Компания «Нанолек» объявила о завершении 3 фазы клинического исследования вакцины «Цегардекс» с участием детей.

➡️ «Цегардекс» – первая отечественная вакцина для профилактики вируса папилломы человека (ВПЧ) типов 6, 11, 16 и 18.
Клиническое исследование 3 фазы проводилось с февраля 2024 года по август 2025 года, в нем приняли участие 402 здоровых добровольцев обоего пола в возрасте 9-17 лет.

Результаты клинического исследования подтвердили эффективность, безопасность и хорошую переносимость вакцины.

Регистрационное удостоверение на вакцину для применения у взрослых выдано Минздравом РФ 5 марта 2025 года.

Вакцина полностью российская и будет производится на предприятии в Кировской области по полному циклу.
Поступление Цегардекса в гражданский оборот ожидается в 2026г.

Вакцинация против ВПЧ защищает от предраковых поражений аногенитальных зон у мужчин и женщин и доказанно снижает заболеваемость и смертность от рака шейки матки (РШМ).
В России РШМ занимает второе место по распространённости среди всех онкологических заболеваний у женщин 14–45 лет и первое (!) — среди причин смертности от онкологии в возрастной группе до 44 лет.

Более чем у 30% пациенток болезнь выявляется на III–IV стадиях, летальность в первый год после установления диагноза достигает 11,7%.
www.pharmjournal.ru/jour/annou...

Разработчики рассказали, от чего будет зависеть судьба интраназальной вакцины от гриппа.

По словам директора Национального центра по гриппу ВОЗ НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева Андрея Васина, в настоящее время препарат проходит клинические испытания. И, по всей видимости, довольно успешно:

Вакцина эта разрабатывается уже достаточно давно, и научный задел в НИИ гриппа очень большой. Я уверен, что она будет хорошо работать, — поделился эксперт.

Но только лишь успешных КИ для выхода на рынок недостаточно:

Любой препарат, когда он доходит до третьей фазы, должен быть где-то произведен. Индустриального партнера, имеющего производственные мощности для такого типа вакцины, сейчас нет. Будет он или нет, от этого будет зависеть судьба этой вакцины, — объяснил Васин.

Кроме того, в центре Смородинцева уже проведены первая и вторая фазы клинических испытаний вакцины от респираторно-синцитиальной вирусной инфекции. Но и здесь вопрос упирается в определение места производства.

™ Без рецепта

✅ Непривитого ребёнка, переболевшего дифтерией, следует вакцинировать от нее по следующей схеме: перенесенная болезнь приравнивается к V1 и вакцинацию начинают с V2 по графику НКПП (СанПиН 3.3686-21 п. 2968-2970)

Плановый график вакцинации против дифтерии (НКПП):
🔹 V: 3 - 4,5 - 6 месяцев
🔹 RV: 18 мес - 6-7 лет - 14 лет

📇 Множество подобных ситуаций со ссылками на нормативную документацию разобраны в Навигаторе по вакцинопрофилактике в педиатрии от 🤩

🤍🤍🤍🤍
Краснуха в РФ бьёт рекорды!

Россия с 2017 года имела статус территории, свободной от этого заболевания.
➡️В течении нескольких лет регистрировались лишь единичные случаи, завезённые из других стран.

❗️Но в 2024 году в России было зарегистрировано сразу 258 случаев краснухи в 25 субъектах.

Больше всего — в Дагестане (92 пациента), Московской области (70 пациентов), Астраханской области (20 пациентов) и Москве (20 пациентов).
Среди заболевших 97,5 % не были привиты или не имели сведений о вакцинации.
За 7 месяцев 2025г. зарегистрировано уже 392 случая заболевания.
❗️К регионам с неблагополучной ситуацией добавились Чечня, Ставропольский край, Тульская область.
❗️❗️Особенно тревожный звоночек – за неполный 2025г родились 4 ребёнка с синдромом врождённой краснухи.

Все женщины не были привиты, переболели краснухой во время беременности.
В трёх случаях источник заражения не был установлен (краснуха часто может протекать бессимптомно или под маской ОРВИ).
Трое из 4-х человек не состояли на учёте по беременности.
В одном случае женщина стояла на учете в женской консультации, в первом триместре беременности перенесла краснуху, при проведении лабораторного обследования результат на краснуху положительный.
При этом, медицинскими работниками не было подано экстренное извещение на случай заболевания, не разъяснены риски для плода, беременная женщина была не дообследована, в медицинской документации информация о перенесенной краснухе отсутствовала.

➡️Установлено, что чем меньшее срок гестации, тем гораздо серьёзнее тератогенное воздействие вируса на будущего ребёнка.
Подтверждённое заболевание в сроке до 16 недель- прямое показание для искусственно прерывания беременности.
В случае инфицирования, прерывание беременности могут предложить и на более поздних сроках беременности вне зависимости от наличия/отсутствия симптомов краснухи (с учётом желания женщины, данных УЗИ и пренатальной диагностики).

Наиболее частым последствием перенесённой краснухи во время беременности является развитие у новорождённого синдрома врождённой краснухи – триады Грета:
*катаракта и слепота -75%
* пороки сердца- - до 84%
* глухота – 50%
Помимо классического синдрома примерно у 70% детей отмечаются поражение головного мозга ( микроцефалия, микроофтальмия), отставание в физическом и умственном развитии.

Другие осложнения перенесённой краснухи у матери:
* невынашивание – до 40%
* гибель плода, мертворождение - до 20%
У роженицы возрастает риск развития аномалии родовой деятельности, кровотечения, септических осложнений.

Что делать? Прививаться!
Рост заболеваемости краснухой специалисты связывают прежде всего с низким уровнем охвата прививками.
Этому способствовали антипрививочные настроения среди населения, а так же нарушения графиков вакцинации во время пандемии.
Согласно Национальному календарю прививок, вакцинации против краснухи подлежат дети в возрасте 1 года и 6 лет.

Плановая вакцинация против краснухи в РФ была введена в Календарь в середине 90-х годов.
Так что многие женщины детородного возраста могут не иметь вакцинации против данного заболевания.

С 01.10.2025г в РФ стартует подчищающая иммунизация против краснухи.

Иммунизации подлежат:
🟣дети с 2-х до 6 лет - не болевшие краснухой ранее, не получившие первую прививку против краснухи, не имеющие сведений о прививке;
🟣дети старше 6 лет - не болевшие краснухой ранее, не привитые против краснухи, не имеющие сведений о прививках, привитые однократно;
🟣женщины фертильного возраста – не болевшие краснухой ранее, не привитые против краснухи, не имеющие сведений о прививках, привитые однократно.

В очагах краснухи рекомендовано организовать иммунизацию следующих категорий детей и взрослых до 40 лет ( и мужчин, и женщин), имевших контакт с заболевшим:
🟣лиц, которые не привиты от краснухи либо не имеют сведений о прививках и не болели краснухой ранее;
🟣детей старше 6 лет, привитых однократно.

Данные из доклада зам. нач. Управления эпидемблагополучия населения Фед.службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Очкасовой Ю.В.

В России начнут последние испытания вакцины от аллергии на берёзовую пыльцу и пищевые аллергены

Минздрав РФ разрешил фармкомпании «Генериум» провести завершающую фазу клинических испытаний вакцины против аллергии на берёзовую пыльцу, а также на ряд фруктов и орехов. Информация об этом появилась в государственном реестре лекарственных средств.

😵‍💫 Уникальность препарата – краткий курс: всего 3-5 инъекций вместо привычной 3-5-летней аллерген-специфической иммунотерапии с 30 процедурами. Первые две фазы исследования уже прошли успешно – препарат тестировали на 188 пациентах с сезонным поллинозом.

😵‍💫 В завершающем этапе планируется участие около 1 305 человек, исследования будут проводиться по схеме двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого испытания для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности.

По словам вице-президента «Генериума» Дмитрия Кудлая, эта стадия работы может занять около полугода.
источник