Ирина Якутенко: В США консультационный совет при регуляторе FDA (расширенный аналог Роспотребнадзора) одобрил вакцину от Pfizer/BioNTech для детей от 5 до 11 лет. Она не отличается от взрослой, но детские дозы содержат в три раза меньше вакцинного антигена (действующего вещества), чем взрослые. Теперь осталось дождаться решения CDC, второго главного регуляторного органа, чисто медицинского. Если все всё одобрят, прививать могут начать в ближайшие дни. Представители Moderna вчера заявляли, что вот-вот тоже подадут документы для получения разрешения на экстренное использование. Завидуем и ждем, пока процедура одобрения завершится в Европе. Миф о том, что дети не болеют и не умирают от ковида, очень стоек, но это миф. Болеют и умирают, пусть и реже взрослых. И без вакцинации детей никому не видать коллективного иммуеитета, потому что для заразной дельты цифры иммунизированных должны быть больше 85% – от всего населения, не только от взрослых.

Кислород в крови — как и откуда?

Все дело в АЛЬВЕОЛАХ.
Через бронхиальное дерево, воздух попадает в самый край легких — альвеолы.
Это такие небольшие пузырьки, наполненные воздухом.

Маленькие капилляры, которые пронизывают эти альвеолы, как раз и ответственны за газообмен.

На прикрепленном видео вы можете видеть этот процесс☝🏻

Вдох — и артериальная кровь обогатилась кислородом и понесла его по организму.
Выдох — и уже венозная кровь, которая пришла из иных тканей и органов, избавилась от углекислого газа.

Как работают антитела — «ключи» иммунитета

Это особые белки, которые вырабатываются в ответ на попадание в наш организм возбудителя. Каждое антитело специфично по отношению к конкретному антигену, грубо говоря, «паспорту» вируса или бактерии.

И на видео показан пример того, как это антитело спасает наш организм☝🏻

Желтые частицы — это частицы возбудителя, которые цепляются к клеткам посредством рецепторов, постепенно разрушая их.
А вот синие частицы как раз антитела, которые перехватывают частицы и нейтрализуют их✅

Доктор Kukharchuk пишет:
Компании «Pfizer Inc» и «Merc & Co Inc» разработали таблетированные препараты против COVOD-19, которые заявлены для применения на ранних стадиях заболевания.
Агенство Рейтер опубликовало краткую информацию о них. Полагаю, что это нужно знать всем. 
Компания Pfizer предлагает препарат Paxlovid (ингибитор фермента – протеазы, необходимой для размножения коронавируса). В клинических испытаниях показано, что Paxlovid на 89% снижает вероятность госпитализации и смерти больных, имеющих риск развития тяжелой COVID-19, если начать его прием не позднее 3 дней от появления первых симптомов болезни. И на 85%, если начать его прием после 5 дней от начала заболевания. Компанией рекомендована комбинация Paxlovid с ритонавиром, что повышает его эффективность, но может вызвать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта и нежелательное взаимодействие с другими лекарствами (какими – не указано). У 20% пациентов наблюдались побочные реакции, в основном умеренные.  У 1.8% участников клинических испытаний были отмечены серьезные побочные эффекты.  Ориентировочная рыночная цена за один курс лечения – 700 долларов США.
Компания Merc & Co Inc. предлагает препарат Lavgevrio (молнупиравир) – аналог нуклеозида, вызывающий ошибки в генетическом коде коронавируса (мутации), несовместимые с его размножением. В клинических испытаниях показано снижение вероятности госпитализации и смерти у людей с риском развития тяжелой COVID-19 на 50%. У 12% участников клинических испытаний наблюдались побочные эффекты, связанные с приемом лекарства. Ранее препараты с подобным механизмом действия в экспериментах на животных вызывали врожденные уродства у их потомства (тератогенный эффект). Однако Компания Merc & Co Inc. заявляет, что в аналогичных испытаниях на животных их препарат не вызывал врожденных дефектов или рака. Предполагается, что стоимость препарата будет соизмеримой со стоимостью Паксловида, то есть, тоже около 700 долларов США за один курс.

Ссылки на публикации по теме:
https://www.financialexpress.com/lifestyle/health/pfizer-merck-develop-antiviral-drug-for-coronavirus-check-efficacy-price-safety-standards/2364104/
https://health.economictimes.indiatimes.com/news/pharma/uk-to-roll-out-covid-19-antiviral-drug-trial-this-month/87569657 Отправлено с iPad

Антитела против коронавируса в действии

Вы можете видеть как они блокируют так называемый, белок-шип — через него возбудитель и взаимодействует со всеми клетками.

И заблокировав этот белок, антитела полностью «обезвреживают» коронавирус✅

Доктор Igor Sokolov: Qmicron
Не люблю писать информацию, по которой мало что известно. Сегодня – это так, а завтра – по-другому. Но все вокруг много спрашивают – и что думаешь по этому поводу? Сегодня мои мысли очень совпадают с новостями и рассуждениями из Центра Клинических Исследований Йельского Университета. А именно: есть 3 краеугольных камня нового штамма Омикрон - трансмиссивность, патогенность и уход от вакцин. По скорости передачи (трансмиссивности) пока есть вопросы, но именно эта скорость сейчас приковывает внимание международной общественности. Неужели он более заразный, чем, скажем, Дельта?
Пока сказать это очень сложно – взрывоопасное смещение Дельты вариантом Омикрон в ЮАР может быть обеспечено несколькими … суперспредерами. Общее количество заболевших не позволяет нам сделать правильные выводы. И это несмотря на то, что случаи Omicron были выявлены в более, чем десятке стран, включая Германию, Великобританию, Китай, Австралию и Канаду. Выявлены, что будет дальше – посмотрим. Дело в том, что мы не знаем точно, сколько УЖЕ вирус путешествует. С 11 ноября? 15 или 20-го.
С другой стороны, ждать чего-то хорошего можно, но маловероятно. Случай из Гонконга показателен – путешественник из ЮАР был ПЦР отрицательным 11 ноября, а 13, во время прилета (не надо прилетать 13-го

) , был уже положительным, сел на карантин в гостинице и… заразил постояльца напротив, контакт если и был, то мимолетный. Более того, в обоих случаях количество циклов ПЦР понадобилось маленькое – т.е. вирусная нагрузка росла на глазах… По предварительной оценке специалистов трансмиссивность может оказаться в 5 раз выше Дельты. И это похоже на правду. Пока похоже, что будет на самом деле – узнаем в недалеком будущем.
Патогенность. Цель вируса – размножить свой геном. Произойдет это в симбиозе с нами или вирусу наплевать на нас, и он хочет размножаться пока не убьет нас – не знаем. Уповать на то, что он будет тихим и мирным… шанс есть. Но вопрос тогда – почему столько мутаций вокруг и в двух основных центрах – RBD и сайте расщепления фурина. Ответ прост – чтобы лучше проникать в клетку. Но эффективность проникновения – это многое, но не все. Тут начнут работать законы эволюции – либо мы активно проникаем и убиваем, либо мы активно проникаем, но не даем цитокиновый шторм. И это – пока не ясно, но проникать, почти уверенно можно сказать, будет лучше.
Уход от антител. Пока точно можно сказать, что филогенетически Омикрон ближе к Альфе (британскому варианту), чем к Дельте. Но много мутаций – важных для работающих антител. Если принимать механистическую теорию действия иммуноглобулинов, то Омикрон должен гораздо лучше уходить от вакцинальных антител, чем Дельта. Но иммунитет – сложная штука. Он может сам подстраиваться под мутации. В ЮАР низкая плотность вакцинированных людей, поэтому однозначно сказать/сравнить что-то на этом этапе сложно. Но если говорить прогностически, то мутации в RBD – это почва для более худшей реакции со стороны, как моноклональных, так и вакцинальных антител.
В общем – хитрая смесь получилась. Вопрос, который волнует именно меня – тяжесть клинического течения болезни и наличие цитокинового шторма у нового варианта. На него пока нет однозначного ответа. Но он скоро будет.
Пост скорее для общей информации на сегодня, 30-ое ноября 2021 года.

Пока все радостно обсуждают, как аттенуировался коронавирус, и как же нам повезло, что омикрон превратился в безобидную простуду с мягкими симптомами на два дня и отсутствием госпитализаций, в Гаутенге (ЮАР) всё не так радужно.

• Обновились данные по госпитализациям за прошлую неделю. Там нехорошо: госпитализации выросли в 4,8 раза за 2 недели, со 136 до 647. Темпы роста пока рекордные с начала эпидемии (более 100-130% в неделю, все графики ниже), идёт ускорение.

• На середину вторника уже 200 новых госпитализаций — 31% от всех госпитализированных за всю прошлую неделю. Ускорение продолжается.

• 2/3 госпитализированных (68%) — это дети и молодёжь до 39 лет. Исторически в Гаутенге на эту группу приходилось в среднем 31% госпитализированных, в 2,2 раза меньше, чем сейчас. Чаще всего сейчас попадают в больницы дети до 2 лет и люди 28-38 лет.

• И это не госпитализации «на всякий случай». В округе Тшване, где сейчас эпицентр вспышки, 25-30% попадают в больницу с тяжёлым течением — и это во всех группах до 60 лет. В группе старше 60 таких 35-45%.

• В самом Тшване 10% госпитализированных — это дети до 2 лет, и для них в округе уже готовятся разворачивать дополнительные педиатрические койки.

Если это и friendly mutant, как его радостно окрестили СМИ, то не для всех, и ни на какой «very good Christmas present» он не тянет.

Не успели мы расстроиться по поводу печальных данных об уходе омикрона от антител из Африки [1], как подоспели данные из Германии [2]. В институте медицинской вирусологи во Франкфурте-на-Майне проверили, способна ли сыворотка привитых разными вакцинами предотвращать заражение клеток омикроном. Ответ: нет. 0% нейтрализации (предотвращения заражения) после двух мРНК-вакцин, 0% после сочетания векторной вакцины и мРНК-вакцины, 25% после бустера. Для сравнения, для дельты нейтрализация было порядка 95%.

Обобщая: омикрон пробивает защиту после всех вакцин, в том числе, после бустера. Пока, судя по ограниченным данным из Африки, защитной может являться комбинация вакцинация плюс болезнь. В связи со всем этим открытым остается вопрос про течение. Если оно преимущественно лёгкое, всё не так плохо. Если тяжелое или такое же, всё хуже: люди не начнут умирать штабелями, но мы опять получим забитые больницы. Ещё один вопрос: какое течение будет у неиммунных. Пока, по всей видимости, мы наблюдаем болезнь у тех, у кого антитела есть. И в общем, это ожидаемо: второй бастион защита, Т-клеточный иммунитет сохраняется – он более устойчив к мутациям антигена – и, видимо, защищает от тяжелого течения.

Вишенкой на торте против омикрона перестали работать многие моноклональные антитела. В этом, конечно, нет ничего удивительного, но и весёлого тоже нет.

Сегодня позже запишу видео обо всём об этом.

Пока все радостно обсуждают, как аттенуировался коронавирус, и как же нам повезло, что омикрон превратился в безобидную простуду с мягкими симптомами на два дня и отсутствием госпитализаций, в Гаутенге (ЮАР) всё не так радужно.

• Обновились данные по госпитализациям за прошлую неделю. Там нехорошо: госпитализации выросли в 4,8 раза за 2 недели, со 136 до 647. Темпы роста пока рекордные с начала эпидемии (более 100-130% в неделю, все графики ниже), идёт ускорение.

• На середину вторника уже 200 новых госпитализаций — 31% от всех госпитализированных за всю прошлую неделю. Ускорение продолжается.

• 2/3 госпитализированных (68%) — это дети и молодёжь до 39 лет. Исторически в Гаутенге на эту группу приходилось в среднем 31% госпитализированных, в 2,2 раза меньше, чем сейчас. Чаще всего сейчас попадают в больницы дети до 2 лет и люди 28-38 лет.

• И это не госпитализации «на всякий случай». В округе Тшване, где сейчас эпицентр вспышки, 25-30% попадают в больницу с тяжёлым течением — и это во всех группах до 60 лет. В группе старше 60 таких 35-45%.

• В самом Тшване 10% госпитализированных — это дети до 2 лет, и для них в округе уже готовятся разворачивать дополнительные педиатрические койки.

Если это и friendly mutant, как его радостно окрестили СМИ, то не для всех, и ни на какой «very good Christmas present» он не тянет.

Меж тем Pfizer выкатил свой пресс-релиз по защите от омикрона [1]. Там немного другие данные: для двух доз снижение нейтрализующей активности составило 25 раз против 40 у немцев [2] и [3] африканцев. Разница может объясняться тем, через какое время после второй дозы была взята кровь. В немецком исследовании смотрели защиту через 6 месяцев, у Pfizer время не указано. Если это месяц или три после ворой дозы – вполне вероятно, снижение защиты меньше, так как титр выше. Кроме того, специалисты Pfizer работали не с живым вирусом, а с псевдовирусом – другим безопасным вирусом, в геном которого вставили ген спайк-белка омикрона и он (белок) синтезируется и торчит на поверхности вируса.


Бустер у Pfizer восстанавливал защиту полностью, однако они смотрели сразу после. У немцев пробы были взяты через три месяцы после бустера, и там нейтрализация скромная. То есть можно предположить, что бустер имеет кратковременный эффект и для полноценной защиты от заражения потребуются новые вакцины. Что касается тяжелого течения, то Т-клеточный вирусных 80% эпитопов (мест, которые узнают Т-клетки) на спайке омикрона остались без изменений. Иначе говоря, вакцинация и/или болезнь, вызванная другими штаммами, должна давать защиту от тяжелых симптомов.

Связь уровня вакцинации от Ковида и межличностного доверия в странах мира.

Общества с низким уровнем доверия (немногие) могут добиться всеобщей вакцинации, но среди стран с высоким уровнем доверия проблемы низкого уровня вакцинированности вообще не существует

Компания Pfizer опубликовала результаты клинических испытаний своего лекарства от коронавируса. Результаты феноменальные: лекарство предотвращает тяжелое течение заболевания в 89% случаев в сравнении с контрольной группой. Исследование изучало эффективность на 2246 непривитых волонтерах с высоким риском тяжелого течения болезни. Группу поделили пополам, одной половине дали лекарство, другой - плацебо. Среди тех, кто получил лекарство было только 0,7% госпитализаций и ни одной смерти, среди тех, кто получил плацебо - 6,5% попали в больницу, часть из них скончались.

Лекарство, скорее всего, будет рекомендовано к использованию для групп риска, включая людей, страдающих ожирением. Возможность предотвращать госпитализацию среди групп риска может серьезно разгрузить систему здравоохранения. Ожидается, что лекарство получит сертификацию FDA до конца месяца. Израиль уже заказал партию таблеток.

Интересное сообщение из Гонконгского университета [1]. Тамошние ученые установили, что омикрон, по сравнению с дельтой, в 70 раз быстрее размножается в тканях бронхов и в 10 раз медленнее – в тканях легких. Такая динамика может указывать на высокую собственную заразность вируса – то есть заразность в наивной популяции, у которой нет антител и Т-клеток к предыдущим штаммам. Потому что именно из верхних дыхательных путей вирус перепрыгивает от человека к человеку (хотя, строго говоря, бронхи не относятся к верхним дыхательным путям. Но, видимо, получить образец ткани из рото- или носоглотки исследователи мне удалось). Из легких поди допрыгни, поэтому трансмиссивность зависит именно от способности размножаться в верхних дыхательных путях, а не в легких. Размножение в легких, возможно, отчасти способствуют патогенезу при ковиде, но лишь отчасти, так как основные повреждения организму наносит не сам вирус, а разбушевавшаяся иммунная система, которая излишне бурно реагирует на SARS-CoV-2.

Нужна ли для такой неадекватной реакции высокая концентрация вируса в легких или достаточно небольших количеств или даже активного размножения вируса в верхних дыхательных путях – неясно, поэтому сами авторы работы говорят о связи их результатов с патогенезом очень осторожно. Насколько в принципе релевантны эти результаты, судить также пока рано: у нас нет даже препринта, только коротенькая заметка на сайте университета. С виду кажется, что работа нормальная: ученые исследовали размножение вируса не на культурах клеток, а на образцах тканей бронхов и легких, взятых у пациентов во время операций. Это более приближенная к реальности модель, чем культуры клеток, но все же транслировать эти результаты на организм в целом нужно аккуратно. Особенно в той части, которая касается патогенеза: тяжелый ковид – системная реакция, поэтому и изучать его нужно системно, то есть на целых людях, а не их фрагментах. Но если мы предполагаем, что цитокиновый шторм у людей, в первую очередь, из групп риска провоцируется высокими концентрациями вируса неважно где, само по себе бурное размножение внушает некоторые опасения. Но, опять же, мы не знаем, как сильно защищает от неадекватной реакции уже имеющийся иммунитет к предыдущим штаммам – возможно, что этой защиты хватит для того, чтобы не допустить опасно высоких концентраций вируса.

Что касается быстрого размножения в бронхах – это примечательный результат, очевидно, требующий дополнительного исследования. Будет очень здорово, если ученые выяснят, какие именно мутации омикрона способствуют столь стремительному размножению. Пока, к сожалению, мы далеки от понимания того, как конкретные изменения влияют на итоговое поведение вируса (подробнее о том, почему это важно, тут [2]). Судить о том, как высокая собственно заразность омикрона скажется на ходе пандемии, тоже пока рано. То есть ясно, что хорошего в этом мало, но неясно, насколько именно это плохо. Собственная заразность важна для наивной популяции, но в случае омикрона значимый вклад в распространение вируса вносят и те, у кого иммунитет к SARS-CoV-2 есть. Имеющаяся защита, очевидно, не даст вирусу размножаться в их слизистых так же быстро, как в кусочке ткани. С другой стороны, если и иммунных вирус будет размножаться в верхних дыхательных путях эффективнее, пусть и не в 70 раз, омикронная волна будет распространяться быстрее предыдущих. А это означает высокий риск забитых больниц.

«Коммерсант» сегодня пишет:

Эксперты определили факторы, влияющие на динамику их выработки и сохранения. Быстрее всего уровень антител к COVID-19 снижается у молодых мужчин, а лучше и дольше держится у пожилых людей, при этом тяжелое течение, повышенная масса тела и высокий процент поражения легких положительно влияют на вырабатываемый иммунитет. Это выяснили в ходе исследования эксперты Военно-медицинской академии им. С. М. Кирова и лабораторной службы «Хеликс». Ученые склоняются к версии, что выработку антител может подавлять тестостерон. Это уже второе российское исследование, которое подтверждает, что иммунитет после перенесенного коронавируса держится в среднем полгода, а после этого большая часть граждан нуждается в вакцинации.
Эксперты лабораторной службы «Хеликс» и Военно-медицинской академии им. С. М. Кирова с 1 июня 2020 года по 1 августа 2021 года в рамках исследовательского проекта «Отклик» наблюдали за изменением уровня специфических антител (IgG) у людей, перенесших COVID-19 различной степени тяжести, в том числе в бессимптомной форме. Всего в исследовании принял участие 1421 человек — мужчины и женщины в возрасте от 18 до 70 лет, из них 1205 — амбулаторные пациенты и 216 — пациенты, проходившие стационарное лечение в четырех клиниках академии со среднетяжелой и тяжелой формой коронавирусной инфекции.
Участники исследования были разделены на три возрастные группы, согласно классификации ВОЗ: молодые люди (от 18 до 44 лет), люди среднего возраста (45–59 лет) и пожилые (60–70 лет).

Последние апдейты по омикрону — в сводке генетика Дмитрия Прусса:

«Хваленая система тестирования Дании захлебнулась под напором Омикрона. За понедельник у них уже 14 тысяч положительных тестов (за вторник еще только начали обрабатывать), и они больше не могут сообщать каждому положительному пациенту, Омикрон ли это. Будут теперь тестировать выборочно, для общей статистики. По имеющимся данным, в целом по национальной системе тестирования они перевалили за 50% Омикрона 18 декабря, а в лабораториях отделов клинической микробиологии ведущих госпиталей - еще 14-го. Так что, похоже, более тяжелые случаи Ковида преимущественно шли от Омикрона, а не от Дельты 🙁 Рабочих рук у них теперь тоже не хватает и более подробные отчеты теперь будут приходить нерегулярно.

В Лондоне рост госпитализаций тоже ускорился, хотя там Омикрон доминирует уже 9-й день и, значит, новые госпитализации - из-за Омикрона.

Нью-Йорк. Омикрон начал обгонять дельту две недели назад и сильно взлетел на прошлой неделе. Выявленные случаи удвоились за прошлую неделю, а за последнюю неделю утроились. И угадайте, что? Уже на ЭТОЙ неделе госпитализации выросли вдвое, что указывает на недельное отставание. А еще указывает на то, что Омикрон ничем не лучше дельты. Фактически же, поскольку Омикрон сейчас поражает в основном молодых и хорошо привитых, чем Дельта, можно предположить, что он даже несколько хуже для пожилых и непривитых.

Теперь о потенциально хороших новостях: спад волны в провинции Гаутенг ЮАР по-прежнему подтверждается. Рост госпитализаций там также замедлился, причем за сегодня число госпитализированных выросло всего на 20 человек».