرفی بدنبال مصرف، جذب سریعی دارد و طی 3 ساعت حداکثر سطح سرمی دارو بدست می آید.

عواملی که باعث بی اثر/ کم اثر شدن لوتیروکسین میشوند شامل موارد زیر است:

1- مصرف  قرص همراه با غذا: توصیه شده حداقل 30 دقیقه (بعضی منابع 60 دقیقه) قبل از غذا (معده خالی، صبح ناشتا)، یا حداقل 2 ساعت (ترجیحا تا 4 ساعت) بعد از وعده غذایی شام مصرف شود. گزارش شده که مصرف شبانه آن، اثر بهتری در کاهش TSH در بیماران هیپوتیروئید دارد، ولی با این وجود، هنوز توصیه رایج، مصرف صبح ناشتاست. استثنا این مطلب، در نوزادان و شیرخواران است که در اینها، مصرف شیر همزمان منع نشده است.

2. مصرف با داروهایی که با جذب آن تداخل دارند: مثل آنتی اسیدها، مکملهای آهن و کلسیم و کلستیرامین (که در همه اینها رعایت فاصله 4 تا 6 ساعته با مصرف لوتیروکسین توصیه شده) یا PPIها، سویا، چای و قهوه و ...

3. نگهداری نادرست قرص، که باعث تخریب ساختار شیمیایی هورمون میشود، مثل تماس با هوا (خارج کردن قرص از پوشش و عدم مصرف بلافاصله، یا نگهداشتن نصف قرص برای مصرف فردا) تماس با گرما، آفتاب ...

با توجه به نیمه عمر طولانی (7 روز)، بعضی افراد حتی قائل به مصرف تمام دوز مورد نیاز هفتگی در یک نوبت در هفته بودند که البته بیشتر بخاطر مشکل Adherence، که مشکل شایعی در این داروست، چندان مورد استقبال واقع نشده است. ولی  اصرار برای ساعت ثابت مصرف هم نیست، و بهمین دلیل توصیه میشود در صورت فراموشی یک یا چند روز از مصرف، به همان تعداد، روزهای جبرانی برای مصرف دارو با دوز دوبرابر، در نظر گرفته شود یا هر زمانی که از نظر فاصله با غذا قابل قبول بود، دوز فراموش شده مصرف گردد.

توصیه بنده اینست که دوز کلی هفتگی، برای هر بیمار محاسبه شود و سپس به صورت قرص کامل تجویز گردد. مثلا بجای "هر روز نصف قرص و جمعه ها یکعدد قرص کامل"، بنده توصیه میکنم 4 روز در هفته یک قرص کامل استفاده شود.


آقای دکتر رضا توکلی زاده (فوق تخصص غدد کودکان)

#کیس_دارویی

سوال بیمار: بیمار کودک 5 ساله‌ی مبتلا به اوتیسم است که در حال حاضر تحت نظر روانپزشک اطفال داروی آریپیپرازول (5 میلی‌گرم در روز) مصرف می‌کند. به دلیل بی‌قراری‌های شدید، مجددا به پزشک مراجعه شده و این بار داروی لوبل 250 به داروهایش اضافه شده است. آیا این دارو کمکی به کودک می‌کند؟ آیا تجویز این دارو به این معنی است که کودک به تشنج مبتلا شده است؟
پاسخ: مطالعات بسیاری به بررسی اثرات داروی لوتیراستام یا همان لوبل در بیماران مبتلا به طیف اوتیسم خصوصا در کودکان مبتلا پرداخته است. این بررسی‌ها نشان داده که این دارو در کنترل بی‌قراری، پرجنب‌وجوشی‌[1] و پرخاشگری بیماران موثر است. در این مطالعات دوز مورد استفاده لوتیراستام بین 250 تا 500 گزارش شده است. استفاده از این دارو در درمان کودک جایگاه دارد. دوز تجویز شده هم در محدوده دوز درمانی مطالعات صورت گرفته، قرار دارد. مصرف همزمان دو داروی آریپیپرازول و لوتیراستام سبب تشدید عارضه سرکوب CNS می‌شود. احتمال بروز سرکوب شدید در این دوزهای پایین زیاد نیست اما بهتر است به شدت خواب آلودگی کودک خصوصا در روزهای اول مصرف یا در صورت افزایش دوز دقت شود.
منبع: Levetiracetam in Autistic Children: An Open-Label Study
 دکتر هستی فتوگرافی

🔵ثبت وجود پشه آئدس در ۶ استان کشور

🔸معاون وزارت بهداشت:

🔹وجود پشه آئدس که عامل تب دنگی است، در ۶ استان ثابت شده اما گزارشی مبنی بر آلودگی ناشی از این بیماری در کشور ارائه نشده است.

🔹با بارندگی شدیدی که طی ایام اخیر در دبی اتفاق افتاد و ماندن آب، در سطح محلات این منطقه سبب انتشار پشه آئدس و بیماری تب دنگی در کشور امارات شد و به دنبال این موضوع تعداد زیادی از مسافران ایرانی که در دبی به سر می‌برند نیز به این بیماری دچار شدند.

🔹تلاش کردیم افراد مبتلا به این ویروس را شناسایی کنیم تا مانع ورود بیماری تب دنگی به کشور شویم.