Мир, труд, Первомай!
Сажай картошку, отмечай! 🥔
А если серьезно, то, друзья, сегодня праздник, который объединяет все профессии и поколения, потому что созидательный труд является залогом развития общества, экономического роста и благосостояния нашей страны!
Желаем вам отлично провести эти долгожданные майские выходные, в хорошем настроении и в хорошей компании!
Пусть они будут наполнены светом и теплом весеннего солнца!
С Праздником Весны и Труда! Ура!
Сажай картошку, отмечай! 🥔
А если серьезно, то, друзья, сегодня праздник, который объединяет все профессии и поколения, потому что созидательный труд является залогом развития общества, экономического роста и благосостояния нашей страны!
Желаем вам отлично провести эти долгожданные майские выходные, в хорошем настроении и в хорошей компании!
Пусть они будут наполнены светом и теплом весеннего солнца!
С Праздником Весны и Труда! Ура!
Друзья, всем добрый день!
Предлагаем начать этот месяц продуктивно и ознакомиться с новым выпуском нашего дайджеста новостей FDA за апрель📣
Итак, что же произошло за месяц?
Препарат компании AstraZeneca получил одобрение FDA на лечение редкого заболевания крови
FDA отметило статусом Fast Track препарат TME Pharma для лечения глиобластомы
ENHERTU одобрен FDA как первая противоопухолевая HER2-терапия для ранее лечившихся пациентов с солидными опухолями
Tamibarotene от Syros Pharmaceuticals получил статус Fast Track для лечения острого миелоидного лейкоза
FDA готово исключить маркировку взаимозаменяемости для биоаналогов
Pixclara для визуализации глиомы получил статус Fast Track Designation
Roche получила статус революционного устройства FDA для анализа крови на болезнь Альцгеймера
FDA одобрило препарат Altor BioScience для лечения рака мочевого пузыря
FDA одобряет антибиотик с 40-летней историей для лечения неосложненных инфекций мочевыводящих путей
FDA одобрило первую терапию нейроэндокринных опухолей у детей от Novartis
Все дайджесты FDA доступны по хештегам:
#дайджест #FDA #дайджестFDA.
Ждём ваших реакций! 🔥
@chemrarpharma
Предлагаем начать этот месяц продуктивно и ознакомиться с новым выпуском нашего дайджеста новостей FDA за апрель
Итак, что же произошло за месяц?
Препарат компании AstraZeneca получил одобрение FDA на лечение редкого заболевания крови
FDA отметило статусом Fast Track препарат TME Pharma для лечения глиобластомы
ENHERTU одобрен FDA как первая противоопухолевая HER2-терапия для ранее лечившихся пациентов с солидными опухолями
Tamibarotene от Syros Pharmaceuticals получил статус Fast Track для лечения острого миелоидного лейкоза
FDA готово исключить маркировку взаимозаменяемости для биоаналогов
Pixclara для визуализации глиомы получил статус Fast Track Designation
Roche получила статус революционного устройства FDA для анализа крови на болезнь Альцгеймера
FDA одобрило препарат Altor BioScience для лечения рака мочевого пузыря
FDA одобряет антибиотик с 40-летней историей для лечения неосложненных инфекций мочевыводящих путей
FDA одобрило первую терапию нейроэндокринных опухолей у детей от Novartis
Все дайджесты FDA доступны по хештегам:
#дайджест #FDA #дайджестFDA.
Ждём ваших реакций! 🔥
@chemrarpharma
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Novartis и PeptiDream расширяют сотрудничество в области разработки конъюгированных пептидов
Швейцарский фармацевтический гигант Novartis и японская биотехнологическая компания PeptiDream расширили свое сотрудничество в области разработки пептидов, существующее с 2019 года, заключив новое соглашение на сумму более $2,8 млрд.
В рамках соглашения PeptiDream будет использовать свою запатентованную технологию Peptide Discovery Platform System для идентификации и оптимизации макроциклических пептидов против мишеней, выбранных Novartis.
Читать далее на сайте
Швейцарский фармацевтический гигант Novartis и японская биотехнологическая компания PeptiDream расширили свое сотрудничество в области разработки пептидов, существующее с 2019 года, заключив новое соглашение на сумму более $2,8 млрд.
В рамках соглашения PeptiDream будет использовать свою запатентованную технологию Peptide Discovery Platform System для идентификации и оптимизации макроциклических пептидов против мишеней, выбранных Novartis.
Читать далее на сайте
FDA одобрило первый препарат для лечения ультраредкого иммунного заболевания
Одобрение регулятора получил Xolremdi (mavorixafor) от американской биофармевтической компании X4 Pharmaceuticals.
Это первый препарат для лечения синдрома WHIM, вызывающего рецидивирующие инфекции легких и провоцирующего появление бородавок, связанных с вирусом папилломы человека.
Xolremdi предназначен для лечения пациентов в возрасте 12 лет и старше и доступен в двух дозировках.
Читать далее на сайте
Одобрение регулятора получил Xolremdi (mavorixafor) от американской биофармевтической компании X4 Pharmaceuticals.
Это первый препарат для лечения синдрома WHIM, вызывающего рецидивирующие инфекции легких и провоцирующего появление бородавок, связанных с вирусом папилломы человека.
Xolremdi предназначен для лечения пациентов в возрасте 12 лет и старше и доступен в двух дозировках.
Читать далее на сайте
FDA: Cipla и Glenmark инициируют отзыв некоторых препаратов с рынка США
Компании Cipla и Glenmark Pharmaceuticals отзывают с американского рынка растворы для ингаляций и капсулы пролонгированного действия, используемые для лечения респираторных заболеваний и высокого кровяного давления из-за явных производственных проблем.
Указанные препараты произведены на индийских заводах.
Читать далее на сайте
Компании Cipla и Glenmark Pharmaceuticals отзывают с американского рынка растворы для ингаляций и капсулы пролонгированного действия, используемые для лечения респираторных заболеваний и высокого кровяного давления из-за явных производственных проблем.
Указанные препараты произведены на индийских заводах.
Читать далее на сайте
Минздрав предупреждает о новых нежелательных реакциях на ибупрофен
Ведомство рекомендовало производителям обновить инструкции по применению препаратов для наружного и системного применения, которые содержат ибупрофен, внеся в них информацию о рисках развития тяжелых кожных реакций.
Врачи солидарны с регулятором: они отмечают, что эти реакции хоть и редкие, но опасные, поэтому подобные лекарства следует применять с осторожностью.
Читать далее на сайте
Ведомство рекомендовало производителям обновить инструкции по применению препаратов для наружного и системного применения, которые содержат ибупрофен, внеся в них информацию о рисках развития тяжелых кожных реакций.
Врачи солидарны с регулятором: они отмечают, что эти реакции хоть и редкие, но опасные, поэтому подобные лекарства следует применять с осторожностью.
Читать далее на сайте
Innovent получила в Китае статус Breakthrough Therapy Designation от NMPA для монотерапии при распространенном раке желудка
Innovent, биофармацевтическая компания мирового класса, объявила, что Центр оценки лекарств Национального управления медицинской продукции Китая (National Medical Products Administration, NMPA, китайский аналог FDA) предоставил ее препарату IBI343 статус Breakthrough Therapy Designation.
IBI343 используется в качестве монотерапии для лечения клаудин18.2-положительных пациентов с распространенной аденокарциномой желудка/желудочно-пищеводного перехода, у которых заболевание прогрессировало после, как минимум, двух линий предшествующего систематического лечения.
Читать далее на сайте
Innovent, биофармацевтическая компания мирового класса, объявила, что Центр оценки лекарств Национального управления медицинской продукции Китая (National Medical Products Administration, NMPA, китайский аналог FDA) предоставил ее препарату IBI343 статус Breakthrough Therapy Designation.
IBI343 используется в качестве монотерапии для лечения клаудин18.2-положительных пациентов с распространенной аденокарциномой желудка/желудочно-пищеводного перехода, у которых заболевание прогрессировало после, как минимум, двух линий предшествующего систематического лечения.
Читать далее на сайте
BioNTech планирует расширение онкологического портфеля к 2026 году на фоне падения продаж легендарной антиковидной вакцины
Ставшая знаменитой в период пандемии немецкая биотетехнологическая компания BioNTech SE сообщила о чистом убытке в размере $339,3 млн в первом квартале 2024 года. Общий доход компании при этом упал сразу на 85%.
На этом фоне BioNTech решил сосредоточиться на препаратах для лечения рака. В этой области компания тестирует терапевтические подходы, начиная от готовых мРНК-кандидатов и заканчивая биспецифическими препаратами, конъюгатами антитело-лекарственное средство (ADC) и небольшими молекулами.
Читать далее на сайте
Ставшая знаменитой в период пандемии немецкая биотетехнологическая компания BioNTech SE сообщила о чистом убытке в размере $339,3 млн в первом квартале 2024 года. Общий доход компании при этом упал сразу на 85%.
На этом фоне BioNTech решил сосредоточиться на препаратах для лечения рака. В этой области компания тестирует терапевтические подходы, начиная от готовых мРНК-кандидатов и заканчивая биспецифическими препаратами, конъюгатами антитело-лекарственное средство (ADC) и небольшими молекулами.
Читать далее на сайте
Сегодня мы отмечаем великий праздник – День Победы!
Это день, который навсегда останется священным в истории России - как символ мужества и героизма нашего народа, который победил фашизм, сражаясь на фронтах, оберегая тыл и работая без перерыва во имя этой победы.
От лица всего коллектива канала «Инновации в фармацевтике» хотим поздравить ветеранов и воинов, которые сражались и сражаются за нашу свободу и независимость, и всех-всех граждан, кто отмечает этот праздник, у кого в семье есть личная история, связанная с войной. Мы чтим память героев и гордимся воинами, которые являются для нас примером самоотверженности и безграничной любви к Родине и своему народу.
Сколько бы ни прошло времени, и какие бы события ни происходили – 9 мая навсегда останется праздником, который объединяет людей под Знаменем Победы в самой страшной войне в истории нашей страны. Пусть это единство, и эта память помогут нам сохранить мирную жизнь!
С праздником! С Днем Великой Победы!
Это день, который навсегда останется священным в истории России - как символ мужества и героизма нашего народа, который победил фашизм, сражаясь на фронтах, оберегая тыл и работая без перерыва во имя этой победы.
От лица всего коллектива канала «Инновации в фармацевтике» хотим поздравить ветеранов и воинов, которые сражались и сражаются за нашу свободу и независимость, и всех-всех граждан, кто отмечает этот праздник, у кого в семье есть личная история, связанная с войной. Мы чтим память героев и гордимся воинами, которые являются для нас примером самоотверженности и безграничной любви к Родине и своему народу.
Сколько бы ни прошло времени, и какие бы события ни происходили – 9 мая навсегда останется праздником, который объединяет людей под Знаменем Победы в самой страшной войне в истории нашей страны. Пусть это единство, и эта память помогут нам сохранить мирную жизнь!
С праздником! С Днем Великой Победы!
Avidity Biosciences получила от FDA статус «прорывной терапии» для препарата против миотонической дистрофии 1 типа
Американская биотехнологическая компания Avidity Biosciences, Inc., разрабатывающая новый класс РНК-терапевтических препаратов под названием «конъюгаты олигонуклеотидов антител», объявила, что FDA присвоило статус Breakthrough Therapy Designation ее препарату Delpacibart etedesiran.
Delpacibart etedesiran представляет собой экспериментальное лечение, предназначенное для устранения основной причины миотонической дистрофии типа 1, прогрессирующего и часто смертельного нервно-мышечного заболевания, для которого не существует одобренных методов лечения.
Читать далее на сайте
Американская биотехнологическая компания Avidity Biosciences, Inc., разрабатывающая новый класс РНК-терапевтических препаратов под названием «конъюгаты олигонуклеотидов антител», объявила, что FDA присвоило статус Breakthrough Therapy Designation ее препарату Delpacibart etedesiran.
Delpacibart etedesiran представляет собой экспериментальное лечение, предназначенное для устранения основной причины миотонической дистрофии типа 1, прогрессирующего и часто смертельного нервно-мышечного заболевания, для которого не существует одобренных методов лечения.
Читать далее на сайте
Представлена новая версия модели для предсказания структуры белков
Компании Google DeepMind и Isomorphic Labs, принадлежащие Alphabet, представили AlphaFold 3 — новую версию модели на основе машинного обучения для предсказания точной структуры белков и их взаимодействий друг с другом и другими веществами.
Знание структуры белков необходимо, в том числе, для более эффективной разработки лекарств. С помощью предыдущей версии модели были созданы вакцины от малярии, различные лекарства, ферменты и многое другое.
По заявлению разработчиков, AlphaFold 3 стала первой моделью, превзошедшей по точности физические методы исследования. Isomorphic Labs уже сотрудничает с фармпроизводителями, чтобы использовать усовершенствованную разработку для дизайна новых лекарств.
Читать далее на сайте
Компании Google DeepMind и Isomorphic Labs, принадлежащие Alphabet, представили AlphaFold 3 — новую версию модели на основе машинного обучения для предсказания точной структуры белков и их взаимодействий друг с другом и другими веществами.
Знание структуры белков необходимо, в том числе, для более эффективной разработки лекарств. С помощью предыдущей версии модели были созданы вакцины от малярии, различные лекарства, ферменты и многое другое.
По заявлению разработчиков, AlphaFold 3 стала первой моделью, превзошедшей по точности физические методы исследования. Isomorphic Labs уже сотрудничает с фармпроизводителями, чтобы использовать усовершенствованную разработку для дизайна новых лекарств.
Читать далее на сайте
Уникальный нанопрепарат SN Bioscience получает статус Fast Track Designation для лечения мелкоклеточного рака легких
Корейская биотехнологическая компания SN Bioscience объявила, что FDA предоставило ее препарату SNB-101 статус Fast Track Designation для лечения мелкоклеточного рака легких.
SNB-101 (API: SN-38) - первый в мире противораковый препарат на основе полимерных наночастиц. Результаты КИ фазы 1 показали, что кандидат значительно снижает побочные эффекты со стороны пищеварительной системы по сравнению с существующими противораковыми препаратами и особенно эффективен у пациентов с раком легких.
Читать далее на сайте
Корейская биотехнологическая компания SN Bioscience объявила, что FDA предоставило ее препарату SNB-101 статус Fast Track Designation для лечения мелкоклеточного рака легких.
SNB-101 (API: SN-38) - первый в мире противораковый препарат на основе полимерных наночастиц. Результаты КИ фазы 1 показали, что кандидат значительно снижает побочные эффекты со стороны пищеварительной системы по сравнению с существующими противораковыми препаратами и особенно эффективен у пациентов с раком легких.
Читать далее на сайте
Takeda вложит $2,2 млрд в разработку вакцины от болезни Альцгеймера
Японская фармацевтическая компания Takeda Pharmaceutical инвестирует в швейцарский стартап AC Immune $2,2 млрд для продвижения разработки вакцины от болезни Альцгеймера.
Генеральный директор AC Immune Андреа Пфайфер заявила, что в ходе предварительных испытаний вакцины не выявлено никаких проблем с безопасностью продукта. По её словам, «профиль антител вакцины очень схож» с уже одобренными альтернативными препаратами, предназначенными для борьбы с болезнью Альцгеймера.
Читать далее на сайте
Японская фармацевтическая компания Takeda Pharmaceutical инвестирует в швейцарский стартап AC Immune $2,2 млрд для продвижения разработки вакцины от болезни Альцгеймера.
Генеральный директор AC Immune Андреа Пфайфер заявила, что в ходе предварительных испытаний вакцины не выявлено никаких проблем с безопасностью продукта. По её словам, «профиль антител вакцины очень схож» с уже одобренными альтернативными препаратами, предназначенными для борьбы с болезнью Альцгеймера.
Читать далее на сайте
AbbVie и Gilgamesh Pharmaceuticals совместно разработают новое поколение методов лечения психических расстройств за $2 млрд
Фармацевтический гигант AbbVie и американская биотехнологическая компания Gilgamesh Pharmaceuticals, Inc. объявили о сотрудничестве в области разработки методов лечения психических расстройств нового поколения.
Это сотрудничество позволит использовать опыт AbbVie в психиатрии и инновационную исследовательскую платформу Gilgamesh для открытия и разработки новых нейропластогенов, имеющих существенные перспективы для лечения различных психических заболеваний, включая тревожные расстройства.
Читать далее на сайте
Фармацевтический гигант AbbVie и американская биотехнологическая компания Gilgamesh Pharmaceuticals, Inc. объявили о сотрудничестве в области разработки методов лечения психических расстройств нового поколения.
Это сотрудничество позволит использовать опыт AbbVie в психиатрии и инновационную исследовательскую платформу Gilgamesh для открытия и разработки новых нейропластогенов, имеющих существенные перспективы для лечения различных психических заболеваний, включая тревожные расстройства.
Читать далее на сайте
Petosemtamab получил от FDA статус Breakthrough Therapy Designation
Голландская онкологическая компания Merus N.V., разрабатывающая инновационные полноразмерные мультиспецифические антитела объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США присвоило статус Breakthrough Therapy Designation (BTD) ее препарату Petosemtamab.
Petosemtamab предназначен для лечения пациентов с рецидивирующей либо метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи, у которых заболевание прогрессировало после лечения платиной на основе химиотерапии и антителами.
Читать далее на сайте
Голландская онкологическая компания Merus N.V., разрабатывающая инновационные полноразмерные мультиспецифические антитела объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США присвоило статус Breakthrough Therapy Designation (BTD) ее препарату Petosemtamab.
Petosemtamab предназначен для лечения пациентов с рецидивирующей либо метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи, у которых заболевание прогрессировало после лечения платиной на основе химиотерапии и антителами.
Читать далее на сайте
Сделка стоимостью более $1 млрд дает Sanofi лицензию на первую терапию одной из форм мышечной дистрофии
Французская Sanofi и американская биотехнологическая компания Fulcrum Therapeutics заключили соглашение о сотрудничестве в разработке и коммерциализации малой молекулы для лечения лице-лопаточно-плечевой мышечной дистрофии.
Fulcrum получила эксклюзивную лицензию на Losmapimod от GSK после открытия роли ингибиторов p38α/β в снижении экспрессии DUX4 и обширного обзора известных соединений.
Читать далее на сайте
Французская Sanofi и американская биотехнологическая компания Fulcrum Therapeutics заключили соглашение о сотрудничестве в разработке и коммерциализации малой молекулы для лечения лице-лопаточно-плечевой мышечной дистрофии.
Fulcrum получила эксклюзивную лицензию на Losmapimod от GSK после открытия роли ингибиторов p38α/β в снижении экспрессии DUX4 и обширного обзора известных соединений.
Читать далее на сайте
Выявлены белки в крови, способные обнаружить рак задолго до постановки диагноза
В ходе двух исследований, проведенных в Оксфорде в рамках проекта Cancer Research UK Population Health, ученые выявили 618 белков, связанных с 19 различными типами рака, в том числе 107 белков в группе людей, у которых кровь была взята не менее чем за семь лет до постановки диагноза.
Команда исследователей выяснила, что эти белки могут быть задействованы на самых ранних стадиях рака, когда его дальнейшее развитие можно предотвратить.
Читать далее на сайте
В ходе двух исследований, проведенных в Оксфорде в рамках проекта Cancer Research UK Population Health, ученые выявили 618 белков, связанных с 19 различными типами рака, в том числе 107 белков в группе людей, у которых кровь была взята не менее чем за семь лет до постановки диагноза.
Команда исследователей выяснила, что эти белки могут быть задействованы на самых ранних стадиях рака, когда его дальнейшее развитие можно предотвратить.
Читать далее на сайте
FDA предоставил ускоренное одобрение препарату против фолликулярной лимфомы от BMS
CD19-направленная CAR Т-клеточная терапия Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) компании Bristol Myers Squibb получила статус Accelerated Approval от FDA для лечения фолликулярной лимфомы.
Это вторая по распространенности форма неходжкинской лимфомы, на которую приходится до 30% всех случаев заболевания.
Решение регулятора распространяется на взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным заболеванием, которые ранее получали как минимум две линии системной терапии.
Читать далее на сайте
CD19-направленная CAR Т-клеточная терапия Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) компании Bristol Myers Squibb получила статус Accelerated Approval от FDA для лечения фолликулярной лимфомы.
Это вторая по распространенности форма неходжкинской лимфомы, на которую приходится до 30% всех случаев заболевания.
Решение регулятора распространяется на взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным заболеванием, которые ранее получали как минимум две линии системной терапии.
Читать далее на сайте
У препаратов для снижения давления обнаружился неожиданный побочный эффект
Ученые из Ратгерского университета в США проанализировали записи, сделанные в медицинских картах около 30 тысяч людей, находившихся в домах престарелых в период с 2006 по 2019 год, и обнаружили, что прием лекарств от гипертонии более чем в два раза повышает риск опасных для жизни переломов костей.
Непосредственно на хрупкость костей гипотензивные препараты не влияют. Зато могут негативно сказываться на чувстве равновесия.
Читать далее на сайте
Ученые из Ратгерского университета в США проанализировали записи, сделанные в медицинских картах около 30 тысяч людей, находившихся в домах престарелых в период с 2006 по 2019 год, и обнаружили, что прием лекарств от гипертонии более чем в два раза повышает риск опасных для жизни переломов костей.
Непосредственно на хрупкость костей гипотензивные препараты не влияют. Зато могут негативно сказываться на чувстве равновесия.
Читать далее на сайте