Вакцина от простого герпеса: делать или нет?

Герпес I и II типа — заболевание вроде бы не смертельное, но качество жизни может снизить весьма прилично. Это и неприятные ощущения (зуд и боль), и косметический дефект (пузырьки на губах, которые могут расползаться по лицу). У некоторых высыпания поражают слизистую носа, генитальный герпес, думаю, тоже не самая приятная вещь.

Проблема ВПГ не ограничивается простым дискомфортом. К сожалению, еще есть неонатальный герпес. Генитальный герпес, как и другие ЗППП, увеличивает вероятность заражения ВИЧ.

Лабиальный герпес меня лично мучил с самого детства. Я хорошо помню, как расчесывала выпь на губах и в результате она расползалась на всю щеку, долго заживала, оставляя пигментацию.

Во взрослом возрасте он меня тоже иногда донимает. Бывают периоды, когда одна сыпь заживает и тут же вылезает новая.

▪️Почему я об этом рассказываю?

Чтобы вы понимали, что если бы была доступна эффективная вакцина, я бы первая ее сделала. Но к сожалению, ее нет, поэтому приходится спасаться стандартными мерами:

— ударная доза ***цикловира при первых симптомах
— непрерывный прием этих препаратов в течение 6-12 месяцев.

Это то, что работает, хотя и не вылечивает.
Вирус все равно остаётся в организме.


— Но в РФ зарегистрирована вакцина от ВПГ!
— Да, верно, и даже две. Но, увы, оснований считать, что эти вакцины работают, нет

Вакцины называются "Герповакс" и ее младший брат "Витагерпавак".
Первая зарегистрирована, но не выпускается.
Обе являются неживыми и применяются с 18 лет

▪️Что в составе вакцины?

🟣Действующее вещество: специфические антигены вируса простого герпеса (ВПГ) I и II типов, (штамм «УС» и штамм «ВН» соответственно), полученные путем репродукции в культуре перевиваемых клеток почек африканской зеленой мартышки (VERO B), инактивированные формальдегидом и лиофилизированные с добавлением в качестве стабилизатора сахарозо-желатозной среды.
🔵Вспомогательные вещества: формальдегид не более 200 мкг/мл; гентамицина сульфат не более 40 мкг/мл, сахароза не более 0,075 г/мл; желатоза не более 0,01 г/мл

Как вы видите, в составе нет адъюванта, что для пептидной вакцины странно: антигены небольшого размера обычно не очень интересуют иммунную систему и для привлечения ее внимания приходится добавлять адъювант. Исследования, которые проводились для изучения эффективности разных схем и вакцин против рецидива опоясывающего герпеса (его возбудитель — родственник ВПГ, тоже альфа-герпесвирус) показали, что иммунный ответ на вакцину с адъювантом гораздо лучше

Исследования, которые по ним были опубликованы, к сожалению, очень низкого качества. Например, вот эта статья. Банально отсутствует контрольная группа(ы). Без них доверия к результатам нет. Выборка в 60 человек тоже весьма скромная, годится разве что для первой фазы. Было ли ослепление в исследовании не очень понятно из текста, скорее всего нет, что тоже добавляет недоверия. А сочетание с "иммуномодулятором" вообще с точки зрения докмеда выглядит красным флагом

Тот факт, что пока никто в мире не смог создать рабочую вакцину и все испытания провалились (попыток было много), подрывает оптимизм ещё больше

— То есть эти вакцины не работают?
— На самом деле мы этого не знаем. Это «слепое пятно». Ни эффективность не доказана, ни неэффективность. Мы не знаем, работают они или нет

— Может всё-таки сделать? Вдруг поможет?
— Запретить я вам не могу. Но все таки при наличии эффективной терапии я бы отдала предпочтение ей. Вакцинация такими препаратами — это уже терапия отчаяния (на мой взгляд), но это не значит, что в каких-то случаях категорически нельзя попробовать. Знаю докторов, которые ее применяют, особенно у людей живущих с ВИЧ, когда проблема стоит более остро. Но на мой взгляд при наличии рабочей терапии противовирусными препаратами (тот редкий случай, когда они работают), выбирать лучше то, что изучено

Знаю, бесит пить таблетки каждый день. И это дорого. Но вакцинация в данном случае тоже очень дорого, и с большой вероятностью деньги на ветер. Пробуем только если стандартные меры не помогают

#nv_впг
#nv_витагеравак

06.06.25 by @ninavaccina

В России впервые по полному циклу начнут производить вакцину против менингококка

➡️В подмосковном Подольске впервые в России будет локализовано производство вакцины против менингококковой инфекции — соглашение об этом заключили правительство Московской области и биофармацевтическая компания «Петровакс Фарм».
Партнерство планируется долгосрочным, оно направлено на развитие предпринимательства и инновационных технологий, и первым станет проект по выпуску противоменингококковой вакцины.

«Производственные мощности предприятия позволят выпускать более 3 млн доз вакцины ежегодно. Запуск производства состоится уже в 2026 году и позволит создать 70 новых рабочих мест в регионе. Инвестиции составят 3 млрд рублей», — рассказала зампредседателя правительства — министр инвестиций, промышленности и науки Московской области Екатерина Зиновьева.

Запланированные объемы производства позволят полностью покрыть потребности в вакцине на российском рынке, кроме того, как отмечают участники проекта, у него хорошие потенциальные возможности для экспорта продукции, в том числе в страны СНГ.

«Обеспечение инфекционной безопасности страны — одна из важнейших целей здравоохранения. Мы имеем богатый опыт производства сложных биологических продуктов, включая вакцины, и надеемся на начало полноценной вакцинации населения России, включая детей, уже в следующем 2026 году, особенно учитывая рост распространенности менингококковой инфекции и случаев с летальным исходом в последнее время», — рассказал «Российской газете» вице-президент по корпоративным коммуникациям компании-производителя Кирилл Данишевский.

Производство препарата в России по полному циклу, начиная с синтеза субстанции, позволит сделать вакцинацию против смертельно опасного заболевания доступнее: прививка новой вакциной будет обходиться как минимум на 20% дешевле по сравнению с уже зарегистрированной в нашей стране аналогичной четырехвалентной вакциной от французского фармгиганта.

➡️Локализовать планируется препарат китайской разработки — эта четырехвалентная конъюгированная полисахаридная вакцина защищает от самых распространенных серогрупп менингококка — A, C, Y и W-135.

Сейчас проходят ее клинические исследования в России — таковы требования российского законодательства, а регистрация ожидается в начале 2026 года.

➡️Между тем в Китае эта вакцина разрешена к применению с 2021 года, и на сегодня ею успешно привито уже более 3 млн человек, в том числе детей.

🤍🤍🤍🤍
В России появился новый тест для быстрого выявления холеры

☝️В России зарегистрирован тест, который способен выявить даже бессимптомных носителей холеры, сообщили в Роспотребнадзоре.

Он очень чувствительный, поэтому выявляет даже минимальное количество патогена, пояснили в ведомстве.
➡️К тому же с помощью него можно провести анализ всего за 60 минут.

☝️Это в шесть раз быстрее, чем с помощью любых других существующих тестов.

Отмечается, что тест разработали ученые Российского противочумного института «Микроб» Роспотребнадзора в рамках реализации федерального проекта «Санитарный щит страны — безопасность для здоровья (предупреждение, выявление, реагирование)».
Сегодня он может производится в количестве до 20 тысяч штук в год.

Ранее руководитель Роспотребнадзора Анна Попова сообщила, что ситуация по холере в стране стабильная и контролируемая.
➡️Однако существует риск завоза этого заболевания из других государств в связи с напряженной эпидемиологической ситуацией по нему в мире.
Так, в апреле 2025 года в России зафиксировали два случая заболевания холерой: в Подмосковье и Воронежской области.
Заболевшие прилетели из Индии.

❗ В Госдуме связали рост заболеваемости корью с мигрантами и цыганами

Рост заболеваемости корью, краснухой и коклюшем в России связан с увеличением числа непривитых людей, поэтому россиян нужно убеждать вакцинироваться, а иностранцам — запрещать без прививки въезд. Таким мнением поделились в комитете Госдумы по охране здоровья.

Так же академик РАН Николай Брико заявил, что сильный рост заболеваемости корью, краснухой и коклюшем в России вызван увеличением числа непривитых людей среди мигрантов, цыган и различных религиозных групп. По его словам, религиозные группы из соображений веры отказываются от прививок и в других странах, поэтому с ними нужно «вести работу», а цыгане «ведут изолированный образ жизни и трудно подлежат надзору, контролю и вакцинации».

✔️✔️✔️✔️
Центр Гамалеи начнет исследования безопасности мРНК-вакцин от рака

Центр Гамалеи запланировал исследования индивидуальных противоопухолевых мРНК-вакцин, в которых безопасность и иммуногенность препаратов будут оценивать одновременно на животных и пациентах.
На оба испытания получены госзадания, сообщил портал «Союз Докторов» со ссылкой на сайт госзакупок.

➡️ Безопасность противоопухолевой вакцины на животных будет изучать Сеченовский университет, с которым Центр Гамалеи заключил контракт.
Планируется стандартный набор исследований токсичности, которые обычно проводят при доклинических испытаниях, – это оценка общей и специфической токсичности.
✨ Только после успешного завершения испытания планируется начать клинические исследования с участием пациентов.

Токсичность будут оценивать при многократном введении препарата в терапевтической и 10-кратной дозах.
Также предусмотрено изучение воздействия вакцины на репродуктивную, иммунную системы и раздражающего действия в месте введения препарата.

Сеченовский университет также изучит фармакокинетику мРНК-вакцины – что происходит с препаратом в организме от момента введения, распределение по тканям и органам.

В проекте контракта указано, что оценку основных параметров в этом исследовании будут проводить по фармсубстанции или мРНК, которую определят в крови животных с помощью ПЦР-анализа.

Стоимость контракта составила 7,2 млн руб.
Завершить исследование безопасности противоопухолевой мРНК-вакцины на животных планируется 30 сентября 2025 года.

Одновременно Центр Гамалеи планирует оценить безопасность новых мРНК-вакцин на пациентах.
В рамках контракта будет подготовлено и подано два комплекта документов.
➡️ Первый – для получения разрешения на использование медицинского изделия – программного продукта по выбору неоантигенов опухоли пациента, дизайна мРНК-вакцины для последующей иммунотерапии.
➡️ Второй – для получения разрешения на применение индивидуальных биотехнологических лекарств, изготовленных в медорганизации для конкретного пациента.
Разрешение должно соответствовать требованиям Постановления Правительства России № 213 от 24.02.2025.

В рамках контракта предполагается изготовление индивидуальных мРНК-вакцин после биопсии опухоли.
➡️ Будут привлечены пациенты с меланомой, немелкоклеточным раком легкого, раком поджелудочной железы и другими опухолями.

Оценку иммунного ответа на противоопухолевые вакцины проведут не менее чем у 15 пациентов.
Она также включает исследования in vitro, проведенные вне организма.

Подготовку документов планируется завершить 15 августа, все работы по контракту – 1 декабря 2025 года. Первоначальная стоимость работ оценена в 66 млн руб.