#историяболезни
Я вчера собирался поставить рекорд на тренажёре «беговая дорожка» - 1 км набрать в сумме за 3-4 подхода, без кислорода, на скорости 2,5 км/час. . Но вчерашний день я провалил, о чём написал предыдущий пост.
Но это не повод унывать, друзья!
Вот мой результат сегодня:
Весь сеанс без кислорода,
1,670 метров за три подхода,
Третий подход - 1000 метров (1 км) без остановки со средней скоростью 3 км/час.
В третьем, тысячеметровом, заходе я во второй половине 5 минут шел 3.5 км/час, а потом попробовал выйти на 4.0, продержался секунд 20, и откатился на 3.0, чтобы восстановить дыхание. Но уже не пугаюсь быстрого падения сатурации (с 92 до 84), не «стрессую», спокойно дышу и возвращаю сатурацию за пару минут.
Всего потратил час. В конце чувствовал себя как после тяжелой тренировки, в горле пересохло, мышцы спины болят, дышу тяжеловато. Пришел в палату, припал к воде и к 5 литрам кислорода в минуту - бамс! - сатурация за 3 минуты стала 98, дыхание выровнялось.
А жизнь -то налаживается!
Я вчера собирался поставить рекорд на тренажёре «беговая дорожка» - 1 км набрать в сумме за 3-4 подхода, без кислорода, на скорости 2,5 км/час. . Но вчерашний день я провалил, о чём написал предыдущий пост.
Но это не повод унывать, друзья!
Вот мой результат сегодня:
Весь сеанс без кислорода,
1,670 метров за три подхода,
Третий подход - 1000 метров (1 км) без остановки со средней скоростью 3 км/час.
В третьем, тысячеметровом, заходе я во второй половине 5 минут шел 3.5 км/час, а потом попробовал выйти на 4.0, продержался секунд 20, и откатился на 3.0, чтобы восстановить дыхание. Но уже не пугаюсь быстрого падения сатурации (с 92 до 84), не «стрессую», спокойно дышу и возвращаю сатурацию за пару минут.
Всего потратил час. В конце чувствовал себя как после тяжелой тренировки, в горле пересохло, мышцы спины болят, дышу тяжеловато. Пришел в палату, припал к воде и к 5 литрам кислорода в минуту - бамс! - сатурация за 3 минуты стала 98, дыхание выровнялось.
А жизнь -то налаживается!
Forwarded from Алина
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Дорогие подписчики, сегодня смотрите (если захотите, конечно!) меня на телеканале "Дождь", после 20 часов (точне не скажу). Обещали минут 15 прямого эфира. Разговор будет вовсе не про бизнес, а про мой опыт перенесённого COVID-19, про запуск мною в больничной палате авторского телеграм-канала "А вот еще вопрос!", ну и много чего ещё интересного.
Друзья, вот ссылка на вчерашнее моё выступление в прямом эфире телеканала "Дождь", в вечерней новостной программе "Здесь и Сейчас" https://tvrain.ru/teleshow/vechernee_shou/evgenij_butman-520547/
tvrain.ru
Предприниматель Евгений Бутман запустил telegram-канал о ковиде, находясь в больнице. Мы с ним поговорили
Бизнесмен Евгений Бутман попал в клинический госпиталь Лапино с тяжелой формой COVID-19 и решил бороться с болезнью не только делом, но и словом, обнаружив, что информация о коронавирусе плохо проверяется. Он запустил telegram-канал «А вот еще вопрос!»,…
А вот ещё вопрос! pinned «Дорогие подписчики, начинаю здесь свою историю. Она про мой опыт с Ковид Небольшое Предисловие 1. Важно, что я буду писать, как пациент, не стараясь изображать врача и всезнайку. 2. Про Ковид огромный объём информационного мусора, причудливого винегрета…»
Сегодняшние «Ведомости» в статье «Большинство людей верят, что антибиотики помогут победить вирусы» пишут следующее:
Исследование, посвященное злоупотреблению граждан антибиотиками, было проведено 19–20 ноября в России среди 1463 человек автономной некоммерческой организацией (АНО) «Диалог». На базе этой АНО еще в марте правительством России и мэрией Москвы был создан информационный центр по мониторингу ситуации с коронавирусом, который занимается анализом сообщений, публикуемых в социальных сетях, и другой информации, связанной с пандемией. Из результатов опроса следует, что 59% респондентов считают, что антибиотики эффективны при вирусных инфекциях. 95% покупают их непосредственно для лечения болезней, 27% говорят также, что покупают антибиотики в качестве средства профилактики, а 9% – «про запас». Среди этих групп респондентов подавляющее большинство (от 66 до 71%) опасается заразиться коронавирусом. Среди респондентов имеются в том числе лица старше 65 лет (около 20%)
Продажи антибиотиков «азитромицин», «амоксициллин», «кларитромицин», «левофлоксацин», «цефиксим», «цефтриаксон» и «ципрофлоксацин» в период с 6 января по 23 ноября 2020 г. выросли со 100,8 млн упаковок годом ранее до 135,7 млн упаковок. Наибольшую динамику продемонстрировал азитромицин, продажи которого увеличились на 77% до 31,7 млн упаковок. В денежном выражении объем реализации указанных антибиотиков за отчетный период достиг 21,7 млрд руб. при 15,5 млрд руб. годом ранее. В рамках этого показателя наибольшую динамику также продемонстрировал азитромицин – в натуральном выражении его продажи увеличились на 89% до 6,7 млрд руб.
Исполнительный директор «Озон хэлскеа» (выпускает азитромицин, левофлоксацин и др.) Андрей Горшков напоминает, что антибиотики необходимы только при бактериальном обострении. «А наше население скупает их про запас и начинает употреблять при малейших признаках простуды или ОРВИ», – говорит он. Частое применение одного и того же антибиотика, в свою очередь, приводит к выработке резистентности, в результате чего препарат перестает действовать. Иммунитет сохраняется в течение одного года. В результате это может привести к тому, что уже через полгода сопротивляемость к таким препаратам будет у значительной части населения страны и в случае возникновения у таких потребителей реальной бактериальной инфекции лечить их будет нечем, предупреждает Горшков.
Кстати, три дня назад «Ведомости» опубликовали похожий материал:
Применение антибиотиков в рамках профилактики коронавируса категорически недопустимо, заявил главный внештатный пульмонолог Минздрава России, член-корреспондент РАН Сергей Авдеев. «Если говорить про применение антибиотиков в качестве профилактики коронавирусной инфекции, то это категорически недопустимо», — приводит его слова пресс-служба Минздрава.
Эксперт пояснил, что антибиотики не способны воздействовать на какие-либо вирусы, а назначают их только при развитии бактериальных осложнений нового коронавируса. При бесконтрольном использовании антибиотиков микробы, находящиеся в организме человека, могут приобрести устойчивость к использованным препаратам, из-за чего врачам придется использовать другие схемы лечения. Кроме того, антибиотики могут вызывать и побочные реакции, некоторые из которых могут угрожать жизни, добавил Авдеев.
Россияне активно покупают антибиотики, так как считают их хорошим и универсальным средством борьбы с болезнями, даже коронавирусом, говорит сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов. При этом антибиотики должны применяться строго по назначению врача и в зависимости от схемы лечения могут использоваться разные их виды и типы, говорит он.
Исследование, посвященное злоупотреблению граждан антибиотиками, было проведено 19–20 ноября в России среди 1463 человек автономной некоммерческой организацией (АНО) «Диалог». На базе этой АНО еще в марте правительством России и мэрией Москвы был создан информационный центр по мониторингу ситуации с коронавирусом, который занимается анализом сообщений, публикуемых в социальных сетях, и другой информации, связанной с пандемией. Из результатов опроса следует, что 59% респондентов считают, что антибиотики эффективны при вирусных инфекциях. 95% покупают их непосредственно для лечения болезней, 27% говорят также, что покупают антибиотики в качестве средства профилактики, а 9% – «про запас». Среди этих групп респондентов подавляющее большинство (от 66 до 71%) опасается заразиться коронавирусом. Среди респондентов имеются в том числе лица старше 65 лет (около 20%)
Продажи антибиотиков «азитромицин», «амоксициллин», «кларитромицин», «левофлоксацин», «цефиксим», «цефтриаксон» и «ципрофлоксацин» в период с 6 января по 23 ноября 2020 г. выросли со 100,8 млн упаковок годом ранее до 135,7 млн упаковок. Наибольшую динамику продемонстрировал азитромицин, продажи которого увеличились на 77% до 31,7 млн упаковок. В денежном выражении объем реализации указанных антибиотиков за отчетный период достиг 21,7 млрд руб. при 15,5 млрд руб. годом ранее. В рамках этого показателя наибольшую динамику также продемонстрировал азитромицин – в натуральном выражении его продажи увеличились на 89% до 6,7 млрд руб.
Исполнительный директор «Озон хэлскеа» (выпускает азитромицин, левофлоксацин и др.) Андрей Горшков напоминает, что антибиотики необходимы только при бактериальном обострении. «А наше население скупает их про запас и начинает употреблять при малейших признаках простуды или ОРВИ», – говорит он. Частое применение одного и того же антибиотика, в свою очередь, приводит к выработке резистентности, в результате чего препарат перестает действовать. Иммунитет сохраняется в течение одного года. В результате это может привести к тому, что уже через полгода сопротивляемость к таким препаратам будет у значительной части населения страны и в случае возникновения у таких потребителей реальной бактериальной инфекции лечить их будет нечем, предупреждает Горшков.
Кстати, три дня назад «Ведомости» опубликовали похожий материал:
Применение антибиотиков в рамках профилактики коронавируса категорически недопустимо, заявил главный внештатный пульмонолог Минздрава России, член-корреспондент РАН Сергей Авдеев. «Если говорить про применение антибиотиков в качестве профилактики коронавирусной инфекции, то это категорически недопустимо», — приводит его слова пресс-служба Минздрава.
Эксперт пояснил, что антибиотики не способны воздействовать на какие-либо вирусы, а назначают их только при развитии бактериальных осложнений нового коронавируса. При бесконтрольном использовании антибиотиков микробы, находящиеся в организме человека, могут приобрести устойчивость к использованным препаратам, из-за чего врачам придется использовать другие схемы лечения. Кроме того, антибиотики могут вызывать и побочные реакции, некоторые из которых могут угрожать жизни, добавил Авдеев.
Россияне активно покупают антибиотики, так как считают их хорошим и универсальным средством борьбы с болезнями, даже коронавирусом, говорит сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов. При этом антибиотики должны применяться строго по назначению врача и в зависимости от схемы лечения могут использоваться разные их виды и типы, говорит он.
#историяболезни
Моя реабилитация проходит вполне успешно.
Ежевечерне я меряю свои достижения на тренажере «беговая дорожка». В понедельник прошагал 1,750 метров за три подхода, без кислорода, средняя скорость ходьбы - 2.5 км/час, третий подход - 1 км ровно.
Вторник - 2.3 км, средняя скорость 3.0 км/час
Среда - 3.0 км, три подхода, третий подход - 2.0 км за полчаса непрерывной ходьбы со скоростью 4 км/час, практически как здоровый человек.
Провожу ез кислорода все время, когда не сплю. Спать без кислорода могу, но просыпаюсь с сильной головной болью, как я понимаю, из-за ночной гипоксии. Если сплю с минимальным кислородом (даже 2 л/мин) - голова не болит.
Продлил своё пребывание в реабилитац.центре до двух недель (сначала планировал одну).
Здесь- интенсивные занятия и жесткое расписание, дома ни с какой самодисциплиной у меня так не получится. Хочу выйти отсюда, полностью сойдя с кислородной поддержки и со способностью самостоятельно себя обслуживать - надеюсь за оставшиеся 4 дня достичь этого. Чтобы водить машину, работать в офисе, ходить в магазин, проводить встречи, понемногу ходить на работу. Выступать на конференциях.
Кстати, разобрался с балансом сатурации и частоты сердечных сокращений (ЧСС, пульс). Это просто, но раньше я как-то не врубался.
Разберем это на примере.
Вы бежите, начинаете часто дышать, ваш пульс учащается. Почему? Мышцы начинают работать, им нужно больше кислорода. Обычный уровень не подходит, и происходит два события - вы чаще дышите, чтобы ускорить газообмен в лёгких, и сердце ускоряет движение, чтобы кровь быстрее двигалась к тканям-«потребителям» гемоглобина. Вот почему есть допинг для спортсменов, когда им переливают собственную кровь с повышенным содержанием гемоглобина.
Если для вас это стресс, вы не привыкли к такому - одновременно и кровь стучит в висках и частое дыхание раздирает вам лёгкие, вы с непривычки заходитесь в кашле и захлёбываетесь воздухом, включается адреналин, который, с одной стороны, ещё сильнее разгоняет кровь, увеличивая объём кислорода к тканям, с другой - приводит к совсем уж высокой скорости вдохов-выдохов, что делает дыхание поверхностным и уменьшает газообмен.
Если вы в состоянии успокоить и контролировать дыхание, дышать глубоко и ровно, контролировать эмоции, не давая гормонам разгонять еще больше кровь и скорость дыхания, ваш организм адаптируется к высокому пульсу, и вы можете обеспечивать достаточную интенсивность газообмена.
Вчера перед ходьбой на дорожке сатурация была 95, пульс 80. На дорожке сатурация падала до 88-90, пульс при этом был на уровне 110-115, но дышал я ровно и чувствовал себя хорошо. Думаю, этому в немалой степени поспособствовала моя ежедневная работа на аппарате «горный воздух», где на 40-минутной процедуре плавное снижение уровня кислорода вызывает не сильную, но заметную компенсацию убыстрением ЧСС без нарушения дыхательного ритма. Также помогает бескислородный сон, когда сатурация снижается и пульс подрастает без нарушения дыхания. Должны помочь длительные пешие прогулки в парке, чем я займусь сразу же по выписке из стационара.
Как компенсаторный механизм (сатурация - ЧСС) работает в этой болезни?
В результате обширной пневмонии у вас емкость легких сольно ограничена. В какой-то момент вы не можете дышать без внешнего кислорода, того, что получаете из воздуха, недостаточно.Так что поток и объём кислорода на некотором этапе проблему решает. Постепенно активная ёмкость лёгких увеличивается, пациент начинает дышать без кислорода в покое, но любое движение «роняет» сатурацию, и возникает дыхательный стресс - частое одышечноел дыхание и «панический» пульс. Дальше, шаг за шагом объём газообмена подрастает до такого, когда объем поступающего в кровь кислорода выходит из минуса, пересекает нулевую точку и ползёт в плюс. Пациент учится дышать самостоятельно, учится управлять частотой дыхания и соотносить физическую активность с возможностями организма. Ну, какой активностью - встал с кровати, сел на стул, поел, сходил в туалет.
Моя реабилитация проходит вполне успешно.
Ежевечерне я меряю свои достижения на тренажере «беговая дорожка». В понедельник прошагал 1,750 метров за три подхода, без кислорода, средняя скорость ходьбы - 2.5 км/час, третий подход - 1 км ровно.
Вторник - 2.3 км, средняя скорость 3.0 км/час
Среда - 3.0 км, три подхода, третий подход - 2.0 км за полчаса непрерывной ходьбы со скоростью 4 км/час, практически как здоровый человек.
Провожу ез кислорода все время, когда не сплю. Спать без кислорода могу, но просыпаюсь с сильной головной болью, как я понимаю, из-за ночной гипоксии. Если сплю с минимальным кислородом (даже 2 л/мин) - голова не болит.
Продлил своё пребывание в реабилитац.центре до двух недель (сначала планировал одну).
Здесь- интенсивные занятия и жесткое расписание, дома ни с какой самодисциплиной у меня так не получится. Хочу выйти отсюда, полностью сойдя с кислородной поддержки и со способностью самостоятельно себя обслуживать - надеюсь за оставшиеся 4 дня достичь этого. Чтобы водить машину, работать в офисе, ходить в магазин, проводить встречи, понемногу ходить на работу. Выступать на конференциях.
Кстати, разобрался с балансом сатурации и частоты сердечных сокращений (ЧСС, пульс). Это просто, но раньше я как-то не врубался.
Разберем это на примере.
Вы бежите, начинаете часто дышать, ваш пульс учащается. Почему? Мышцы начинают работать, им нужно больше кислорода. Обычный уровень не подходит, и происходит два события - вы чаще дышите, чтобы ускорить газообмен в лёгких, и сердце ускоряет движение, чтобы кровь быстрее двигалась к тканям-«потребителям» гемоглобина. Вот почему есть допинг для спортсменов, когда им переливают собственную кровь с повышенным содержанием гемоглобина.
Если для вас это стресс, вы не привыкли к такому - одновременно и кровь стучит в висках и частое дыхание раздирает вам лёгкие, вы с непривычки заходитесь в кашле и захлёбываетесь воздухом, включается адреналин, который, с одной стороны, ещё сильнее разгоняет кровь, увеличивая объём кислорода к тканям, с другой - приводит к совсем уж высокой скорости вдохов-выдохов, что делает дыхание поверхностным и уменьшает газообмен.
Если вы в состоянии успокоить и контролировать дыхание, дышать глубоко и ровно, контролировать эмоции, не давая гормонам разгонять еще больше кровь и скорость дыхания, ваш организм адаптируется к высокому пульсу, и вы можете обеспечивать достаточную интенсивность газообмена.
Вчера перед ходьбой на дорожке сатурация была 95, пульс 80. На дорожке сатурация падала до 88-90, пульс при этом был на уровне 110-115, но дышал я ровно и чувствовал себя хорошо. Думаю, этому в немалой степени поспособствовала моя ежедневная работа на аппарате «горный воздух», где на 40-минутной процедуре плавное снижение уровня кислорода вызывает не сильную, но заметную компенсацию убыстрением ЧСС без нарушения дыхательного ритма. Также помогает бескислородный сон, когда сатурация снижается и пульс подрастает без нарушения дыхания. Должны помочь длительные пешие прогулки в парке, чем я займусь сразу же по выписке из стационара.
Как компенсаторный механизм (сатурация - ЧСС) работает в этой болезни?
В результате обширной пневмонии у вас емкость легких сольно ограничена. В какой-то момент вы не можете дышать без внешнего кислорода, того, что получаете из воздуха, недостаточно.Так что поток и объём кислорода на некотором этапе проблему решает. Постепенно активная ёмкость лёгких увеличивается, пациент начинает дышать без кислорода в покое, но любое движение «роняет» сатурацию, и возникает дыхательный стресс - частое одышечноел дыхание и «панический» пульс. Дальше, шаг за шагом объём газообмена подрастает до такого, когда объем поступающего в кровь кислорода выходит из минуса, пересекает нулевую точку и ползёт в плюс. Пациент учится дышать самостоятельно, учится управлять частотой дыхания и соотносить физическую активность с возможностями организма. Ну, какой активностью - встал с кровати, сел на стул, поел, сходил в туалет.
Потом кислород снимается практически совсем, и начинается реабилитация. На этом этапе сердце подключается как поддержка. Здесь есть опасность - может сформироваться патология под названием «лёгочное сердце», когда газообмен в лёгких недостаточен очень продолжительное время, и сердце работает с перегрузкой весь этот период. «Лёгочное сердце» в дальнейшем ведёт к сердечной недостаточности, а лечение - восстановление нормального газообмена в лёгких.
Соответственно, у таких, как я, нашедших комфортный интервал «сатурация - ЧСС) следующая задача - стабилизация сатурации на уровне выше 95 и постоянное снижение среднесуточной частоты ЧСС
Соответственно, у таких, как я, нашедших комфортный интервал «сатурация - ЧСС) следующая задача - стабилизация сатурации на уровне выше 95 и постоянное снижение среднесуточной частоты ЧСС
#вакцина РБК пишет, со ссылкой на Wall Street Journal: Эксперты Управления по вопросам качества продовольствия и медикаментов (FDA) США рекомендовали одобрить вакцину, разработанную компаниями Pfizer и BioNTech, сообщает The Wall Street Journal.
Во время заседания в поддержку вакцины высказались 17 участников, против — четверо, один воздержался.
Эксперты заявили, что преимущества вакцины перевешивают ее недостатки. Член группы микробиолог Гарварда Эрик Рубин заявил, что эффективность препарата «огромна», а сама вакцина «очень сильна».
В свою очередь вирусолог Медицинской школы Мичиганского университета Овета Фуллер не согласилась с необходимостью одобрить вакцину. Она заявила, что хотела бы получить данные об испытаниях по меньшей мере еще за два месяца, чтобы определить, помогает ли препарат снижать передачу вируса.
Следующим шагом должно стать одобрение вакцины уже от самого FDA. Как пишет газета, это может произойти в пятницу или в выходные.
Во время заседания в поддержку вакцины высказались 17 участников, против — четверо, один воздержался.
Эксперты заявили, что преимущества вакцины перевешивают ее недостатки. Член группы микробиолог Гарварда Эрик Рубин заявил, что эффективность препарата «огромна», а сама вакцина «очень сильна».
В свою очередь вирусолог Медицинской школы Мичиганского университета Овета Фуллер не согласилась с необходимостью одобрить вакцину. Она заявила, что хотела бы получить данные об испытаниях по меньшей мере еще за два месяца, чтобы определить, помогает ли препарат снижать передачу вируса.
Следующим шагом должно стать одобрение вакцины уже от самого FDA. Как пишет газета, это может произойти в пятницу или в выходные.
#антибиотики
Позавчера «Ведомости» в статье «Большинство людей верят, что антибиотики помогут победить вирусы» пишут следующее:
Исследование, посвященное злоупотреблению граждан антибиотиками, было проведено 19–20 ноября в России среди 1463 человек автономной некоммерческой организацией (АНО) «Диалог». На базе этой АНО еще в марте правительством России и мэрией Москвы был создан информационный центр по мониторингу ситуации с коронавирусом, который занимается анализом сообщений, публикуемых в социальных сетях, и другой информации, связанной с пандемией. Из результатов опроса следует, что 59% респондентов считают, что антибиотики эффективны при вирусных инфекциях. 95% покупают их непосредственно для лечения болезней, 27% говорят также, что покупают антибиотики в качестве средства профилактики, а 9% – «про запас». Среди этих групп респондентов подавляющее большинство (от 66 до 71%) опасается заразиться коронавирусом. Среди респондентов имеются в том числе лица старше 65 лет (около 20%)
Продажи антибиотиков «азитромицин», «амоксициллин», «кларитромицин», «левофлоксацин», «цефиксим», «цефтриаксон» и «ципрофлоксацин» в период с 6 января по 23 ноября 2020 г. выросли со 100,8 млн упаковок годом ранее до 135,7 млн упаковок. Наибольшую динамику продемонстрировал азитромицин, продажи которого увеличились на 77% до 31,7 млн упаковок. В денежном выражении объем реализации указанных антибиотиков за отчетный период достиг 21,7 млрд руб. при 15,5 млрд руб. годом ранее. В рамках этого показателя наибольшую динамику также продемонстрировал азитромицин – в натуральном выражении его продажи увеличились на 89% до 6,7 млрд руб.
Исполнительный директор «Озон хэлскеа» (выпускает азитромицин, левофлоксацин и др.) Андрей Горшков напоминает, что антибиотики необходимы только при бактериальном обострении. «А наше население скупает их про запас и начинает употреблять при малейших признаках простуды или ОРВИ», – говорит он. Частое применение одного и того же антибиотика, в свою очередь, приводит к выработке резистентности, в результате чего препарат перестает действовать. Иммунитет сохраняется в течение одного года. В результате это может привести к тому, что уже через полгода сопротивляемость к таким препаратам будет у значительной части населения страны и в случае возникновения у таких потребителей реальной бактериальной инфекции лечить их будет нечем, предупреждает Горшков.
Кстати, в начале декабря «Ведомости» опубликовали похожий материал:
Применение антибиотиков в рамках профилактики коронавируса категорически недопустимо, заявил главный внештатный пульмонолог Минздрава России, член-корреспондент РАН Сергей Авдеев. «Если говорить про применение антибиотиков в качестве профилактики коронавирусной инфекции, то это категорически недопустимо», — приводит его слова пресс-служба Минздрава.
Эксперт пояснил, что антибиотики не способны воздействовать на какие-либо вирусы, а назначают их только при развитии бактериальных осложнений нового коронавируса. При бесконтрольном использовании антибиотиков микробы, находящиеся в организме человека, могут приобрести устойчивость к использованным препаратам, из-за чего врачам придется использовать другие схемы лечения. Кроме того, антибиотики могут вызывать и побочные реакции, некоторые из которых могут угрожать жизни, добавил Авдеев.
Россияне активно покупают антибиотики, так как считают их хорошим и универсальным средством борьбы с болезнями, даже коронавирусом, говорит сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов. При этом антибиотики должны применяться строго по назначению врача и в зависимости от схемы лечения могут использоваться разные их виды и типы, говорит он.
Позавчера «Ведомости» в статье «Большинство людей верят, что антибиотики помогут победить вирусы» пишут следующее:
Исследование, посвященное злоупотреблению граждан антибиотиками, было проведено 19–20 ноября в России среди 1463 человек автономной некоммерческой организацией (АНО) «Диалог». На базе этой АНО еще в марте правительством России и мэрией Москвы был создан информационный центр по мониторингу ситуации с коронавирусом, который занимается анализом сообщений, публикуемых в социальных сетях, и другой информации, связанной с пандемией. Из результатов опроса следует, что 59% респондентов считают, что антибиотики эффективны при вирусных инфекциях. 95% покупают их непосредственно для лечения болезней, 27% говорят также, что покупают антибиотики в качестве средства профилактики, а 9% – «про запас». Среди этих групп респондентов подавляющее большинство (от 66 до 71%) опасается заразиться коронавирусом. Среди респондентов имеются в том числе лица старше 65 лет (около 20%)
Продажи антибиотиков «азитромицин», «амоксициллин», «кларитромицин», «левофлоксацин», «цефиксим», «цефтриаксон» и «ципрофлоксацин» в период с 6 января по 23 ноября 2020 г. выросли со 100,8 млн упаковок годом ранее до 135,7 млн упаковок. Наибольшую динамику продемонстрировал азитромицин, продажи которого увеличились на 77% до 31,7 млн упаковок. В денежном выражении объем реализации указанных антибиотиков за отчетный период достиг 21,7 млрд руб. при 15,5 млрд руб. годом ранее. В рамках этого показателя наибольшую динамику также продемонстрировал азитромицин – в натуральном выражении его продажи увеличились на 89% до 6,7 млрд руб.
Исполнительный директор «Озон хэлскеа» (выпускает азитромицин, левофлоксацин и др.) Андрей Горшков напоминает, что антибиотики необходимы только при бактериальном обострении. «А наше население скупает их про запас и начинает употреблять при малейших признаках простуды или ОРВИ», – говорит он. Частое применение одного и того же антибиотика, в свою очередь, приводит к выработке резистентности, в результате чего препарат перестает действовать. Иммунитет сохраняется в течение одного года. В результате это может привести к тому, что уже через полгода сопротивляемость к таким препаратам будет у значительной части населения страны и в случае возникновения у таких потребителей реальной бактериальной инфекции лечить их будет нечем, предупреждает Горшков.
Кстати, в начале декабря «Ведомости» опубликовали похожий материал:
Применение антибиотиков в рамках профилактики коронавируса категорически недопустимо, заявил главный внештатный пульмонолог Минздрава России, член-корреспондент РАН Сергей Авдеев. «Если говорить про применение антибиотиков в качестве профилактики коронавирусной инфекции, то это категорически недопустимо», — приводит его слова пресс-служба Минздрава.
Эксперт пояснил, что антибиотики не способны воздействовать на какие-либо вирусы, а назначают их только при развитии бактериальных осложнений нового коронавируса. При бесконтрольном использовании антибиотиков микробы, находящиеся в организме человека, могут приобрести устойчивость к использованным препаратам, из-за чего врачам придется использовать другие схемы лечения. Кроме того, антибиотики могут вызывать и побочные реакции, некоторые из которых могут угрожать жизни, добавил Авдеев.
Россияне активно покупают антибиотики, так как считают их хорошим и универсальным средством борьбы с болезнями, даже коронавирусом, говорит сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов. При этом антибиотики должны применяться строго по назначению врача и в зависимости от схемы лечения могут использоваться разные их виды и типы, говорит он.
#вакцина #СпутникV
Добрый день, некоторое время назад я выложил два материала про отечественную вакцину. В первом рассказывалось про саму вакцину, во втором была её критика. Реакция была бурной и раздражённой, поэтому я оба материала снёс. Однако первый - про саму вакцину, выкладываю снова, он носит информационный характер, и, на мой взгляд, довольно полезен. Второй, критический, выкладывать не буду пока, поостерегусь)
Давайте поговорим о том, что всех волнует, о вакцине «Спутник-V»
Часть 1. Разработка, Испытания.
Гам-КОВИД-Вак, торговая марка «Спутник V» — двухкомпонентная векторная вакцина против COVID-19, разработанная совместно российскими Научным Центром эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи и НИИ микробиологии Минобороны РФ (головной разработчик средств защиты от наступательного биологического оружия. и проходящая клинические исследования. Вакцина была разработана коллективом под руководством доктора медицинских наук, член-корреспондента РАН Д.Ю, Логунова, который разрабатывал также вакцины против вирусов Эбола и MERS
Вакцина Спутник V содержит в своём геноме вставку, кодирующую фрагмен S-белка («шипа» вируса SARS-CoV-2), вызывающую иммунный ответ.
Что значит векторная вакцина? Вектор — это неопасный вирус (в данном случае аденовирус), лишенный гена размножения. Он не может размножаться в клетках организма, но может попасть внутрь и доставить ген вируса, от которого необходимо привить человека, а затем вызвать иммунный ответ.
Векторные вакцины формируют не только антитела, но и реакцию иммунитета, в результате которой уничтожаются инфицированные клетки. При этом клетки курьера аденовируса исчезают из организма через две-три недели. В отличие от большинства векторных COVID-вакцин, разрабатываемых в мире, вакцина центра им. Н. Ф. Гамалеи двухвекторная. Например, вакцины CanSino (КНР) и Johnson&Johnson (США) одновекторные. В вакцине «Спутник V» используются два разных аденовируса человека — AD5 и AD26. Процесс проходит в два этапа. Первый этап — вакцинация AD26-S (вектор аденовируса AD26 с геном S-белка короновируса), после чего начинается выработка иммунитета. Через три недели наступает время второго этапа — вакцинации AD5-S. Вектор на основе другого аденовируса AD5 подстегивает иммунный ответ и обеспечивает длительный иммунитет. Препарат вводят внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча или в широкую мышцу бедра.
Если человек уже болел аденовирусом (испытывал симптомы простуды), то его иммунная система может справиться с вектором слишком быстро и клетка-курьер не успеет привить организм. В вакцине «Спутник V» используются векторы двух типов: первая доза вакцины сделана на базе аденовируса AD26, а вторая — на базе AD5. Эти аденовирусы из разных географических зон. Крайне маловероятно, чтобы человек имел одновременно иммунитет сразу к обоим типам вирусов. Поэтому двухвекторная вакцина имеет больше шансов справиться с поставленной задачей. На текущем этапе исследования ученые понимают, что вакцина стимулирует иммунный ответ. Делать заключение об эффективности вакцины и ее безопасности можно будет только по итогам финального этапа клинических исследований. Вопрос о длительности приобретенного в результате вакцины иммунитета пока тоже открыт. С точки зрения науки и доказательной медицины оценивать перспективы вакцины «Спутник V» пока рано.
Выпуск препарата возможен в двух видах — в замороженном (температура хранения −18 °С) и лиофилизированном (сублимированном) обозначается как «Гам-КОВИД-Вак-Лио», температура хранения 2—8 °С) состоянии. Второй вид более удобный для хранения и транспортировки и предназначался для доставки и использования в труднодоступных регионах России, тогда как первый — более дешёвый и технологичный в производстве
До начала пандемии COVID-19 Центр им. Гамалеи в течение трех лет разрабатывал вакцину от ближневосточного респираторного синдрома (MERS), который так же, как и новый коронавирус, принадлежит к группе бета-коронавирусов. Испытания вакцины от MERS ко времени пандемии COVID-19 дошли уже до II клинической стадии.
Добрый день, некоторое время назад я выложил два материала про отечественную вакцину. В первом рассказывалось про саму вакцину, во втором была её критика. Реакция была бурной и раздражённой, поэтому я оба материала снёс. Однако первый - про саму вакцину, выкладываю снова, он носит информационный характер, и, на мой взгляд, довольно полезен. Второй, критический, выкладывать не буду пока, поостерегусь)
Давайте поговорим о том, что всех волнует, о вакцине «Спутник-V»
Часть 1. Разработка, Испытания.
Гам-КОВИД-Вак, торговая марка «Спутник V» — двухкомпонентная векторная вакцина против COVID-19, разработанная совместно российскими Научным Центром эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи и НИИ микробиологии Минобороны РФ (головной разработчик средств защиты от наступательного биологического оружия. и проходящая клинические исследования. Вакцина была разработана коллективом под руководством доктора медицинских наук, член-корреспондента РАН Д.Ю, Логунова, который разрабатывал также вакцины против вирусов Эбола и MERS
Вакцина Спутник V содержит в своём геноме вставку, кодирующую фрагмен S-белка («шипа» вируса SARS-CoV-2), вызывающую иммунный ответ.
Что значит векторная вакцина? Вектор — это неопасный вирус (в данном случае аденовирус), лишенный гена размножения. Он не может размножаться в клетках организма, но может попасть внутрь и доставить ген вируса, от которого необходимо привить человека, а затем вызвать иммунный ответ.
Векторные вакцины формируют не только антитела, но и реакцию иммунитета, в результате которой уничтожаются инфицированные клетки. При этом клетки курьера аденовируса исчезают из организма через две-три недели. В отличие от большинства векторных COVID-вакцин, разрабатываемых в мире, вакцина центра им. Н. Ф. Гамалеи двухвекторная. Например, вакцины CanSino (КНР) и Johnson&Johnson (США) одновекторные. В вакцине «Спутник V» используются два разных аденовируса человека — AD5 и AD26. Процесс проходит в два этапа. Первый этап — вакцинация AD26-S (вектор аденовируса AD26 с геном S-белка короновируса), после чего начинается выработка иммунитета. Через три недели наступает время второго этапа — вакцинации AD5-S. Вектор на основе другого аденовируса AD5 подстегивает иммунный ответ и обеспечивает длительный иммунитет. Препарат вводят внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча или в широкую мышцу бедра.
Если человек уже болел аденовирусом (испытывал симптомы простуды), то его иммунная система может справиться с вектором слишком быстро и клетка-курьер не успеет привить организм. В вакцине «Спутник V» используются векторы двух типов: первая доза вакцины сделана на базе аденовируса AD26, а вторая — на базе AD5. Эти аденовирусы из разных географических зон. Крайне маловероятно, чтобы человек имел одновременно иммунитет сразу к обоим типам вирусов. Поэтому двухвекторная вакцина имеет больше шансов справиться с поставленной задачей. На текущем этапе исследования ученые понимают, что вакцина стимулирует иммунный ответ. Делать заключение об эффективности вакцины и ее безопасности можно будет только по итогам финального этапа клинических исследований. Вопрос о длительности приобретенного в результате вакцины иммунитета пока тоже открыт. С точки зрения науки и доказательной медицины оценивать перспективы вакцины «Спутник V» пока рано.
Выпуск препарата возможен в двух видах — в замороженном (температура хранения −18 °С) и лиофилизированном (сублимированном) обозначается как «Гам-КОВИД-Вак-Лио», температура хранения 2—8 °С) состоянии. Второй вид более удобный для хранения и транспортировки и предназначался для доставки и использования в труднодоступных регионах России, тогда как первый — более дешёвый и технологичный в производстве
До начала пандемии COVID-19 Центр им. Гамалеи в течение трех лет разрабатывал вакцину от ближневосточного респираторного синдрома (MERS), который так же, как и новый коронавирус, принадлежит к группе бета-коронавирусов. Испытания вакцины от MERS ко времени пандемии COVID-19 дошли уже до II клинической стадии.
Наработки, сделанные при изучении MERS, леглмпонента.
По результатам отчета, опубликованного в журнале The Lancet, на этапе клинических исследований были зафиксированы следующие побочные эффекты: боль в месте введения (58%), гипертермия (50%), головная боль (42%), астения (28%), боль в мышцах и суставах (24%). Острых непредсказуемых реакций не выявлено.
Однако из-за крайне небольшого числа испытуемых (официально данные опубликованы только по 76 добровольцам) есть основания полагать, что разработчики и исследователи могли пока просто не выявить редкие и более тяжелые реакции. О безопасности (или опасности) вакцины скажут результаты III фазы клинических исследований на более обширной выборке
В настоящее время одобрена и проводится третья фаза клинических исследований в Белоруссии, ОАЭ, Венесуэле и ряде других стран, а также фаза II-III - в Индии.
Разработчики утверждают, что в ходе повторного анализа данных фазы III клинических исследований среди более 18 794 добровольцев на основе 39 подтверждённых случаев коронавируса, выявленных в группе плацебо и в группе, получившей вакцину, эффективность применения вакцины на 42-й день после первой инъекции составила более 95 %
Зарубежные специалисты отмечают, что малое число участников клинического испытания, в котором были объединены первая и вторая фазы, не позволяет судить об отсутствии побочных эффектов при массовом применении вакцины, однако, сами разработчики вакцины считают её надёжной, поскольку она была разработана на существующей хорошо испытанной платформе. Также существуют опасения, что побочные эффекты от ранее широко не применявшихся живых вакцин на базе генноинженерных вирусов могут оставаться неизученными.. Несколько предыдущих разработок вакцины на основе вируса Ad5 были неуспешными; лишь одна вакцина на основе Ad5 была одобрена в Китае для экстренного использования для людей.
Большинство российских медиков, опрошенных сервисом «Справочник врача» 14 августа 2020 года, заявили в опросе, что не готовы сделать прививку Гам-КОВИД-Вак. Из более 3000 участников исследования отрицательно на этот вопрос ответили 52 %, согласны на вакцинацию 24,5 %. Более 66 % респондентов заявили о недостаточности данных об эффективности вакцины
По результатам отчета, опубликованного в журнале The Lancet, на этапе клинических исследований были зафиксированы следующие побочные эффекты: боль в месте введения (58%), гипертермия (50%), головная боль (42%), астения (28%), боль в мышцах и суставах (24%). Острых непредсказуемых реакций не выявлено.
Однако из-за крайне небольшого числа испытуемых (официально данные опубликованы только по 76 добровольцам) есть основания полагать, что разработчики и исследователи могли пока просто не выявить редкие и более тяжелые реакции. О безопасности (или опасности) вакцины скажут результаты III фазы клинических исследований на более обширной выборке
В настоящее время одобрена и проводится третья фаза клинических исследований в Белоруссии, ОАЭ, Венесуэле и ряде других стран, а также фаза II-III - в Индии.
Разработчики утверждают, что в ходе повторного анализа данных фазы III клинических исследований среди более 18 794 добровольцев на основе 39 подтверждённых случаев коронавируса, выявленных в группе плацебо и в группе, получившей вакцину, эффективность применения вакцины на 42-й день после первой инъекции составила более 95 %
Зарубежные специалисты отмечают, что малое число участников клинического испытания, в котором были объединены первая и вторая фазы, не позволяет судить об отсутствии побочных эффектов при массовом применении вакцины, однако, сами разработчики вакцины считают её надёжной, поскольку она была разработана на существующей хорошо испытанной платформе. Также существуют опасения, что побочные эффекты от ранее широко не применявшихся живых вакцин на базе генноинженерных вирусов могут оставаться неизученными.. Несколько предыдущих разработок вакцины на основе вируса Ad5 были неуспешными; лишь одна вакцина на основе Ad5 была одобрена в Китае для экстренного использования для людей.
Большинство российских медиков, опрошенных сервисом «Справочник врача» 14 августа 2020 года, заявили в опросе, что не готовы сделать прививку Гам-КОВИД-Вак. Из более 3000 участников исследования отрицательно на этот вопрос ответили 52 %, согласны на вакцинацию 24,5 %. Более 66 % респондентов заявили о недостаточности данных об эффективности вакцины
#вакцина #СпутникV
Часть 2. Производство.
Судя по всему, все эти планы спотыкаются об отсутствие в нашей стране достаточных производственных мощностей. Сделать небольшую опытную партию препарата не проблема. Проблемой становится масштабирование производства. По данным The Bell, при попытке производства вакцины возникли проблемы с отладкой биореактора. В результате не удалось стабилизировать вакцину – дозы имеют разные характеристики, а многие из них не соответствуют требованиям. В середине ноября вице-премьер Татьяна Голикова объявила, что на тот момент в гражданский оборот было выпущено 60 000 доз вакцины «Спутник V». Всего за ноябрь планировалось, по ее словам , выпустить более 650 000 доз, а еще 2,2 млн — в декабре (Ранее заявлялось, что к декабрю планировалось произвести 5-6 млн доз). Сегодня официально заявлено о 118 привитых, включая участвовавших в тестировании. Вчера издание The Bell пишет: «…Все эти прогнозы чрезмерно оптимистичны. Владимир Путин сегодня говорил о 2 млн доз «в ближайшие дни». Татьяна Голикова 24 ноября называла ту же цифру — но уже «до конца 2020 года». Источник The Bell, знакомый с процессом, называет и цифру Голиковой завышенной вчетверо — по его прикидкам, больше 500 тысяч доз вакцины до конца года произвести не удастся. Источник в одной из компаний, работающих над производством вакцины, сегодня сказал The Bell, что ему «очевидно, что количество вакцин, которые будут доступны зимой, слишком маленькое, чтобы провакцинировать необходимое количество населения».
Рамблер пишет: На практике оказывается, что Россия пока не в состоянии произвести столько вакцины, сколько ей необходимо. В стране проживает 146 млн человек, на одного россиянина необходимо две дозы вакцины. Вопрос того, как долго действует вакцина и как часто надо прививаться, оставляем пока за скобками. Пока озвучены планы по производству только вакцины «Спутник V». В ноябре произведут только 0,5 мл н доз, в декабре и январе сделают по 1,5 млн доз, с февраля начнут выпускать по 3 млн доз в месяц, и только с апреля выйдут на 6 млн доз в месяц. Получается, что с ноября 2020 года по конец 2021 года будет выпущено 63 млн доз вакцины.
Этого явно недостаточно для вакцинации всех россиян, учитывая, что вакцинировать надо дважды. Получается, что из 146 млн россиян вакцинировать дважды вакциной «Спутник V» получится только 20% населения.
Массовое производство вакцин осуществляется в биореакторах. В России ипользуются исключительно импортные биореакторы. Forbes пишет:
Одна из сложностей с выпуском большого количества вакцины — большие реакторы, в которых выращивается вирус. «От параметров биореактора зависит все, — рассказывает Ирина Волкова, генеральный директор «Сарториус Стедим РУС», российской дочки ведущего мирового производителя биореакторов Sartorius (Германия). — Это основное и довольно сложное звено промышленного биотехнологического синтеза».
Часть 2. Производство.
Судя по всему, все эти планы спотыкаются об отсутствие в нашей стране достаточных производственных мощностей. Сделать небольшую опытную партию препарата не проблема. Проблемой становится масштабирование производства. По данным The Bell, при попытке производства вакцины возникли проблемы с отладкой биореактора. В результате не удалось стабилизировать вакцину – дозы имеют разные характеристики, а многие из них не соответствуют требованиям. В середине ноября вице-премьер Татьяна Голикова объявила, что на тот момент в гражданский оборот было выпущено 60 000 доз вакцины «Спутник V». Всего за ноябрь планировалось, по ее словам , выпустить более 650 000 доз, а еще 2,2 млн — в декабре (Ранее заявлялось, что к декабрю планировалось произвести 5-6 млн доз). Сегодня официально заявлено о 118 привитых, включая участвовавших в тестировании. Вчера издание The Bell пишет: «…Все эти прогнозы чрезмерно оптимистичны. Владимир Путин сегодня говорил о 2 млн доз «в ближайшие дни». Татьяна Голикова 24 ноября называла ту же цифру — но уже «до конца 2020 года». Источник The Bell, знакомый с процессом, называет и цифру Голиковой завышенной вчетверо — по его прикидкам, больше 500 тысяч доз вакцины до конца года произвести не удастся. Источник в одной из компаний, работающих над производством вакцины, сегодня сказал The Bell, что ему «очевидно, что количество вакцин, которые будут доступны зимой, слишком маленькое, чтобы провакцинировать необходимое количество населения».
Рамблер пишет: На практике оказывается, что Россия пока не в состоянии произвести столько вакцины, сколько ей необходимо. В стране проживает 146 млн человек, на одного россиянина необходимо две дозы вакцины. Вопрос того, как долго действует вакцина и как часто надо прививаться, оставляем пока за скобками. Пока озвучены планы по производству только вакцины «Спутник V». В ноябре произведут только 0,5 мл н доз, в декабре и январе сделают по 1,5 млн доз, с февраля начнут выпускать по 3 млн доз в месяц, и только с апреля выйдут на 6 млн доз в месяц. Получается, что с ноября 2020 года по конец 2021 года будет выпущено 63 млн доз вакцины.
Этого явно недостаточно для вакцинации всех россиян, учитывая, что вакцинировать надо дважды. Получается, что из 146 млн россиян вакцинировать дважды вакциной «Спутник V» получится только 20% населения.
Массовое производство вакцин осуществляется в биореакторах. В России ипользуются исключительно импортные биореакторы. Forbes пишет:
Одна из сложностей с выпуском большого количества вакцины — большие реакторы, в которых выращивается вирус. «От параметров биореактора зависит все, — рассказывает Ирина Волкова, генеральный директор «Сарториус Стедим РУС», российской дочки ведущего мирового производителя биореакторов Sartorius (Германия). — Это основное и довольно сложное звено промышленного биотехнологического синтеза».
Собеседник Forbes из «Иммунотехнологий» рассказывает, что у российских фармпроизводителей уже есть большие металлические реакторы, в которых масса перемешивается при помощи вращающихся механизмов. «Тонниками» оснащен «Генериум», «Биокад» — «двухтонниками». У «Р-Фарм» есть больше сотни 50-литровых волновых реакторов, в которых перемешивание массы идет в пластиковых «мешках» при помощи покачивания. «Они скупили все, что нашли на рынке, — говорит источник Forbes. — Но вопрос не столько в объеме реакторов, сколько в том, какой с них получается выход, а это зависит от профессионализма персонала».
Если схематично, то в биореакторах идет размножение клеточной массы (культуры), которую заражают вирусом и помогают ему размножаться, рассказывает эксперт. Выращиваемый в культуре вирус может выдержать и перемешивание, и воздействие газов, но животные клетки довольно чувствительные. Поэтому перемешивание должно быть мягким, без образования пены и гидроударов.
Затем, чтобы извлечь из клеток вирус, их специальным способом разрушают, массу очищают и фильтруют. Отфильтровать полезное вещество из «тонника» сложно, потому что со временем оно «протухает». Разлить несколько сотен литров довольно нестабильной вакцины по флаконам объемом 3 мл нужно тоже быстро, а производительность линии по розливу составляет около 36 л в час. «Компаниям приходится решать несколько сложных технологических задач: заморозить остаток, поднять скорость розлива?» — объясняет собеседник Forbes. Производители начинали создание мощностей для выработки вакцины в разное время, и собеседник из «Иммунотехнологий» ожидает, что наладка техпроцесса у последнего из них завершится в феврале.
К концу ноября ни у одного производителя «Спутник V» не было трех подряд успешных пусков биореакторов, говорит собеседник Forbes в дистрибьюторе «Иммунотехнологии», то есть стабильного технологического процесса нет ни у кого.
Месяц назад The Bell писал: «Мы не можем добиться стабилизации вакцины, и пока никто не может», — признается бизнесмен, чья компания непосредственно пытается запустить первую зарегистрированную российскую вакцину — разработанную в Центре им. Н.Ф. Гамалеи «Спутник V» — в массовое производство.
Сложное биотехнологическое производство требует калибровки, причем этот процесс невозможно заранее точно спроектировать — его нужно настраивать опытным путем. Заранее неизвестно, сработают «настройки» на каждом этапе или нет. Часто, если они не срабатывают на какой-то из фаз масштабирования, нужно начинать процесс заново. «Обычно наладка такого массового производства занимает год, а здесь мы пытаемся уложиться в недели», — говорят эксперты.
Все научные группы работают над запуском серийного производства «буквально круглосуточно» и нервно реагируют на поступающие сообщения о скором массовом производстве вакцины, рассказывает один из собеседников The Bell. Предполагаемые объемы производства вакцины против COVID-19 — фактически беспрецедентны, отмечает эксперт. Достаточных мощностей сегодня нет в принципе — такие же сложности сейчас испытывают все страны мира.
Решением проблемы могло бы стать производство вакцины для России за рубежом. Глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев сказал неделю назад: «Мы расширяем наши производственные мощности. В настоящий момент мы планируем произвести более 500 млн курсов вакцин, то есть фактически более 1 млрд вакцин в 2021 году за счет наших международных партнерств в таких странах, как Индия, Корея, Бразилия, Китай, Венгриия». Однако нет никаких данных о сроках.
Если схематично, то в биореакторах идет размножение клеточной массы (культуры), которую заражают вирусом и помогают ему размножаться, рассказывает эксперт. Выращиваемый в культуре вирус может выдержать и перемешивание, и воздействие газов, но животные клетки довольно чувствительные. Поэтому перемешивание должно быть мягким, без образования пены и гидроударов.
Затем, чтобы извлечь из клеток вирус, их специальным способом разрушают, массу очищают и фильтруют. Отфильтровать полезное вещество из «тонника» сложно, потому что со временем оно «протухает». Разлить несколько сотен литров довольно нестабильной вакцины по флаконам объемом 3 мл нужно тоже быстро, а производительность линии по розливу составляет около 36 л в час. «Компаниям приходится решать несколько сложных технологических задач: заморозить остаток, поднять скорость розлива?» — объясняет собеседник Forbes. Производители начинали создание мощностей для выработки вакцины в разное время, и собеседник из «Иммунотехнологий» ожидает, что наладка техпроцесса у последнего из них завершится в феврале.
К концу ноября ни у одного производителя «Спутник V» не было трех подряд успешных пусков биореакторов, говорит собеседник Forbes в дистрибьюторе «Иммунотехнологии», то есть стабильного технологического процесса нет ни у кого.
Месяц назад The Bell писал: «Мы не можем добиться стабилизации вакцины, и пока никто не может», — признается бизнесмен, чья компания непосредственно пытается запустить первую зарегистрированную российскую вакцину — разработанную в Центре им. Н.Ф. Гамалеи «Спутник V» — в массовое производство.
Сложное биотехнологическое производство требует калибровки, причем этот процесс невозможно заранее точно спроектировать — его нужно настраивать опытным путем. Заранее неизвестно, сработают «настройки» на каждом этапе или нет. Часто, если они не срабатывают на какой-то из фаз масштабирования, нужно начинать процесс заново. «Обычно наладка такого массового производства занимает год, а здесь мы пытаемся уложиться в недели», — говорят эксперты.
Все научные группы работают над запуском серийного производства «буквально круглосуточно» и нервно реагируют на поступающие сообщения о скором массовом производстве вакцины, рассказывает один из собеседников The Bell. Предполагаемые объемы производства вакцины против COVID-19 — фактически беспрецедентны, отмечает эксперт. Достаточных мощностей сегодня нет в принципе — такие же сложности сейчас испытывают все страны мира.
Решением проблемы могло бы стать производство вакцины для России за рубежом. Глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев сказал неделю назад: «Мы расширяем наши производственные мощности. В настоящий момент мы планируем произвести более 500 млн курсов вакцин, то есть фактически более 1 млрд вакцин в 2021 году за счет наших международных партнерств в таких странах, как Индия, Корея, Бразилия, Китай, Венгриия». Однако нет никаких данных о сроках.
Еще одной проблемой является создание дорогой инфраструктуры дистрибуции. Сейчас главным оператором становится компания «Иммунотехнологии» Сбербанка РФ. «Сейчас «Иммунотехнологии» наращивают холодильные мощности для хранения вакцины «Спутник V», содержание которой требует температуры -18, — рассказал Forbes источник, близкий к этой компании. — Никто не понимает, сохранится ли замороженная форма вакцины.
По сути, мы создаем инфраструктуру, которая через полгода может оказаться никому не нужна, и ее (вакцину) надо будет выкинуть, а это очень большой риск, который ни один коммерческий игрок на себя брать не станет». Поэтому, утверждает собеседник, этот «некоммерческий» проект развивает «Сбер». «В дистрибуцию вакцины никто не рвется, — подтверждает владелец одного из крупнейших российских фармдистрибьюторов, — потому что нужно иметь специальное оборудование с низким температурным режимом для хранения и для транспортировки».
По сути, мы создаем инфраструктуру, которая через полгода может оказаться никому не нужна, и ее (вакцину) надо будет выкинуть, а это очень большой риск, который ни один коммерческий игрок на себя брать не станет». Поэтому, утверждает собеседник, этот «некоммерческий» проект развивает «Сбер». «В дистрибуцию вакцины никто не рвется, — подтверждает владелец одного из крупнейших российских фармдистрибьюторов, — потому что нужно иметь специальное оборудование с низким температурным режимом для хранения и для транспортировки».
Есть ли для населения альтернатива. Во-первых, это еще две российские вакцины, новосибирского «Вектора» и Центра им. Чумакова. «Вектор» готов выпускать 5 млн доз в год, что крохи, конечно. Центр им. Чумакова находится в начале III фазы испытаний, об объемах производства информации нет. Ну а что с иностранными вакцинами? Какие из них могут начать поставляться в Россию? The Bell пишет - По стандартной процедуре, для регистрации на российском рынке любому препарату нужно пройти экспертизу Минздрава. Для положительного заключения требуются либо клинические исследования в России, либо участие России в международных испытаниях. Сейчас таких иностранных вакцин две — Sinovac (Китай) и AstraZeneca (обе компании проводили часть исследований в России). Радио «Коммерсант FM»: «Раньше чем через год-два мы вакцину Pfizer или Moderna можем не ждать на российском рынке, сказал глава Ассоциации фармацевтического маркетинга Герман Иноземцев. С ним согласны и опрошенные The Bell эксперты.
Антон Гопка, Сооснователь ATEM Capital, управляющей компании биотехнологического инвестфонда: "Полагаю, что китайская вакцина от CanSino Biologics и британская от AstraZeneca появятся в России оперативно, как только будут одобрены на основных рынках, поскольку они уже исследуются в России, и российские фармкомпании Петровакс и Р-Фарм уже готовы их производить. Хороших новостей здесь две: одна состоит в том, что иностранные вакцины от COVID-19, вероятно, будут присутствовать на российском рынке очень оперативно, а вторая — в том, что российский Sputnik V будет, предположительно, производиться по международным стандартам, поскольку производственные мощности российских компаний пройдут соответствующую сертификацию для производства зарубежных вакцин на экспорт. Другие вакцины — Pfizer и Moderna — могут появиться на рынке в течение 2021 года. Pfizer уже заявила, что рассматривает такую возможность. Однако сначала им будет необходимо полностью обеспечить приоритетные рынки США и Западной Европы, где уже подписаны крупные контракты.
Илья Ясный, Руководитель научной экспертизы фармацевтического фонда Inbio Ventures:
Предсказывать сроки появления зарубежной антиковидной вакцины в России сложно: вакцину такого типа миллионами доз еще никто в мире не производил и не распространял. Несмотря на то что у России есть свои вакцины и контракты с китайским и британским препаратом, говорить, что рынок уже покрыт, нельзя. Вакцины от CanSino и AstraZeneca не получили регистрации, и сохраняется риск, что часть препаратов окажется недостаточно эффективна у некоторых слоев населения — власти должны подстраховываться. К тому же вопрос, на который пока нет ответа: сколько будет держаться иммунитет от вакцины? Дело в том, что вакцины на основе аденовируса (это Sputnik V, китайская и британская вакцина) не предполагают повторения вакцинации тем же препаратом — организм его будет отторгать. Если иммунитет от вакцины будет сформирован ненадолго и вскоре населению понадобится повторная вакцинация, России срочно понадобятся другие препараты. А вот вакцины на основе вирусной РНК (Pfeizer и Moderna) повторять можно.
Антон Гопка, Сооснователь ATEM Capital, управляющей компании биотехнологического инвестфонда: "Полагаю, что китайская вакцина от CanSino Biologics и британская от AstraZeneca появятся в России оперативно, как только будут одобрены на основных рынках, поскольку они уже исследуются в России, и российские фармкомпании Петровакс и Р-Фарм уже готовы их производить. Хороших новостей здесь две: одна состоит в том, что иностранные вакцины от COVID-19, вероятно, будут присутствовать на российском рынке очень оперативно, а вторая — в том, что российский Sputnik V будет, предположительно, производиться по международным стандартам, поскольку производственные мощности российских компаний пройдут соответствующую сертификацию для производства зарубежных вакцин на экспорт. Другие вакцины — Pfizer и Moderna — могут появиться на рынке в течение 2021 года. Pfizer уже заявила, что рассматривает такую возможность. Однако сначала им будет необходимо полностью обеспечить приоритетные рынки США и Западной Европы, где уже подписаны крупные контракты.
Илья Ясный, Руководитель научной экспертизы фармацевтического фонда Inbio Ventures:
Предсказывать сроки появления зарубежной антиковидной вакцины в России сложно: вакцину такого типа миллионами доз еще никто в мире не производил и не распространял. Несмотря на то что у России есть свои вакцины и контракты с китайским и британским препаратом, говорить, что рынок уже покрыт, нельзя. Вакцины от CanSino и AstraZeneca не получили регистрации, и сохраняется риск, что часть препаратов окажется недостаточно эффективна у некоторых слоев населения — власти должны подстраховываться. К тому же вопрос, на который пока нет ответа: сколько будет держаться иммунитет от вакцины? Дело в том, что вакцины на основе аденовируса (это Sputnik V, китайская и британская вакцина) не предполагают повторения вакцинации тем же препаратом — организм его будет отторгать. Если иммунитет от вакцины будет сформирован ненадолго и вскоре населению понадобится повторная вакцинация, России срочно понадобятся другие препараты. А вот вакцины на основе вирусной РНК (Pfeizer и Moderna) повторять можно.
30 минут гуляния - и, ура-ура, смог подняться по лестнице!